Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TVSG:n ja HS:n rooli kohdun limakalvon patologioiden määrittelyssä

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultraäänen ja hysteroskoopin paikka epänormaalin kohdun verenvuodon diagnosoinnissa

Vaikka hysteroskoopia (HS) ja transvaginaalinen ultraääni (TVSG) ovat menetelmiä AUB:n diagnosoinnissa, niiden tehokkuutta epäillään. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää HS:n ja TVSG:n teho ja turvallisuus epänormaalin kohdun verenvuodon (AUB) diagnosoinnissa .216 21-51-vuotiaat naiset tutkijaklinikalle (Sisli Ethalin koulutus- ja tutkimussairaala, synnytys- ja gynekologian osaston synnytyspalvelu). Nämä potilaat jaettiin kahteen ryhmään; vaihdevuodet (71 naista) ja premenopaussi (145 naista). HS- ja endometriumin näytteet suoritettiin molemmissa ryhmissä TVSG:n jälkeen. Näiden menetelmien onnistuminen arvioitiin kappa-analyysillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut hysteroskoopiaa tai kyretaatiota,
  • potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut ovulaation toimintahäiriöitä
  • naiset, joilla on aktiivinen emättimen verenvuoto.

Poissulkemiskriteerit:

  • sukupuolielinten infektioiden/PID:n esiintyminen
  • raskauden läsnäolo
  • emättimen tai kohdunkaulan patologia, joka aiheuttaa verenvuotoa emättimestä
  • naiset, jotka saavat hormonihoitoa (COC/HRT)
  • potilailla, joilla on aiemmin diagnosoitu endometriumin patologia
  • potilailla, joilla on koagulopatia
  • naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä laitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Transvaginaalinen ultraääni
Transvaginaalista ultraäänitutkimusta käytettiin 216 naiselle, joilla oli epänormaalia kohdun verenvuotoa. Transvaginaalista ultraäänidiagnoosia verrattiin saatuihin kohdun limakalvonäytteisiin.
Laite: Transvaginaalinen ultraääni
Muut: Hysteroskopia
Hysteroskopia tehtiin myös yleisanestesiassa. Hysteroskopian suoritti yksi operaattori (NNY). Operaattori ja kaksi valvovaa endoskopistia sokeutuivat ultraäänituloksille. Hysteroskoopin jälkeen otettiin myös kohdun limakalvonäytteet. Diagnooseja verrattiin saatuihin kohdun limakalvonäytteisiin.
Laite: Hysteroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostisen suorituskyvyn tarkkuus transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa ja hysteroskoopissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
Tutkimuksen pääasiallinen tulosmuuttuja oli transvaginaalisen ultraäänitutkimuksen ja hysteroskoopin diagnostisen suorituskyvyn tarkkuus premenopausaalisilla ja menopausaalisilla naisilla, joilla oli epänormaalia kohdun verenvuotoa.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 349

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epänormaali kohdun verenvuoto

Kliiniset tutkimukset Transvaginaalinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa