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O papel do TVSG e HS na determinação de patologias endometriais

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

O papel da ultrassonografia e da histeroscopia no diagnóstico de sangramento uterino anormal

Embora a histeroscopia (HS) e a ultrassonografia transvaginal (TVSG) sejam métodos no diagnóstico de AUB, há alguma suspeita sobre sua eficácia. O objetivo deste estudo foi determinar a eficácia e segurança de HS e TVSG no diagnóstico de sangramento uterino anormal (SUA).216 mulheres admitidas na clínica dos investigadores (Hospital de Treinamento e Pesquisa Sisli Ethal, Serviço de Obstetrícia do Departamento de Ginecologia e Obstetrícia) entre 21 e 51 anos de idade. Esses pacientes foram divididos em dois grupos; menopausa (71 mulheres) e pré-menopausa (145 mulheres). HS e amostragem endometrial foram realizadas em ambos os grupos após TVSG. O sucesso desses métodos foi avaliado pela análise kappa

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

216

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 51 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes sem histórico de histeroscopia e curetagem,
  • pacientes sem história de disfunção ovulatória
  • mulheres com sangramento vaginal ativo.

Critério de exclusão:

  • presença de infecções genitais/DIP
  • presença de gravidez
  • presença de patologia vaginal ou cervical causando sangramento vaginal
  • mulheres que estão recebendo tratamento hormonal (COC/TRH)
  • pacientes previamente diagnosticados com patologia endometrial
  • pacientes com coagulopatia
  • mulheres que estão usando dispositivo intra-uterino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ultrassom transvaginal
A ultrassonografia transvaginal foi aplicada em 216 mulheres com sangramento uterino anormal. Os diagnósticos ultrassonográficos transvaginais foram comparados com as amostras endometriais recebidas.
Dispositivo: Ultrassom transvaginal
Outro: Histeroscopia
A histeroscopia também foi realizada sob anestesia geral. A histeroscopia foi realizada por um único operador (NNY). O operador e dois endoscopistas supervisores desconheciam os resultados do ultrassom. Os diagnósticos foram comparados com as amostras endometriais recebidas.
Dispositivo: Histeroscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
precisão da ultrassonografia e histeroscopia transvaginal de desempenho diagnóstico
Prazo: até 12 meses
A principal variável de desfecho do estudo foi a precisão do desempenho diagnóstico da ultrassonografia transvaginal e da histeroscopia em mulheres na pré-menopausa e na menopausa com sangramento uterino anormal.
até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 349

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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