Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Momelotinibin laajennettu saatavuus aikuisilla, joilla on myelofibroosi

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Momelotinibin laajennettu saatavuus potilaille, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF) tai Post-polycythemia Vera tai Post-essential trombosytemia myelofibroosi (post-PV/ET MF)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota laajennettu saatavuus ja arvioida momelotinibin (MMB) pitkän aikavälin turvallisuutta osallistujille, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF) tai post-polycythemia vera tai postessential trombosytemia myelofibroosi (post-PV/ET MF). tutkimuksissa GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301, jotka saavat tällä hetkellä MMB-hoitoa (saatavilla) 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg tabletit) ja heillä ei ole esiintynyt sairauden etenemistä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kaikkien koehenkilöiden kokonaiseloonjäämistä (OS) ja leukemiavapaata eloonjäämistä (LFS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 ER
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5000
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 31 99
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2030
        • GSK Investigational Site
      • Bruges, Belgia, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Rousse, Bulgaria, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 01431
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50012
        • GSK Investigational Site
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Etelä -Korea, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 137-701
        • GSK Investigational Site
  • Israel
      • Afula, Israel, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Florence, Italia, 50134
        • GSK Investigational Site
      • Genova, Italia, 16132
        • GSK Investigational Site
      • Milan, Italia, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza, Italia, 20900
        • GSK Investigational Site
      • Naples, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
      • Pesaro, Italia, 61122
        • GSK Investigational Site
      • Rionero in Vulture PZ, Italia, 85028
        • GSK Investigational Site
      • Roma, Italia, 00161
        • GSK Investigational Site
      • Torino, Italia, 10126
        • GSK Investigational Site
      • Torino, Italia, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italia, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Brzozów, Puola, 36-200
        • GSK Investigational Site
      • Chorzów, Puola, 41-500
        • GSK Investigational Site
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 30-688
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • GSK Investigational Site
      • Opole, Puola, 45-061
        • GSK Investigational Site
      • Poznan, Puola, 60-631
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Le Mans, Ranska, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Ranska, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Ranska, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Pessac, Ranska, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • GSK Investigational Site
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500152
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 030171
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Romania, 400124
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Romania, 200143
        • GSK Investigational Site
      • Iași, Romania, 700111
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Cologne, Saksa, 50937
        • GSK Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Saksa, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • GSK Investigational Site
      • Lübeck, Saksa, 79106
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 188770
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Tanska, 2100
        • GSK Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Győr, Unkari, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Nyíregyháza, Unkari, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • GSK Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • GSK Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 53226
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 97239
        • GSK Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5821
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • GSK Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tutkimuksiin GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 tai SRA-MMB-301
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys MMB:lle, sen metaboliiteille tai valmisteen apuaineille

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti 1: Tutkimus GS-US-352-0101
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa GS-US-352-0101, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387
Muut: Kohortti 2: Tutkimus GS-US-352-1214
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa GS-US-352-1214, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387
Muut: Kohortti 3: Tutkimus GS-US-352-1154
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa GS-US-352-1154, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387
Muut: Kohortti 4: Tutkimus SRA-MMB-301
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa SRA-MMB-301, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli pääsy interventioon ja jotka saivat sen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 12 viikon välein keskeytymiseen asti. Osallistuminen tähän laajennettuun pääsyyn tutkimukseen on kestänyt keskimäärin noin 8 kuukautta.
Osallistujat arvioidaan 12 viikon välein keskeytymiseen asti. Osallistuminen tähän laajennettuun pääsyyn tutkimukseen on kestänyt keskimäärin noin 8 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 219627 (Muu tunniste: GlaxoSmithKline)
  • SRA-MMB-4365 (Muu tunniste: Sierra Oncology, Inc.)
  • 2017-004350-42 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MMB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa