Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til TVSG og HS i å bestemme endometriale patologier

22. februar 2018 oppdatert av: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultralyd og hysteroskopi er plass til diagnostisering av unormal livmorblødning

Selv om hysteroskopi (HS) og transvaginal ultrasonografi (TVSG) er metoder for diagnostisering av AUB, er det en viss mistanke om deres effekt. Målet med denne studien var å bestemme effektiviteten og sikkerheten til HS og TVSG ved diagnostisering av unormal livmorblødning (AUB) .216 kvinner innlagt på etterforskerklinikken (Sisli Ethal Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Department Obstetrics Service) mellom 21-51 år. Disse pasientene ble delt inn i to grupper; overgangsalder (71 kvinner) og pre-menopause (145 kvinner). HS og endometrial prøvetaking ble utført begge gruppene etter TVSG. Suksessen til disse metodene ble vurdert ved kappa-analyse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 51 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som ikke har hatt noen historie med hysteroskopi og curettage,
  • pasienter som ikke har noen historie med ovulatorisk dysfunksjon
  • kvinner som har aktiv vaginal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av kjønnsinfeksjoner/PID
  • tilstedeværelse av graviditet
  • tilstedeværelse av vaginal eller cervikal patologi som forårsaker vaginal blødning
  • kvinner som får hormonbehandling (COC/HRT)
  • pasienter tidligere diagnostisert med endometriepatologi
  • pasienter som har koagulopati
  • kvinner som bruker intrauterin enhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd ble påført 216 kvinner med unormal uterinblødning. De transvaginale ultralyddiagnosene ble sammenlignet med de mottatte endometrieprøvene.
Enhet: Transvaginal ultralyd
Annen: Hysteroskopi
Hysteroskopi ble også utført under generell anestesi. Hysteroskopi ble utført av en enkelt operatør (NNY). Operatøren og to overvåkende endoskopister ble blindet for ultralydresultatene. Etter hysteroskopien ble det også tatt endometrieprøver. Diagnosene ble sammenlignet med de mottatte endometrieprøvene.
Enhet: Hysteroskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av diagnostisk ytelse transvaginal ultrasonografi og hysteroskopi
Tidsramme: opptil 12 måneder
Hovedresultatvariabelen for studien var nøyaktigheten av diagnostisk ytelse av transvaginal ultrasonografi og hysteroskopi hos premenopausale og menopausale kvinner med unormal uterinblødning.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 349

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Unormal livmorblødning

Kliniske studier på Transvaginal ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere