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Le rôle du TVSG et du HS dans la détermination des pathologies de l'endomètre

22 février 2018 mis à jour par: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Place de l'échographie et de l'hystéroscopie dans le diagnostic des saignements utérins anormaux

Bien que l'hystéroscopie (HS) et l'échographie transvaginale (TVSG) soient des méthodes de diagnostic de l'AUB, on soupçonne leur efficacité. Le but de cette étude était de déterminer l'efficacité et l'innocuité du HS et du TVSG dans le diagnostic des saignements utérins anormaux (SUA) .216 femmes admises à la clinique des investigateurs (Hôpital de formation et de recherche Sisli Ethal, Service d'obstétrique du département d'obstétrique et de gynécologie) entre 21 et 51 ans. Ces patients ont été divisés en deux groupes ; ménopause (71 femmes) et pré-ménopause (145 femmes). L'échantillonnage HS et endométrial a été effectué dans les deux groupes après TVSG. Le succès de ces méthodes a été évalué par analyse kappa

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • les patients qui n'ont pas d'antécédents d'hystéroscopie et de curetage,
  • les patients qui n'ont aucun antécédent de dysfonctionnement ovulatoire
  • les femmes qui ont des saignements vaginaux actifs.

Critère d'exclusion:

  • présence d'infections génitales/MIP
  • présence de grossesse
  • présence de pathologie vaginale ou cervicale provoquant des saignements vaginaux
  • les femmes qui reçoivent un traitement hormonal (COC/HRT)
  • patients ayant reçu un diagnostic de pathologie endométriale
  • patients atteints de coagulopathie
  • femmes qui utilisent un dispositif intra-utérin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Échographie transvaginale
L'échographie transvaginale a été appliquée à 216 femmes présentant des saignements utérins anormaux. Les diagnostics d'échographie transvaginale ont été comparés aux échantillons endométriaux reçus.
Dispositif: Échographie transvaginale
Autre: Hystéroscopie
L'hystéroscopie a également été réalisée sous anesthésie générale. L'hystéroscopie a été réalisée par un seul opérateur (NNY). L'opérateur et deux endoscopistes superviseurs n'ont pas été informés des résultats de l'échographie. Après l'hystéroscopie, un prélèvement de l'endomètre a également été effectué. Les diagnostics ont été comparés aux échantillons endométriaux reçus.
Dispositif: Hystéroscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision des performances diagnostiques échographie transvaginale et hystéroscopie
Délai: jusqu'à 12 mois
La principale variable de résultat de l'étude était la précision des performances diagnostiques de l'échographie transvaginale et de l'hystéroscopie chez les femmes préménopausées et ménopausées présentant des saignements utérins anormaux.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 349

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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