子宮内膜の病理を決定する上での TVSG と HS の役割
2018年2月22日 更新者：Nazlı YENIGUL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
異常な子宮出血の診断における超音波検査と子宮鏡検査の位置づけ
子宮鏡検査 (HS) と経膣超音波検査 (TVSG) は AUB の診断方法ですが、その有効性には疑問があります。
この研究の目的は、異常子宮出血 (AUB) の診断における HS と TVSG の有効性と安全性を判断することでした.216
21 歳から 51 歳までの研究者クリニック (Sisli Ethal Training and Research Hospital、Obstetric and Gynecology Department Obstetrics Service) に入院した女性。
これらの患者は 2 つのグループに分けられました。更年期（女性71人）と閉経前（女性145人）。
HS と子宮内膜のサンプリングは、TVSG の後に両方のグループで実施されました。これらの方法の成功は、カッパ分析によって評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～51年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮鏡検査および掻爬の既往がない患者、
- 排卵障害の病歴がない患者
- 性器出血が活発な女性。
除外基準:
- 生殖器感染症/PIDの存在
- 妊娠の有無
- 膣出血を引き起こす膣または子宮頸部の病変の存在
- ホルモン治療（COC/HRT）を受けている女性
- 以前に子宮内膜症と診断された患者
- 凝固障害のある患者
- 子宮内避妊器具を使用している女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：経膣超音波
経膣超音波検査は、異常な子宮出血を伴う 216 人の女性に適用されました。経膣超音波診断は、受け取った子宮内膜サンプルと比較されました。
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他の：子宮鏡検査
子宮鏡検査も全身麻酔下で実施されました。
診断は、受け取った子宮内膜サンプルと比較されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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診断性能の正確性 経膣超音波検査および子宮鏡検査
時間枠：12ヶ月まで
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この研究の主なアウトカム変数は、異常な子宮出血を伴う閉経前および閉経期の女性における経膣超音波検査および子宮鏡検査の診断精度でした。
|
12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Nefise Nazlı YENIGUL, MD、Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月31日
研究の完了 (実際)
2011年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月15日
最初の投稿 (実際)
2018年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月22日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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