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Accès étendu au momelotinib chez les adultes atteints de myélofibrose

16 juin 2023 mis à jour par: GlaxoSmithKline

Accès étendu au momelotinib pour les sujets atteints de myélofibrose primaire (PMF) ou de post-polycythémie vraie ou de myélofibrose thrombocytémique post-essentielle (post-PV/ET MF)

L'objectif principal de cette étude est de fournir un accès étendu et d'évaluer l'innocuité à long terme du momelotinib (MMB) chez les participants atteints de myélofibrose primaire (PMF) ou de post-polycythémie vraie ou de myélofibrose post-thrombocytémie essentielle (Post-PV/ET MF) inscrits dans les études GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301 qui reçoivent actuellement un traitement avec MMB (disponible en comprimés de 50 mg, 100 mg, 150 mg et 200 mg) et n'ont pas connu de progression de la maladie. L'objectif secondaire est d'évaluer la survie globale (OS) et la survie sans leucémie (LFS) chez tous les sujets.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Médicament: MMB

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Cologne, Allemagne, 50937
    - University Hospital of Cologne
  - Dresden, Allemagne, 01307
    - Universitätsklinikum Dresden
  - Leipzig, Allemagne, 04103
    - Universitätsklinikum Leipzig
  - Mainz, Allemagne, 55131
    - Johannes Gutenberg-Universität Mainz
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Allemagne, 79106
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Allemagne, 50937
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Allemagne, 55131
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Allemagne, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Allemagne, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Allemagne, 06120
    - Universitätsklinikum Halle
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
Australie
- Queensland
  - Hyde Park, Queensland, Australie, 4812
    - Icon Cancer Care Wesley
  - South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australie, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Adelaide, South Australia, Australie, 5000
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australie, 3199
    - Frankston Hospital
  - Frankston, Victoria, Australie, 31 99
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australie, 3004
    - GSK Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australie, 3050
    - GSK Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australie, 3050
    - Peter MacCallum Cancer Centre
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australie, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Perth, Western Australia, Australie, 6160
    - Royal Perth Hospital
Belgique
- - Antwerp, Belgique, 2060
    - Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
  - Antwerpen, Belgique, 2060
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgique, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgique, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgique, 3000
    - Universitaire Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgique, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgique, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
- West-Vlaanderen
  - Brugge, West-Vlaanderen, Belgique, 8000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
Bulgarie
- - Pleven, Bulgarie, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarie, 5800
    - UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
  - Ruse, Bulgarie, 7002
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
  - Ruse, Bulgarie, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1756
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
  - Sofia, Bulgarie, 01431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarie, 1431
    - National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
Canada
- - Montréal, Canada, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  - Toronto, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - Research Institute of the McGill University Health Centre
Corée, République de
- - Busan, Corée, République de, 48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Corée, République de, 700-721
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 3080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corée, République de, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corée, République de, 135-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 03722
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corée, République de, 06591
    - Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
- Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
  - Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Corée, République de, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
- Daegu Gwang'yeogsi
  - Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Corée, République de, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
- Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Corée, République de, 03722
    - Severance Hospital
Danemark
- - Aalborg, Danemark, 9000
    - Aalborg University Hospital
  - Herlev, Danemark, 2730
    - Gentofte Hospital
  - Koebenhavn, Danemark, 2100
    - GSK Investigational Site
  - Ålborg, Danemark, 9000
    - GSK Investigational Site
Espagne
- - Barcelona, Espagne, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 8035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Espagne, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Espagne, 08003
    - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
  - Barcelona, Espagne, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Espagne, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Espagne, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Espagne, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Majadahonda (Madrid), Espagne, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Espagne, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Pamplona, Espagne, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Espagne, 50009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Espagne, 50012
    - Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
France
- - Le Mans Cedex, France, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille Cedex, France, 59020
    - CHRU Huriez Lille
  - Marseille, France, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Marseille CEDEX 9, France, 13273
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, France, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Pessac Cedex, France, 33604
    - Hôpital Haut-Lévêque
  - Pessac cedex, France, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Pierre Bénite Cedex, France, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Pierre-Bénite cedex, France, 69495
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, France, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, France, 31059
    - Institut universitaire du cancer
- ILE-De-FRANCE
  - Paris, ILE-De-FRANCE, France, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
- Pays De La Loire
  - Le Mans, Pays De La Loire, France, 72037
    - Centre Hospitalier Le Mans
Hongrie
- - Budapest, Hongrie, 1083
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1097
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongrie, 1083
    - Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
  - Debrecen, Hongrie, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, Hongrie, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
  - Győr, Hongrie, 9024
    - GSK Investigational Site
  - Kaposvár, Hongrie, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
  - Kaposvár, Hongrie, 7400
    - GSK Investigational Site
  - Nyiregyhaza, Hongrie, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya, Hongrie, 2800
    - GSK Investigational Site
- Gyor-Moson-Sopron
  - Győr, Gyor-Moson-Sopron, Hongrie, 9023
    - Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongrie, 2800
    - Szent Borbala Korhaz
- Pest
  - Budapest, Pest, Hongrie, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Emek Medical Center
  - Afula, Israël, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Ashkelon, Israël, 78278
    - Barzilai Medical Center, Hematology Institute
  - Ashkelton, Israël, 7830604
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israël, 3436212
    - Carmel Medical Center
  - Haifa, Israël, 3436212
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassh Medical Organization
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 4428164
    - Meir Medical Center
Italie
- - Bologna, Italie, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
  - Genova, Italie, 16132
    - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
  - Milano, Italie, 20122
    - Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Napoli, Italie, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Pesaro, Italie, 61122
    - GSK Investigational Site
  - Potenza, Italie, 85028
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
  - Roma, Italie, 00161
    - Umberto I - Policlinico di Roma
  - Roma, Italie, 00161
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italie, 37134
    - Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
- Basilicata
  - Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Italie, 85028
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Italie, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italie, 40138
    - GSK Investigational Site
- Florence
  - Firenze, Florence, Italie, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italie, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italie, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Monza (MB), Lombardia, Italie, 20900
    - GSK Investigational Site
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italie, 20900
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
- Pesaro E Urbino
  - Pesaro, Pesaro E Urbino, Italie, 61121
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italie, 10126
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Italie, 50134
    - GSK Investigational Site
- Trentino-Alto Adige
  - Torino, Trentino-Alto Adige, Italie, 10128
    - GSK Investigational Site
- Turin
  - Torino, Turin, Italie, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
  - Torino, Turin, Italie, 10128
    - Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
- Veneto
  - Verona, Veneto, Italie, 37134
    - GSK Investigational Site
L'Autriche
- - Linz, L'Autriche, 4020
    - GSK Investigational Site
  - Wien, L'Autriche, 1090
    - GSK Investigational Site
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
    - Ordensklinikum Linz Elisabethinen
- Vienna
  - Wien, Vienna, L'Autriche, 1090
    - Medizinische Universität Wien
Pays-Bas
- - Maastricht, Pays-Bas, 6229 ER
    - GSK Investigational Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Centre
Pologne
- - Brzozow, Pologne, 36-200
    - GSK Investigational Site
  - Chorzow, Pologne, 41-500
    - GSK Investigational Site
  - Chorzów, Pologne, 41-500
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
  - Gdansk, Pologne, 80-214
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Pologne, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-081
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Pologne, 20-081
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
  - Małogoskie, Pologne, 31-501
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
  - Opole, Pologne, 45-061
    - GSK Investigational Site
  - Poznań, Pologne, 60-631
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
  - Poznań, Pologne, 60-631
    - GSK Investigational Site
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Pologne, 45-064
    - Szpital Wojewodzki w Opolu
- Podkarpacki
  - Brzozów, Podkarpacki, Pologne, 36-200
    - Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
- Pomoskie
  - Gdańsk, Pomoskie, Pologne, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Roumanie
- - Brasov, Roumanie, 500152
    - GSK Investigational Site
  - Braşov, Roumanie, 500152
    - Policlinica de Diagnostic Rapid SA
  - Bucharest, Roumanie, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roumanie, 030171
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roumanie, 22328
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucuresti, Roumanie, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400124
    - Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
  - Cluj-Napoca, Roumanie, 400124
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Roumanie, 200143
    - Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
  - Craiova, Roumanie, 200143
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roumanie, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Iasi, Roumanie, 700111
    - GSK Investigational Site
Royaume-Uni
- - Bristol, Royaume-Uni, BS2 8ED
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4XW
    - GSK Investigational Site
  - London, Royaume-Uni, W12 0HS
    - GSK Investigational Site
  - London, Royaume-Uni, W12 ONN
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Oxford, Royaume-Uni, OX3 7LJ
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
  - Oxford., Royaume-Uni, OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
- England
  - Bristol, England, Royaume-Uni, BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
- Lanarkshire
  - Airdrie, Lanarkshire, Royaume-Uni, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
- Scotland
  - Airdrie, Scotland, Royaume-Uni, ML6 0JS
    - NHS Lanarkshire
Singapour
- - Singapore, Singapour, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapour, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapour, 188770
    - Raffles Hospital
  - Singapore, Singapour, 188770
    - GSK Investigational Site
Taïwan
- - Kaohsiung, Taïwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung, Taïwan, 833
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taïwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taïwan, 88301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taipei, Taïwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taïwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taïwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
États-Unis
- California
  - Orange, California, États-Unis, 92868
    - IC Irvine Health
  - Stanford, California, États-Unis, 94305
    - Stanford Hospital and Clinics
  - Stanford, California, États-Unis, 94305-5821
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, États-Unis, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, États-Unis, 60008
    - Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229-5299
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
    - Mayo Clinic - Department of Hematology
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
    - Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, États-Unis, 10467
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, États-Unis, 97239
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
    - Mayo Clinic Building - Phoenix

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion clés :

Actuellement inscrit aux études GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 ou SRA-MMB-301
Capable de comprendre et disposé à signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion clés :

Hypersensibilité connue au MMB, à ses métabolites ou aux excipients de formulation

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Non randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Autre: Cohorte 1 : étude GS-US-352-0101 Les participants continueront de recevoir le même schéma posologique que dans la précédente étude MMB GS-US-352-0101 jusqu'à ce que MMB reçoive l'approbation réglementaire et soit disponible dans le commerce, ou jusqu'à ce que le développement du produit cesse.	Médicament: MMB Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour Autres noms: GS-0387 CYT387
Autre: Cohorte 2 : Étude GS-US-352-1214 Les participants continueront de recevoir le même schéma posologique que dans la précédente étude MMB GS-US-352-1214 jusqu'à ce que MMB reçoive l'approbation réglementaire et soit disponible dans le commerce, ou jusqu'à ce que le développement du produit cesse.	Médicament: MMB Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour Autres noms: GS-0387 CYT387
Autre: Cohorte 3 : Étude GS-US-352-1154 Les participants continueront de recevoir le même schéma posologique que dans la précédente étude MMB GS-US-352-1154 jusqu'à ce que MMB reçoive l'approbation réglementaire et soit disponible dans le commerce, ou jusqu'à ce que le développement du produit cesse.	Médicament: MMB Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour Autres noms: GS-0387 CYT387
Autre: Cohorte 4 : Étude SRA-MMB-301 Les participants continueront de recevoir le même schéma posologique que dans la précédente étude MMB SRA-MMB-301 jusqu'à ce que MMB reçoive l'approbation réglementaire et soit disponible dans le commerce, ou jusqu'à ce que le développement du produit cesse.	Médicament: MMB Comprimé(s) administré(s) par voie orale une fois par jour Autres noms: GS-0387 CYT387

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de participants qui ont eu accès à l'intervention et l'ont reçue Délai: Les participants seront évalués toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt. La participation à cette étude d'accès étendu a duré en moyenne environ 8 mois.	Les participants seront évalués toutes les 12 semaines jusqu'à l'arrêt. La participation à cette étude d'accès étendu a duré en moyenne environ 8 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GlaxoSmithKline

Les enquêteurs

Directeur d'études: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mai 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

219627 (Autre identifiant: GlaxoSmithKline)
SRA-MMB-4365 (Autre identifiant: Sierra Oncology, Inc.)
2017-004350-42 (Numéro EudraCT)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Sierra Oncology, Inc.

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États-Unis
Sierra Oncology, Inc.

Résilié

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Adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique récidivant/réfractaire

États-Unis
Sierra Oncology, Inc.

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États-Unis
Sierra Oncology LLC - a GSK company

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Corée, République de, Canada, Hongrie, Israël, Espagne, États-Unis, Australie, Taïwan, Singapour, Allemagne, Italie, France, Belgique, Nouvelle-Zélande, L'Autriche, Royaume-Uni, Danemark, Bulgarie, Pologne, Tchéquie, Roumanie, Suède

Accès étendu au momelotinib chez les adultes atteints de myélofibrose

Accès étendu au momelotinib pour les sujets atteints de myélofibrose primaire (PMF) ou de post-polycythémie vraie ou de myélofibrose thrombocytémique post-essentielle (post-PV/ET MF)

Aperçu de l'étude

Statut

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Inscription (Réel)

Phase

Contacts et emplacements

Lieux d'étude

Critères de participation

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Accepte les volontaires sains

La description

Plan d'étude

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats

Délai

Collaborateurs et enquêteurs

Parrainer

Les enquêteurs

Dates d'enregistrement des études

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement de l'étude (Estimé)

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première publication (Réel)

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière vérification

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

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