Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgang til momelotinib hos voksne med myelofibrose

16. juni 2023 opdateret af: GlaxoSmithKline

Udvidet adgang til momelotinib for forsøgspersoner med primær myelofibrose (PMF) eller post-polycytæmi Vera eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-PV/ET MF)

Det primære formål med denne undersøgelse er at give udvidet adgang og vurdere langsigtet sikkerhed af momelotinib (MMB) hos deltagere med primær myelofibrose (PMF) eller post-polycytæmi vera eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose (Post-PV/ET MF) tilmeldt i studierne GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301, som i øjeblikket modtager behandling som MMB 50 mg, 100 mg, 150 mg og 200 mg tabletter) og har ikke oplevet progression af sygdommen. Det sekundære mål er at vurdere samlet overlevelse (OS) og leukæmifri overlevelse (LFS) hos alle forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australien, 4812
        • Icon Cancer Care Wesley
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 31 99
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6160
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 01431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
  • Canada
      • Montréal, Canada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Toronto, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Canada, H3H 2R9
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Gentofte Hospital
      • Koebenhavn, Danmark, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Ålborg, Danmark, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige, CF14 4XW
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 ONN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Oxford., Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
    • England
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Det Forenede Kongerige, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire
  • Forenede Stater
    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • IC Irvine Health
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5821
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Forenede Stater, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Department of Hematology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Mayo Clinic Building - Phoenix
  • Frankrig
      • Le Mans Cedex, Frankrig, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrig, 59020
        • CHRU Huriez Lille
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille CEDEX 9, Frankrig, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Frankrig, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Pessac Cedex, Frankrig, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac cedex, Frankrig, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pierre Bénite Cedex, Frankrig, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite cedex, Frankrig, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Institut universitaire du cancer
    • ILE-De-FRANCE
      • Paris, ILE-De-FRANCE, Frankrig, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Pays De La Loire
      • Le Mans, Pays De La Loire, Frankrig, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Holland
      • Maastricht, Holland, 6229 ER
        • GSK Investigational Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Afula, Israel, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center, Hematology Institute
      • Ashkelton, Israel, 7830604
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassh Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pesaro, Italien, 61122
        • GSK Investigational Site
      • Potenza, Italien, 85028
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
      • Roma, Italien, 00161
        • Umberto I - Policlinico di Roma
      • Roma, Italien, 00161
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italien, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Italien, 85028
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • GSK Investigational Site
    • Florence
      • Firenze, Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza (MB), Lombardia, Italien, 20900
        • GSK Investigational Site
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italien, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
    • Pesaro E Urbino
      • Pesaro, Pesaro E Urbino, Italien, 61121
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Trentino-Alto Adige
      • Torino, Trentino-Alto Adige, Italien, 10128
        • GSK Investigational Site
    • Turin
      • Torino, Turin, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Turin, Italien, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 48108
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Korea, Republikken, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, Republikken, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • GSK Investigational Site
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • GSK Investigational Site
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
      • Małogoskie, Polen, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Opole, Polen, 45-061
        • GSK Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-631
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
      • Poznań, Polen, 60-631
        • GSK Investigational Site
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-064
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
    • Podkarpacki
      • Brzozów, Podkarpacki, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
    • Pomoskie
      • Gdańsk, Pomoskie, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Rumænien
      • Brasov, Rumænien, 500152
        • GSK Investigational Site
      • Braşov, Rumænien, 500152
        • Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Rumænien, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumænien, 030171
        • GSK Investigational Site
      • Bucuresti, Rumænien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumænien, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400124
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400124
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumænien, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Craiova, Rumænien, 200143
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Rumænien, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Iasi, Rumænien, 700111
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Singapore, 188770
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Majadahonda (Madrid), Spanien, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital of Cologne
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
      • Győr, Ungarn, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Ungarn, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Ungarn, 2800
        • GSK Investigational Site
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Ungarn, 9023
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungarn, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungarn, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  • Østrig
      • Linz, Østrig, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Østrig, 1090
        • GSK Investigational Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Østrig, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Østrig, 1090
        • Medizinische Universitat Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt studier GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 eller SRA-MMB-301
  • Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeerklæring

Nøgleekskluderingskriterier:

  • Kendt overfølsomhed over for MMB, dets metabolitter eller formuleringshjælpestoffer

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kohorte 1: Undersøgelse GS-US-352-0101
Deltagerne vil fortsætte med at modtage det samme doseringsregime som i det tidligere MMB-studie GS-US-352-0101, indtil MMB modtager regulatorisk godkendelse og er kommercielt tilgængelig, eller udviklingen af ​​produktet ophører.
Medicin: MMB
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-0387
  • CYT387
Andet: Kohorte 2: Undersøg GS-US-352-1214
Deltagerne vil fortsætte med at modtage det samme doseringsregime som i det tidligere MMB-studie GS-US-352-1214, indtil MMB modtager myndighedsgodkendelse og er kommercielt tilgængelig, eller udviklingen af ​​produktet ophører.
Medicin: MMB
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-0387
  • CYT387
Andet: Kohorte 3: Undersøg GS-US-352-1154
Deltagerne vil fortsætte med at modtage det samme doseringsregime som i det tidligere MMB-studie GS-US-352-1154, indtil MMB modtager myndighedsgodkendelse og er kommercielt tilgængelig, eller udviklingen af ​​produktet ophører.
Medicin: MMB
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-0387
  • CYT387
Andet: Kohorte 4: Undersøg SRA-MMB-301
Deltagerne vil fortsætte med at modtage det samme doseringsregime som i det tidligere MMB-studie SRA-MMB-301, indtil MMB modtager myndighedsgodkendelse og er kommercielt tilgængelig, eller udviklingen af ​​produktet ophører.
Medicin: MMB
Tabletter indgivet oralt én gang dagligt
Andre navne:
  • GS-0387
  • CYT387

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der havde adgang til og modtog interventionen
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet hver 12. uge indtil afbrydelse. Deltagelsen i denne udvidede adgangsundersøgelse har i gennemsnit været cirka 8 måneder.
Deltagerne vil blive vurderet hver 12. uge indtil afbrydelse. Deltagelsen i denne udvidede adgangsundersøgelse har i gennemsnit været cirka 8 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studieleder: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. maj 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 219627 (Anden identifikator: GlaxoSmithKline)
  • SRA-MMB-4365 (Anden identifikator: Sierra Oncology, Inc.)
  • 2017-004350-42 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med MMB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner