Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role TVSG a HS při určování endometriálních patologií

22. února 2018 aktualizováno: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Místo ultrazvuku a hysteroskopie v diagnostice abnormálního děložního krvácení

Přestože hysteroskopie (HS) a transvaginální ultrasonografie (TVSG) jsou metodami v diagnostice AUB, existuje určité podezření na jejich účinnost. Cílem této studie bylo určit účinnost a bezpečnost HS a TVSG při diagnostice abnormálního děložního krvácení (AUB) 0,216 ženy přijaté na vyšetřovací kliniku (školicí a výzkumná nemocnice Sisli Ethal, porodnická služba oddělení porodnictví a gynekologie) ve věku 21-51 let. Tito pacienti byli rozděleni do dvou skupin; menopauza (71 žen) a premenopauza (145 žen). HS a odběr endometria byly provedeny u obou skupin po TVSG. Úspěšnost těchto metod byla hodnocena kappa analýzou

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří nemají v anamnéze hysteroskopii a kyretáž,
  • pacientky, které nemají v anamnéze ovulační dysfunkci
  • ženy, které mají aktivní vaginální krvácení.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost genitálních infekcí/PID
  • přítomnost těhotenství
  • přítomnost vaginální nebo cervikální patologie způsobující vaginální krvácení
  • ženy, které dostávají hormonální léčbu (COC/HRT)
  • pacientky dříve diagnostikované s patologií endometria
  • pacientů s koagulopatií
  • ženy, které používají nitroděložní tělísko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Transvaginální ultrazvuk
Transvaginální ultrazvuk byl aplikován u 216 žen s abnormálním děložním krvácením. Transvaginální ultrazvukové diagnózy byly porovnány s přijatými vzorky endometria.
Přístroj: Transvaginální ultrazvuk
Jiný: Hysteroskopie
Hysteroskopie byla také prováděna v celkové anestezii. Hysteroskopii prováděl jeden operátor (NNY). Operátor a dva dohlížející endoskopisté byli zaslepeni k výsledkům ultrazvuku. Po hysteroskopii byl také proveden odběr endometria. Diagnózy byly porovnány s přijatými vzorky endometria.
Přístroj: Hysteroskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přesnost diagnostického výkonu transvaginální ultrasonografie a hysteroskopie
Časové okno: až 12 měsíců
Hlavní výstupní proměnnou studie byla přesnost diagnostického výkonu transvaginální ultrasonografie a hysteroskopie u premenopauzálních a menopauzálních žen s abnormálním děložním krvácením.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 349

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormální děložní krvácení

Klinické studie na Transvaginální ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit