Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af ​​TVSG og HS i bestemmelse af endometriale patologier

22. februar 2018 opdateret af: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultralyd og hysteroskopi's plads til diagnosticering af unormal uterinblødning

Selvom hysteroskopi (HS) og transvaginal ultralyd (TVSG) er metoder til diagnosticering af AUB, er der en vis mistanke om deres effektivitet. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​HS og TVSG ved diagnosticering af unormal uterinblødning (AUB) .216 kvinder indlagt på efterforskernes klinik (Sisli Ethal Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Department Obstetrics Service) mellem 21-51 år. Disse patienter blev opdelt i to grupper; overgangsalderen (71 kvinder) og præmenopausen (145 kvinder). HS og endometrieprøver blev udført begge grupper efter TVSG. Succesen af ​​disse metoder blev vurderet ved kappa-analyse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der ikke har haft hysteroskopi og curettage i anamnesen,
  • patienter, der ikke tidligere har haft ægløsningsdysfunktion
  • kvinder, der har aktiv vaginal blødning.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af genitale infektioner/PID
  • tilstedeværelse af graviditet
  • tilstedeværelse af vaginal eller cervikal patologi, der forårsager vaginal blødning
  • kvinder, der modtager hormonbehandling (COC/HRT)
  • patienter tidligere diagnosticeret med endometriepatologi
  • patienter med koagulopati
  • kvinder, der bruger intrauterin enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Transvaginal ultralyd
Transvaginal ultralyd blev påført 216 kvinder med unormal uterinblødning. De transvaginale ultralydsdiagnoser blev sammenlignet med de modtagne endometrieprøver.
Enhed: Transvaginal ultralyd
Andet: Hysteroskopi
Hysteroskopi blev også udført under generel anæstesi. Hysteroskopi blev udført af en enkelt operatør (NNY). Operatøren og to superviserende endoskopister blev blindet for ultralydsresultaterne. Efter hysteroskopien blev der også taget endometrieprøver. Diagnoserne blev sammenlignet med de modtagne endometrieprøver.
Enhed: Hysteroskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nøjagtighed af diagnostisk ydeevne transvaginal ultralyd og hysteroskopi
Tidsramme: op til 12 måneder
Studiets vigtigste resultatvariabel var nøjagtigheden af ​​den diagnostiske udførelse af transvaginal ultralyd og hysteroskopi hos præmenopausale og menopausale kvinder med unormal uterinblødning.
op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 349

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unormal livmoderblødning

Kliniske forsøg med Transvaginal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner