TVSG 和 HS 在确定子宫内膜病变中的作用
2018年2月22日 更新者：Nazlı YENIGUL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
超声及宫腔镜在异常子宫出血诊断中的地位
尽管宫腔镜检查 (HS) 和经阴道超声检查 (TVSG) 是诊断 AUB 的方法，但对其有效性存在一些怀疑。
本研究的目的是确定 HS 和 TVSG 在诊断异常子宫出血 (AUB) 方面的有效性和安全性。216
年龄在 21-51 岁之间的调查员诊所（Sisli Ethal 培训和研究医院妇产科妇产科服务）收治的女性。
这些患者分为两组；更年期（71 名女性）和绝经前（145 名女性）。
TVSG 后两组均进行了 HS 和子宫内膜取样。通过 kappa 分析评估了这些方法的成功
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 没有宫腔镜和刮宫史的患者，
- 无排卵功能障碍史的患者
- 有活动性阴道流血的女性。
排除标准：
- 存在生殖器感染/PID
- 怀孕的存在
- 存在导致阴道出血的阴道或宫颈病变
- 正在接受激素治疗 (COC/HRT) 的女性
- 以前被诊断患有子宫内膜病变的患者
- 凝血病患者
- 使用宫内节育器的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：经阴道超声
对216例异常子宫出血的女性进行经阴道超声检查。将经阴道超声诊断结果与接受的子宫内膜标本进行比较。
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其他：宫腔镜检查
宫腔镜检查也在全身麻醉下进行。宫腔镜检查由一名操作员 (NNY) 进行。操作员和两名监督内窥镜医师对超声结果不知情。宫腔镜检查后，还进行了子宫内膜取样。
将诊断与收到的子宫内膜样本进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经阴道超声和宫腔镜诊断性能的准确性
大体时间：长达 12 个月
|
该研究的主要结果变量是经阴道超声检查和宫腔镜检查对绝经前和绝经期异常子宫出血妇女的诊断准确性。
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长达 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Nefise Nazlı YENIGUL, MD、Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月31日
研究完成 (实际的)
2011年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月22日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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