Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ТВСГ и ГС в определении патологии эндометрия

22 февраля 2018 г. обновлено: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Место УЗИ и гистероскопии в диагностике аномальных маточных кровотечений

Хотя гистероскопия (ГС) и трансвагинальное УЗИ (ТВСГ) являются методами диагностики АМК, есть некоторые сомнения в их эффективности. Целью этого исследования было определить эффективность и безопасность ГС и ТВСГ при диагностике аномальных маточных кровотечений (АМК) [216]. женщины, поступившие в клинику исследователей (Учебно-исследовательская больница Sisli Ethal, Служба акушерства и гинекологии отделения акушерства) в возрасте от 21 до 51 года. Эти пациенты были разделены на две группы; менопауза (71 женщина) и пременопауза (145 женщин). В обеих группах после ТВСГ выполняли ГС и биопсию эндометрия. Успех этих методов оценивали с помощью каппа-анализа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 51 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • пациентки, у которых в анамнезе не было гистероскопии и выскабливания,
  • пациентки, у которых в анамнезе не было овуляторной дисфункции
  • женщины с активными вагинальными кровотечениями.

Критерий исключения:

  • наличие половых инфекций/ВЗОМТ
  • наличие беременности
  • наличие вагинальной или цервикальной патологии, вызывающей вагинальное кровотечение
  • женщины, получающие гормональную терапию (КОК/ЗГТ)
  • пациентки с ранее диагностированной патологией эндометрия
  • пациенты с коагулопатией
  • женщины, использующие внутриматочную спираль.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Трансвагинальное УЗИ
Трансвагинальное УЗИ применено у 216 женщин с аномальными маточными кровотечениями. Результаты трансвагинального УЗИ сопоставлялись с полученными образцами эндометрия.
Устройство: Трансвагинальное УЗИ
Другой: Гистероскопия
Гистероскопия также выполнялась под общей анестезией. Гистероскопия выполнялась одним оператором (NNY). Оператор и два контролирующих эндоскописта не знали результатов УЗИ. После гистероскопии также выполнялся забор эндометрия. Диагнозы сравнивали с полученными образцами эндометрия.
Устройство: Гистероскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
точность диагностических показателей трансвагинального УЗИ и гистероскопии
Временное ограничение: до 12 месяцев
Основным исходом исследования была точность диагностической эффективности трансвагинального УЗИ и гистероскопии у женщин в пременопаузе и менопаузе с аномальными маточными кровотечениями.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 349

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансвагинальное УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться