A TVSG és a HS szerepe az endometriális patológiák meghatározásában
2018. február 22. frissítette: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Az ultrahang és a hiszteroszkópia helye a kóros méhvérzés diagnózisában
Bár a hiszteroszkópia (HS) és a transzvaginális ultrahang (TVSG) az AUB diagnosztikájának módszerei, bizonyos gyanú merül fel hatékonyságukat illetően.
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a HS és a TVSG hatékonyságát és biztonságosságát a kóros méhvérzés (AUB) diagnosztizálásában .216
a vizsgálói klinikára (Sisli Ethal Oktató- és Kutatókórház, Szülészeti és Nőgyógyászati Osztály Szülészeti Szolgálat) 21-51 év közötti nők.
Ezeket a betegeket két csoportra osztották; menopauza (71 nő) és premenopauza (145 nő).
A HS és az endometrium mintavételét mindkét csoportban a TVSG után végeztük. Ezen módszerek sikerességét kappa analízissel értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt hiszteroszkópia és küreteszt,
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében nem szerepel ovulációs diszfunkció
- aktív hüvelyi vérzésben szenvedő nők.
Kizárási kritériumok:
- genitális fertőzések/PID jelenléte
- terhesség jelenléte
- hüvelyi vagy nyaki patológia jelenléte, amely hüvelyi vérzést okoz
- hormonkezelésben (COC/HRT) részesülő nők
- korábban endometrium patológiával diagnosztizált betegek
- koagulopátiában szenvedő betegek
- méhen belüli eszközt használó nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Transzvaginális ultrahang
Transzvaginális ultrahangvizsgálatot 216 kóros méhvérzésben szenvedő nőnél végeztünk. A transzvaginális ultrahang diagnózisokat összehasonlítottuk a kapott endometrium mintákkal.
|
|
|
Egyéb: Hiszteroszkópia
A hiszteroszkópiát általános érzéstelenítésben is végeztük. A hiszteroszkópiát egyetlen operátor (NNY) végezte. A kezelõt és két felügyelõ endoszkópost megvakítottuk az ultrahang eredményét. A hiszteroszkópia után endometrium mintavétel is történt.
A diagnózisokat összehasonlítottuk a kapott endometrium mintákkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikai teljesítmény pontossága transzvaginális ultrahang és hiszteroszkópia
Időkeret: 12 hónapig
|
A vizsgálat fő kimeneti változója a transzvaginális ultrahang és hiszteroszkópia diagnosztikai teljesítményének pontossága volt abnormális méhvérzésben szenvedő premenopauzás és menopauzás nőknél.
|
12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 349
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Rendellenes méhvérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország