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자궁 내막 병리 결정에서 TVSG와 HS의 역할

2018년 2월 22일 업데이트: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

비정상 자궁출혈 진단에서 초음파와 자궁경검사의 위치

자궁경검사(HS)와 경질초음파검사(TVSG)는 AUB의 진단 방법이지만 그 효능에 대해서는 약간의 의문이 있습니다. 본 연구의 목적은 비정상자궁출혈(AUB) 진단에 있어 HS와 TVSG의 유효성과 안전성을 알아보는 것이다.216 조사관 클리닉(Sisli Ethal Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Department Obstetrics Service)에 입원한 21-51세 여성. 이 환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다. 폐경(71명) 및 폐경 전(145명). HS 및 자궁 내막 샘플링은 TVSG 후 두 그룹 모두 수행되었습니다. 이러한 방법의 성공은 카파 분석으로 평가되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

216

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 자궁경검사 및 소파술의 병력이 없는 환자,
  • 배란 기능 장애의 병력이 없는 환자
  • 활동성 질 출혈이 있는 여성.

제외 기준:

  • 생식기 감염/PID의 존재
  • 임신의 존재
  • 질 출혈을 일으키는 질 또는 자궁경부 병리의 존재
  • 호르몬 치료(COC/HRT)를 받고 있는 여성
  • 이전에 자궁내막 병리 진단을 받은 환자
  • 응고장애 환자
  • 자궁 내 장치를 사용하는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 경질 초음파
질식초음파는 비정상자궁출혈이 있는 여성 216명을 대상으로 시행되었다.
다른: 자궁경검사
자궁경검사도 전신마취하에 시행하였다. 자궁경검사는 1인의 시술자(NNY)에 의해 시행되었다. 시술자와 2명의 감독 내시경의는 초음파 결과를 보지 못했다. 자궁경검사 후 자궁내막 샘플링도 실시하였다. 진단은 받은 자궁 내막 샘플과 비교되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 성능 경질초음파 및 자궁경 검사의 정확도
기간: 최대 12개월
연구의 주요 결과 변수는 비정상 자궁출혈이 있는 폐경 전 및 폐경기 여성에서 경질 초음파 및 자궁경 검사의 진단 성능의 정확성이었습니다.
최대 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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경질 초음파에 대한 임상 시험

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