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El papel de TVSG y HS en la determinación de patologías endometriales

22 de febrero de 2018 actualizado por: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

El lugar de la ecografía y la histeroscopia en el diagnóstico del sangrado uterino anormal

Aunque la histeroscopia (HS) y la ultrasonografía transvaginal (TVSG) son métodos en el diagnóstico de SUA, existe cierta sospecha sobre su eficacia. El objetivo de este estudio fue determinar la eficacia y seguridad de HS y TVSG en el diagnóstico de sangrado uterino anormal (SUA) .216 mujeres admitidas en la clínica de investigadores (Hospital de Capacitación e Investigación Sisli Ethal, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Servicio de Obstetricia) entre 21 y 51 años de edad. Estos pacientes se dividieron en dos grupos; menopausia (71 mujeres) y premenopausia (145 mujeres). El muestreo de HS y endometrio se realizó en ambos grupos después de TVSG. El éxito de estos métodos se evaluó mediante análisis kappa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 51 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que no tienen antecedentes de histeroscopia y curetaje,
  • pacientes que no tienen antecedentes de disfunción ovulatoria
  • mujeres que tienen sangrado vaginal activo.

Criterio de exclusión:

  • presencia de infecciones genitales/PID
  • presencia de embarazo
  • presencia de patología vaginal o cervical que causa sangrado vaginal
  • mujeres que están recibiendo tratamiento hormonal (COC/HRT)
  • pacientes previamente diagnosticadas con patología endometrial
  • pacientes con coagulopatía
  • mujeres que usan dispositivo intrauterino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ultrasonido transvaginal
Se aplicó ultrasonido transvaginal a 216 mujeres con sangrado uterino anormal. Se compararon los diagnósticos de ultrasonido transvaginal con las muestras endometriales recibidas.
Dispositivo: Ultrasonido transvaginal
Otro: Histeroscopia
La histeroscopia también se realizó bajo anestesia general. La histeroscopia fue realizada por un solo operador (NNY). El operador y dos endoscopistas supervisores desconocían los resultados de la ecografía. Después de la histeroscopia, también se realizó una muestra del endometrio. Los diagnósticos se compararon con las muestras endometriales recibidas.
Dispositivo: Histeroscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión del rendimiento diagnóstico ultrasonografía transvaginal e histeroscopia
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
La principal variable de resultado del estudio fue la precisión del rendimiento diagnóstico de la ecografía transvaginal y la histeroscopia en mujeres premenopáusicas y menopáusicas con sangrado uterino anormal.
hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 349

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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