Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rollen för TVSG och HS vid bestämning av endometriala patologier

22 februari 2018 uppdaterad av: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Ultraljud och hysteroskopi är en plats för diagnos av onormal livmoderblödning

Även om hysteroskopi (HS) och transvaginal ultraljud (TVSG) är metoder för att diagnostisera AUB, finns det vissa misstankar om deras effekt. Syftet med denna studie var att fastställa effektiviteten och säkerheten för HS och TVSG vid diagnos av onormal livmoderblödning (AUB) .216 kvinnor som tagits in på utredarnas klinik (Sisli Ethal Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology Department Obstetrics Service) mellan 21-51 år. Dessa patienter delades in i två grupper; klimakteriet (71 kvinnor) och pre-menopausen (145 kvinnor). HS och endometrieprovtagning utfördes båda grupperna efter TVSG. Framgången för dessa metoder bedömdes med kappaanalys

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 51 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som inte har någon historia av hysteroskopi och curettage,
  • patienter som inte har någon historia av ovulatorisk dysfunktion
  • kvinnor som har aktiv vaginal blödning.

Exklusions kriterier:

  • förekomst av genitalinfektioner/PID
  • förekomst av graviditet
  • förekomst av vaginal eller cervikal patologi som orsakar vaginal blödning
  • kvinnor som får hormonbehandling (COC/HRT)
  • patienter som tidigare diagnostiserats med endometriepatologi
  • patienter som har koagulopati
  • kvinnor som använder intrauterin enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Transvaginalt ultraljud
Transvaginalt ultraljud applicerades 216 kvinnor med onormal livmoderblödning. De transvaginala ultraljudsdiagnoserna jämfördes med de mottagna endometrieproverna.
Enhet: Transvaginalt ultraljud
Övrig: Hysteroskopi
Hysteroskopi utfördes också under allmän anestesi. Hysteroskopi utfördes av en enda operatör (NNY). Operatören och två övervakande endoskopister var blinda för ultraljudsresultaten. Efter hysteroskopin gjordes även endometrieprovtagning. Diagnoserna jämfördes med de erhållna endometrieproverna.
Enhet: Hysteroskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
noggrannhet av diagnostisk prestanda transvaginal ultraljud och hysteroskopi
Tidsram: upp till 12 månader
Studiens huvudsakliga resultatvariabel var noggrannheten av diagnostisk prestanda för transvaginal ultraljud och hysteroskopi hos premenopausala och menopausala kvinnor med onormal uterinblödning.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Nefise Nazlı YENIGUL, MD, Sisli Etfal Research and Training hospital, Obstetrics and gynecology department Istanbul, Marmara Turkey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 349

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Onormal livmoderblödning

Kliniska prövningar på Transvaginalt ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera