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莫美罗替尼在成人骨髓纤维化中的扩展使用

2026年4月15日更新者：GlaxoSmithKline

原发性骨髓纤维化 (PMF) 或真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PV/ET MF 后）受试者的莫美罗替尼扩展使用

本研究的主要目的是在原发性骨髓纤维化 (PMF) 或真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PV/ET MF 后) 参与者中提供莫美罗替尼 (MMB) 的扩展访问和长期安全性评估在研究 GS-US-352-0101 (NCT01969838)、GS-US-352-1214 (NCT02101268)、GS-US-352-1154 (NCT02124746)、SRA-MMB-301 中，他们目前正在接受 MMB 治疗（可作为50 毫克、100 毫克、150 毫克和 200 毫克片剂）并且没有出现疾病进展。次要目标是评估所有受试者的总生存期 (OS) 和无白血病生存期 (LFS)。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

药品：MMB

研究类型

介入性

注册 (实际的)

237

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Aalborg、丹麦、9000
    - GSK Investigational Site
  - Herlev、丹麦、2100
    - GSK Investigational Site
以色列
- - Afula、以色列、18101
    - GSK Investigational Site
  - Ashkelon、以色列、7830604
    - GSK Investigational Site
  - Haifa、以色列、3436212
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem、以色列、9112001
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba、以色列、44281
    - GSK Investigational Site
保加利亚
- - Pleven、保加利亚、5800
    - GSK Investigational Site
  - Rousse、保加利亚、7002
    - GSK Investigational Site
  - Sofia、保加利亚、1756
    - GSK Investigational Site
  - Sofia、保加利亚、01431
    - GSK Investigational Site
加拿大
- Ontario
  - Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3H 2R9
    - GSK Investigational Site
  - Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
    - GSK Investigational Site
匈牙利
- - Budapest、匈牙利、1083
    - GSK Investigational Site
  - Budapest、匈牙利、1097
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen、匈牙利、4032
    - GSK Investigational Site
  - Győr、匈牙利、9024
    - GSK Investigational Site
  - Kaposvár、匈牙利、7400
    - GSK Investigational Site
  - Nyíregyháza、匈牙利、4400
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya、匈牙利、2800
    - GSK Investigational Site
台湾
- - Kaohsiung City、台湾、807
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung City、台湾、833
    - GSK Investigational Site
  - Taipei、台湾、100
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan District、台湾、333
    - GSK Investigational Site
奥地利
- - Linz、奥地利、4020
    - GSK Investigational Site
  - Vienna、奥地利、1090
    - GSK Investigational Site
德国
- - Aachen、德国、52074
    - GSK Investigational Site
  - Cologne、德国、50937
    - GSK Investigational Site
  - Dresden、德国、01307
    - GSK Investigational Site
  - Halle、德国、06120
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig、德国、04103
    - GSK Investigational Site
  - Lübeck、德国、79106
    - GSK Investigational Site
  - Mainz、德国、55131
    - GSK Investigational Site
意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - GSK Investigational Site
  - Florence、意大利、50134
    - GSK Investigational Site
  - Genova、意大利、16132
    - GSK Investigational Site
  - Milan、意大利、20122
    - GSK Investigational Site
  - Monza、意大利、20900
    - GSK Investigational Site
  - Naples、意大利、80131
    - GSK Investigational Site
  - Pesaro、意大利、61122
    - GSK Investigational Site
  - Rionero in Vulture PZ、意大利、85028
    - GSK Investigational Site
  - Roma、意大利、00161
    - GSK Investigational Site
  - Torino、意大利、10126
    - GSK Investigational Site
  - Torino、意大利、10128
    - GSK Investigational Site
  - Verona、意大利、37134
    - GSK Investigational Site
新加坡
- - Singapore、新加坡、169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore、新加坡、188770
    - GSK Investigational Site
比利时
- - Antwerp、比利时、2030
    - GSK Investigational Site
  - Bruges、比利时、8000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven、比利时、3000
    - GSK Investigational Site
  - Liège、比利时、4000
    - GSK Investigational Site
法国
- - Le Mans、法国、72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille、法国、13273
    - GSK Investigational Site
  - Marseille、法国、13273
    - GSK Investigational Site
  - Paris、法国、75475
    - GSK Investigational Site
  - Pessac、法国、33604
    - GSK Investigational Site
  - Pierre-Bénite、法国、69495
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse、法国、31059
    - GSK Investigational Site
波兰
- - Brzozów、波兰、36-200
    - GSK Investigational Site
  - Chorzów、波兰、41-500
    - GSK Investigational Site
  - Gdansk、波兰、80-214
    - GSK Investigational Site
  - Krakow、波兰、30-688
    - GSK Investigational Site
  - Lublin、波兰、20-081
    - GSK Investigational Site
  - Opole、波兰、45-061
    - GSK Investigational Site
  - Poznan、波兰、60-631
    - GSK Investigational Site
澳大利亚
- Queensland
  - South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Bedford Park、South Australia、澳大利亚、5000
    - GSK Investigational Site
- Victoria
  - Frankston、Victoria、澳大利亚、31 99
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne、Victoria、澳大利亚、3050
    - GSK Investigational Site
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、澳大利亚、6000
    - GSK Investigational Site
罗马尼亚
- - Brasov、罗马尼亚、500152
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest、罗马尼亚、022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest、罗马尼亚、030171
    - GSK Investigational Site
  - Cluj-Napoca、罗马尼亚、400124
    - GSK Investigational Site
  - Craiova、罗马尼亚、200143
    - GSK Investigational Site
  - Iași、罗马尼亚、700111
    - GSK Investigational Site
美国
- Arizona
  - Scottsdale、Arizona、美国、53226
    - GSK Investigational Site
- California
  - Orange、California、美国、97239
    - GSK Investigational Site
  - Stanford、California、美国、94305-5821
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国、80045
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville、Florida、美国、32224
    - GSK Investigational Site
  - Tampa、Florida、美国、33612
    - GSK Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30322
    - GSK Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21229-5299
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国、02215
    - GSK Investigational Site
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、美国、55905
    - GSK Investigational Site
- Missouri
  - St Louis、Missouri、美国、63130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack、New Jersey、美国、07601
    - GSK Investigational Site
- New York
  - The Bronx、New York、美国、10467
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国、44195
    - GSK Investigational Site
英国
- - Airdrie、英国、ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
  - Bristol、英国、BS2 8ED
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff、英国、CF14 4XW
    - GSK Investigational Site
  - London、英国、W12 0HS
    - GSK Investigational Site
  - Oxford、英国、OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
荷兰
- - Maastricht、荷兰、6229 ER
    - GSK Investigational Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona、西班牙、08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona、西班牙、08916
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28034
    - GSK Investigational Site
  - Madrid、西班牙、28222
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona、西班牙、31008
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza、西班牙、50012
    - GSK Investigational Site
韩国
- - Busan、韩国、48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu、韩国、700-721
    - GSK Investigational Site
  - Seoul、韩国、03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul、韩国、03722
    - GSK Investigational Site
  - Seoul、韩国、135-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul、韩国、137-701
    - GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

关键纳入标准：

目前就读于 GS-US-352-0101、GS-US-352-1214、GS-US-352-1154 或 SRA-MMB-301 研究
能够理解并愿意签署知情同意书

关键排除标准：

已知对 MMB、其代谢物或制剂赋形剂过敏

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：非随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
其他：队列 1：研究 GS-US-352-0101 参与者将继续接受与之前的 MMB 研究 GS-US-352-0101 相同的剂量方案，直到 MMB 获得监管批准并上市，或者产品开发停止。	药品：MMB 片剂每天口服一次其他名称： GS-0387 CYT387
其他：队列 2：研究 GS-US-352-1214 参与者将继续接受与之前的 MMB 研究 GS-US-352-1214 相同的剂量方案，直到 MMB 获得监管批准并上市，或者产品开发停止。	药品：MMB 片剂每天口服一次其他名称： GS-0387 CYT387
其他：队列 3：研究 GS-US-352-1154 参与者将继续接受与先前 MMB 研究 GS-US-352-1154 相同的剂量方案，直到 MMB 获得监管批准并上市销售，或产品开发停止。	药品：MMB 片剂每天口服一次其他名称： GS-0387 CYT387
其他：队列 4：研究 SRA-MMB-301 参与者将继续接受与之前 MMB 研究 SRA-MMB-301相同的剂量方案，直到 MMB 获得监管批准并上市，或者产品开发停止。	药品：MMB 片剂每天口服一次其他名称： GS-0387 CYT387

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
获得干预并接受干预的参与者人数大体时间：参与者将每 12 周接受一次评估，直至停药。参与这项扩展访问研究的平均时间约为 8 个月。	参与者将每 12 周接受一次评估，直至停药。参与这项扩展访问研究的平均时间约为 8 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

调查人员

研究主任：GSK Clinical Trials、GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月11日

研究完成 (估计的)

2026年12月11日

研究注册日期

首次提交

2018年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月15日

首次发布 (实际的)

2018年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月15日

最后验证

2026年4月1日

MMB的临床试验

University of Colorado, Boulder

完全的

妈妈们的正念情绪平衡如何发挥作用？

沮丧 | 抑郁症，产后 | 怀孕相关 | 产前抑郁症

美国
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
National Institute of Mental Health (NIMH)

完全的

医疗环境中围产期抑郁症的响应性电子健康干预 (MMB)

围产期抑郁症

美国
University of Colorado, Boulder
University of Toronto; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; University of Arizona; Brain... 和其他合作者

完全的

健康课程对易患抑郁症的女性的神经影响（“女性健康研究”） (WWS)

复发性严重抑郁症
Sierra Oncology LLC - a GSK company

完全的

莫美洛替尼用于患有原发性骨髓纤维化 (PMF) 或真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PV/ET MF 后）的输血依赖性成人

原发性骨髓纤维化 (PMF) | 真性红细胞增多症后（PV 后）骨髓纤维化 | 原发性血小板增多症（ET 后）骨髓纤维化

美国, 加拿大
Sierra Oncology, Inc.

终止

Efficacy and Safety of Momelotinib Combined With Trametinib in Adults With Metastatic KRAS-mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Failed Platinum-Based Chemotherapy Preceded by a Dose-finding Lead-in Phase

Relapsed Metastatic KRAS-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

美国
Sierra Oncology, Inc.

终止

莫美罗替尼联合卡培他滨和奥沙利铂治疗成人复发/难治性转移性胰腺导管腺癌

复发/难治性转移性胰腺导管腺癌

美国
Sierra Oncology, Inc.

终止

Erlotinib 和 Momelotinib 用于治疗表皮生长因子受体 (EGFR) 突变的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 原发性转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)

EGFR 突变 EGFR TKI 初始转移性 NSCLC

美国
Sierra Oncology LLC - a GSK company

完全的

在有症状和贫血的骨髓纤维化患者 (MOMENTUM) 中莫美罗替尼与达那唑的研究

原发性骨髓纤维化 | 真性红细胞增多症后骨髓纤维化 | 原发性血小板增多症后骨髓纤维化

大韩民国, 加拿大, 匈牙利, 以色列, 西班牙, 美国, 澳大利亚, 台湾, 新加坡, 德国, 意大利, 法国, 比利时, 新西兰, 奥地利, 英国, 丹麦, 保加利亚, 波兰, 捷克语, 罗马尼亚, 瑞典

莫美罗替尼在成人骨髓纤维化中的扩展使用

原发性骨髓纤维化 (PMF) 或真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PV/ET MF 后）受试者的莫美罗替尼扩展使用

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (实际的)

阶段

联系人和位置

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

大体时间

合作者和调查者

赞助

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

MMB的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Netherlands

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点