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Il ruolo di TVSG e HS nella determinazione delle patologie endometriali

22 febbraio 2018 aggiornato da: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultrasuoni e ruolo dell'isteroscopia nella diagnosi di sanguinamento uterino anormale

Sebbene l'isteroscopia (HS) e l'ecografia transvaginale (TVSG) siano metodi nella diagnosi di AUB, vi è qualche sospetto sulla loro efficacia. Lo scopo di questo studio era determinare l'efficacia e la sicurezza di HS e TVSG nella diagnosi di sanguinamento uterino anomalo (AUB).216 donne ricoverate presso la clinica degli investigatori (Sisli Ethal Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Department Obstetrics Service ) di età compresa tra 21 e 51 anni. Questi pazienti sono stati divisi in due gruppi; menopausa (71 donne) e pre-menopausa (145 donne). Il campionamento dell'HS e dell'endometrio è stato eseguito in entrambi i gruppi dopo TVSG. Il successo di questi metodi è stato valutato mediante analisi kappa

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 51 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che non hanno precedenti di isteroscopia e curettage,
  • pazienti che non hanno storia di disfunzione ovulatoria
  • donne che hanno sanguinamento vaginale attivo.

Criteri di esclusione:

  • presenza di infezioni genitali/PID
  • presenza di gravidanza
  • presenza di patologia vaginale o cervicale che causa sanguinamento vaginale
  • donne che stanno ricevendo un trattamento ormonale (COC/HRT)
  • pazienti precedentemente diagnosticati con patologia endometriale
  • pazienti affetti da coagulopatia
  • donne che usano un dispositivo intrauterino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ecografia transvaginale
L'ecografia transvaginale è stata applicata a 216 donne con sanguinamento uterino anomalo. Le diagnosi ecografiche transvaginali sono state confrontate con i campioni endometriali ricevuti.
Dispositivo: Ecografia transvaginale
Altro: Isteroscopia
Anche l'isteroscopia è stata eseguita in anestesia generale. L'isteroscopia è stata eseguita da un singolo operatore (NNY). L'operatore e due endoscopisti supervisori erano all'oscuro dei risultati dell'ecografia. Dopo l'isteroscopia, è stato eseguito anche il campionamento endometriale. Le diagnosi sono state confrontate con i campioni endometriali ricevuti.
Dispositivo: Isteroscopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza delle prestazioni diagnostiche ecografia transvaginale e isteroscopia
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
La principale variabile di esito dello studio era l'accuratezza delle prestazioni diagnostiche dell'ecografia transvaginale e dell'isteroscopia nelle donne in premenopausa e menopausa con sanguinamento uterino anomalo.
fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 349

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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