Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola TVSG i HS w określaniu patologii endometrium

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Miejsce USG i histeroskopii w diagnostyce nieprawidłowych krwawień z macicy

Chociaż histeroskopia (HS) i ultrasonografia przezpochwowa (TVSG) są metodami rozpoznawania AUB, istnieją pewne podejrzenia co do ich skuteczności. Celem tego badania było określenie skuteczności i bezpieczeństwa HS i TVSG w diagnostyce nieprawidłowych krwawień macicznych (AUB).216 kobiet przyjętych do kliniki badaczy (Sisli Ethal Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Department Obstetrics Service) w wieku 21-51 lat. Pacjentów tych podzielono na dwie grupy; menopauzy (71 kobiet) i przed menopauzą (145 kobiet). Próbki HS i endometrium wykonano w obu grupach po TVSG. Skuteczność tych metod oceniono na podstawie analizy kappa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki, które nie miały historii histeroskopii i łyżeczkowania,
  • pacjentki, u których w wywiadzie nie występowały zaburzenia owulacji
  • kobiet z aktywnym krwawieniem z pochwy.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność infekcji narządów płciowych/PID
  • obecność ciąży
  • obecność patologii pochwy lub szyjki macicy powodującej krwawienie z pochwy
  • kobiety otrzymujące leczenie hormonalne (COC/HTZ)
  • pacjentek z wcześniej rozpoznaną patologią endometrium
  • pacjentów z koagulopatią
  • kobiet stosujących wkładkę wewnątrzmaciczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: USG przezpochwowe
Przezpochwowe badanie ultrasonograficzne wykonano u 216 kobiet z nieprawidłowym krwawieniem z macicy. Diagnozę przezpochwowego badania ultrasonograficznego porównano z otrzymanymi wycinkami endometrium.
Urządzenie: USG przezpochwowe
Inny: Histeroskopia
Histeroskopię wykonywano również w znieczuleniu ogólnym. Histeroskopię wykonywał jeden operator (NNY). Operator i dwóch nadzorujących endoskopistów nie znało wyników USG. Po histeroskopii pobierano również wycinek endometrium. Rozpoznania porównano z otrzymanymi próbkami endometrium.
Urządzenie: Histeroskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
trafność diagnostyki przezpochwowej ultrasonografii i histeroskopii
Ramy czasowe: do 12 miesiąca
Główną zmienną wyniku badania była trafność diagnostyczna ultrasonografii przezpochwowej i histeroskopii u kobiet przed menopauzą i po menopauzie z nieprawidłowymi krwawieniami z macicy.
do 12 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 349

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG przezpochwowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj