Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Momelotinibin laajennettu saatavuus aikuisilla, joilla on myelofibroosi

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Momelotinibin laajennettu saatavuus potilaille, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF) tai Post-polycythemia Vera tai Post-essential trombosytemia myelofibroosi (post-PV/ET MF)

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tarjota laajennettu saatavuus ja arvioida momelotinibin (MMB) pitkän aikavälin turvallisuutta osallistujille, joilla on primaarinen myelofibroosi (PMF) tai post-polycythemia vera tai postessential trombosytemia myelofibroosi (post-PV/ET MF). tutkimuksissa GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301, jotka saavat tällä hetkellä MMB-hoitoa (saatavilla) 50 mg, 100 mg, 150 mg ja 200 mg tabletit) ja heillä ei ole esiintynyt sairauden etenemistä. Toissijaisena tavoitteena on arvioida kaikkien koehenkilöiden kokonaiseloonjäämistä (OS) ja leukemiavapaata eloonjäämistä (LFS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

237

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat, 6229 ER
        • GSK Investigational Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
  • Australia
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australia, 4812
        • Icon Cancer Care Wesley
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Frankston Hospital
      • Frankston, Victoria, Australia, 31 99
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6160
        • Royal Perth Hospital
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgia, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
      • Ruse, Bulgaria, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgaria, 01431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Barcelona, Espanja, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Espanja, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Majadahonda (Madrid), Espanja, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Afula, Israel, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center, Hematology Institute
      • Ashkelton, Israel, 7830604
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassh Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pesaro, Italia, 61122
        • GSK Investigational Site
      • Potenza, Italia, 85028
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
      • Roma, Italia, 00161
        • Umberto I - Policlinico di Roma
      • Roma, Italia, 00161
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italia, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Italia, 85028
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italia, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
        • GSK Investigational Site
    • Florence
      • Firenze, Florence, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italia, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza (MB), Lombardia, Italia, 20900
        • GSK Investigational Site
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
    • Pesaro E Urbino
      • Pesaro, Pesaro E Urbino, Italia, 61121
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10126
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Trentino-Alto Adige
      • Torino, Trentino-Alto Adige, Italia, 10128
        • GSK Investigational Site
    • Turin
      • Torino, Turin, Italia, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Turin, Italia, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italia, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Itävalta
      • Linz, Itävalta, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Itävalta, 1090
        • GSK Investigational Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Itävalta, 1090
        • Medizinische Universität Wien
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta, 48108
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korean tasavalta, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Korean tasavalta, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korean tasavalta, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital
  • Puola
      • Brzozow, Puola, 36-200
        • GSK Investigational Site
      • Chorzow, Puola, 41-500
        • GSK Investigational Site
      • Chorzów, Puola, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
      • Małogoskie, Puola, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Opole, Puola, 45-061
        • GSK Investigational Site
      • Poznań, Puola, 60-631
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
      • Poznań, Puola, 60-631
        • GSK Investigational Site
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Puola, 45-064
        • Szpital Wojewódzki w Opolu
    • Podkarpacki
      • Brzozów, Podkarpacki, Puola, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
    • Pomoskie
      • Gdańsk, Pomoskie, Puola, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Ranska
      • Le Mans Cedex, Ranska, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Ranska, 59020
        • CHRU Huriez Lille
      • Marseille, Ranska, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille CEDEX 9, Ranska, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Ranska, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Hôpital Haut-Lévèque
      • Pessac cedex, Ranska, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pierre Bénite Cedex, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite cedex, Ranska, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Institut universitaire du cancer
    • ILE-De-FRANCE
      • Paris, ILE-De-FRANCE, Ranska, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Pays De La Loire
      • Le Mans, Pays De La Loire, Ranska, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500152
        • GSK Investigational Site
      • Braşov, Romania, 500152
        • Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Romania, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Romania, 030171
        • GSK Investigational Site
      • Bucuresti, Romania, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Romania, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Romania, 400124
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Romania, 400124
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Romania, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Craiova, Romania, 200143
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Romania, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Iasi, Romania, 700111
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • University Hospital of Cologne
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 79106
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50937
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Singapore, 188770
        • GSK Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Gentofte Hospital
      • Koebenhavn, Tanska, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Ålborg, Tanska, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
      • Győr, Unkari, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Unkari, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Unkari, 2800
        • GSK Investigational Site
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Unkari, 9023
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Unkari, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Unkari, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Unkari, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 4XW
        • GSK Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 ONN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Oxford., Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
    • England
      • Bristol, England, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • IC Irvine Health
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5821
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Department of Hematology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Mayo Clinic Building - Phoenix

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tutkimuksiin GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 tai SRA-MMB-301
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu yliherkkyys MMB:lle, sen metaboliiteille tai valmisteen apuaineille

HUOMAA: Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit voivat olla voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kohortti 1: Tutkimus GS-US-352-0101
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa GS-US-352-0101, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387
Muut: Kohortti 2: Tutkimus GS-US-352-1214
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa GS-US-352-1214, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387
Muut: Kohortti 3: Tutkimus GS-US-352-1154
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa GS-US-352-1154, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387
Muut: Kohortti 4: Tutkimus SRA-MMB-301
Osallistujat saavat edelleen saman annostusohjelman kuin edellisessä MMB-tutkimuksessa SRA-MMB-301, kunnes MMB saa viranomaishyväksynnän ja on kaupallisesti saatavilla tai tuotteen kehitys lopetetaan.
Lääke: MMB
Tabletit suun kautta kerran päivässä
Muut nimet:
  • GS-0387
  • CYT387

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli pääsy interventioon ja jotka saivat sen
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan 12 viikon välein keskeytymiseen asti. Osallistuminen tähän laajennettuun pääsyyn tutkimukseen on kestänyt keskimäärin noin 8 kuukautta.
Osallistujat arvioidaan 12 viikon välein keskeytymiseen asti. Osallistuminen tähän laajennettuun pääsyyn tutkimukseen on kestänyt keskimäärin noin 8 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Tutkijat

  • Opintojohtaja: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 219627 (Muu tunniste: GlaxoSmithKline)
  • SRA-MMB-4365 (Muu tunniste: Sierra Oncology, Inc.)
  • 2017-004350-42 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MMB

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa