Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghosszabbított hozzáférés a momelotinibhez myelofibrosisban szenvedő felnőtteknél

2023. június 16. frissítette: GlaxoSmithKline

Meghosszabbított hozzáférés a momelotinibhez primer myelofibrosisban (PMF) vagy posztpolycitémia verában vagy posztesszenciális thrombocythemia myelofibrosisban (post-PV/ET MF) szenvedő betegek számára

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy szélesebb körű hozzáférést biztosítson a momelotinibhez (MMB) és értékelje a hosszú távú biztonságosságát a primer myelofibrosisban (PMF) vagy a post-polycythemia verában vagy a posztesszenciális thrombocythemia myelofibrosisban (Post-PV/ET MF) beiratkozott résztvevőknél. a GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301 vizsgálatokban, amelyek jelenleg MMB-kezelésben részesülnek (elérhető 50 mg-os, 100 mg-os, 150 mg-os és 200 mg-os tabletták), és nem tapasztalták a betegség progresszióját. A másodlagos cél az általános túlélés (OS) és a leukémiamentes túlélés (LFS) felmérése minden alanynál.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

237

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Linz, Ausztria, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Ausztria, 1090
        • GSK Investigational Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Ausztria, 1090
        • Medizinische Universität Wien
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Ausztrália, 4812
        • Icon Cancer Care Wesley
      • South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
        • Frankston Hospital
      • Frankston, Victoria, Ausztrália, 31 99
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6160
        • Royal Perth Hospital
      • Antwerp, Belgium, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Antwerpen, Belgium, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgium, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgium, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgium, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgium, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
      • Ruse, Bulgária, 7002
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
      • Ruse, Bulgária, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgária, 01431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
      • Aalborg, Dánia, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Gentofte Hospital
      • Koebenhavn, Dánia, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Ålborg, Dánia, 9000
        • GSK Investigational Site
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • GSK Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • London, Egyesült Királyság, W12 ONN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Oxford., Egyesült Királyság, OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
    • England
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Egyesült Királyság, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire
    • California
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • IC Irvine Health
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5821
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic - Department of Hematology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Mayo Clinic Building - Phoenix
      • Le Mans Cedex, Franciaország, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Franciaország, 59020
        • CHRU Huriez Lille
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille CEDEX 9, Franciaország, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Franciaország, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Pessac Cedex, Franciaország, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac cedex, Franciaország, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pierre Bénite Cedex, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite cedex, Franciaország, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Institut universitaire du cancer
    • ILE-De-FRANCE
      • Paris, ILE-De-FRANCE, Franciaország, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Pays De La Loire
      • Le Mans, Pays De La Loire, Franciaország, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
      • Maastricht, Hollandia, 6229 ER
        • GSK Investigational Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Afula, Izrael, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Izrael, 78278
        • Barzilai Medical Center, Hematology Institute
      • Ashkelton, Izrael, 7830604
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassh Medical Organization
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Montréal, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
      • Busan, Koreai Köztársaság, 48108
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Koreai Köztársaság, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital
      • Brzozow, Lengyelország, 36-200
        • GSK Investigational Site
      • Chorzow, Lengyelország, 41-500
        • GSK Investigational Site
      • Chorzów, Lengyelország, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Lengyelország, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-081
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
      • Małogoskie, Lengyelország, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Opole, Lengyelország, 45-061
        • GSK Investigational Site
      • Poznań, Lengyelország, 60-631
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
      • Poznań, Lengyelország, 60-631
        • GSK Investigational Site
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Lengyelország, 45-064
        • Szpital Wojewódzki w Opolu
    • Podkarpacki
      • Brzozów, Podkarpacki, Lengyelország, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza
    • Pomoskie
      • Gdańsk, Pomoskie, Lengyelország, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
      • Győr, Magyarország, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kaposvár, Magyarország, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Magyarország, 2800
        • GSK Investigational Site
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Magyarország, 9023
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Magyarország, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Magyarország, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Magyarország, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Cologne, Németország, 50937
        • University Hospital of Cologne
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Leipzig, Németország, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Németország, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79106
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Németország, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico Ii
      • Pesaro, Olaszország, 61122
        • GSK Investigational Site
      • Potenza, Olaszország, 85028
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Umberto I - Policlinico di Roma
      • Roma, Olaszország, 00161
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Olaszország, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Olaszország, 85028
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • GSK Investigational Site
    • Florence
      • Firenze, Florence, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Olaszország, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza (MB), Lombardia, Olaszország, 20900
        • GSK Investigational Site
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Olaszország, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
    • Pesaro E Urbino
      • Pesaro, Pesaro E Urbino, Olaszország, 61121
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Olaszország, 10126
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Olaszország, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Trentino-Alto Adige
      • Torino, Trentino-Alto Adige, Olaszország, 10128
        • GSK Investigational Site
    • Turin
      • Torino, Turin, Olaszország, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Turin, Olaszország, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Olaszország, 37134
        • GSK Investigational Site
      • Brasov, Románia, 500152
        • GSK Investigational Site
      • Braşov, Románia, 500152
        • Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Románia, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Románia, 030171
        • GSK Investigational Site
      • Bucuresti, Románia, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Románia, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Románia, 400124
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Románia, 400124
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Románia, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Craiova, Románia, 200143
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Románia, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Iasi, Románia, 700111
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Barcelona, Spanyolország, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Majadahonda (Madrid), Spanyolország, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanyolország, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Szingapúr, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Szingapúr, 188770
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Tajvan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Jelenleg beiratkozott a GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 vagy SRA-MMB-301 tanulmányokba
  • Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot

Főbb kizárási kritériumok:

  • Ismert túlérzékenység az MMB-vel, metabolitjaival vagy a készítmény segédanyagaival szemben

MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kohorsz: GS-US-352-0101 vizsgálat
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző, GS-US-352-0101 számú MMB-tanulmányban mindaddig, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • GS-0387
  • CYT387
Egyéb: 2. kohorsz: GS-US-352-1214 számú tanulmány
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző, GS-US-352-1214 számú MMB-tanulmányban mindaddig, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • GS-0387
  • CYT387
Egyéb: 3. kohorsz: GS-US-352-1154 vizsgálat
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző, GS-US-352-1154 számú MMB-tanulmányban mindaddig, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • GS-0387
  • CYT387
Egyéb: 4. kohorsz: SRA-MMB-301 vizsgálat
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző SRA-MMB-301 MMB-vizsgálatban, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • GS-0387
  • CYT387

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik hozzáfértek a beavatkozáshoz, és megkapták azt
Időkeret: A résztvevőket 12 hetente értékelik a megszakításig. A kiterjesztett hozzáférésű tanulmányban való részvétel átlagosan körülbelül 8 hónapig tart.
A résztvevőket 12 hetente értékelik a megszakításig. A kiterjesztett hozzáférésű tanulmányban való részvétel átlagosan körülbelül 8 hónapig tart.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a MMB

3
Iratkozz fel