Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van TVSG en HS bij het bepalen van endometriumpathologieën

22 februari 2018 bijgewerkt door: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

De plaats van echografie en hysteroscopie bij de diagnose van abnormale baarmoederbloeding

Hoewel hysteroscopie (HS) en transvaginale echografie (TVSG) methoden zijn bij de diagnose van AUB, bestaat er enige verdenking over hun werkzaamheid. Het doel van deze studie was het bepalen van de werkzaamheid en veiligheid van HS en TVSG bij het diagnosticeren van abnormale uteriene bloedingen (AUB) .216 vrouwen die zijn opgenomen in de onderzoekskliniek (Sisli Ethal Training and Research Hospital, afdeling Obstetrie en Gynaecologie Obstetriedienst) tussen 21-51 jaar. Deze patiënten werden in twee groepen verdeeld; menopauze (71 vrouwen) en pre-menopauze (145 vrouwen). HS en endometriumbemonstering werden beide groepen uitgevoerd na TVSG. Het succes van deze methoden werd beoordeeld door kappa-analyse

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 51 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die geen voorgeschiedenis hebben van hysteroscopie en curettage,
  • patiënten die geen voorgeschiedenis hebben van ovulatoire disfunctie
  • vrouwen met actieve vaginale bloedingen.

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van genitale infecties/PID
  • aanwezigheid van zwangerschap
  • aanwezigheid van vaginale of cervicale pathologie die vaginale bloedingen veroorzaakt
  • vrouwen die hormonale behandeling krijgen (COC/HST)
  • patiënten bij wie voorheen endometriumpathologie was vastgesteld
  • patiënten met coagulopathie
  • vrouwen die spiraaltje gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Transvaginale echografie
Transvaginale echografie werd toegepast bij 216 vrouwen met abnormale baarmoederbloedingen. De transvaginale echografie-diagnoses werden vergeleken met de ontvangen endometriummonsters.
Apparaat: Transvaginale echografie
Ander: Hysteroscopie
Hysteroscopie werd ook uitgevoerd onder algemene anesthesie. Hysteroscopie werd uitgevoerd door een enkele operator (NNY). De operator en twee toezichthoudende endoscopisten waren blind voor de resultaten van de echografie. Na de hysteroscopie werd ook endometriummonster genomen. De diagnoses werden vergeleken met de ontvangen endometriummonsters.
Apparaat: Hysteroscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van diagnostische prestaties transvaginale echografie en hysteroscopie
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De belangrijkste uitkomstvariabele van het onderzoek was de nauwkeurigheid van de diagnostische prestatie van transvaginale echografie en hysteroscopie bij premenopauzale en menopauzale vrouwen met abnormale baarmoederbloedingen.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 349

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abnormale baarmoederbloeding

Klinische onderzoeken op Transvaginale echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren