- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03441113
Meghosszabbított hozzáférés a momelotinibhez myelofibrosisban szenvedő felnőtteknél
2023. június 16. frissítette: GlaxoSmithKline
Meghosszabbított hozzáférés a momelotinibhez primer myelofibrosisban (PMF) vagy posztpolycitémia verában vagy posztesszenciális thrombocythemia myelofibrosisban (post-PV/ET MF) szenvedő betegek számára
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy szélesebb körű hozzáférést biztosítson a momelotinibhez (MMB) és értékelje a hosszú távú biztonságosságát a primer myelofibrosisban (PMF) vagy a post-polycythemia verában vagy a posztesszenciális thrombocythemia myelofibrosisban (Post-PV/ET MF) beiratkozott résztvevőknél. a GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301 vizsgálatokban, amelyek jelenleg MMB-kezelésben részesülnek (elérhető 50 mg-os, 100 mg-os, 150 mg-os és 200 mg-os tabletták), és nem tapasztalták a betegség progresszióját.
A másodlagos cél az általános túlélés (OS) és a leukémiamentes túlélés (LFS) felmérése minden alanynál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
237
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4020
- GSK Investigational Site
-
Wien, Ausztria, 1090
- GSK Investigational Site
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Ordensklinikum Linz Elisabethinen
-
-
Vienna
-
Wien, Vienna, Ausztria, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
Queensland
-
Hyde Park, Queensland, Ausztrália, 4812
- Icon Cancer Care Wesley
-
South Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4101
- GSK Investigational Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- GSK Investigational Site
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Frankston, Victoria, Ausztrália, 3199
- Frankston Hospital
-
Frankston, Victoria, Ausztrália, 31 99
- GSK Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- The Alfred Hospital
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3004
- GSK Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- GSK Investigational Site
-
Parkville, Victoria, Ausztrália, 3050
- Peter Maccallum Cancer Centre
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
- GSK Investigational Site
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6160
- Royal Perth Hospital
-
-
-
-
-
Antwerp, Belgium, 2060
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
-
Antwerpen, Belgium, 2060
- GSK Investigational Site
-
Brugge, Belgium, 8000
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Belgium, 3000
- GSK Investigational Site
-
Leuven, Belgium, 3000
- Universitaire Ziekenhuis Leuven
-
Liège, Belgium, 4000
- GSK Investigational Site
-
Liège, Belgium, 4000
- Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge, West-Vlaanderen, Belgium, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
-
-
-
-
-
Pleven, Bulgária, 5800
- GSK Investigational Site
-
Pleven, Bulgária, 5800
- UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
-
Ruse, Bulgária, 7002
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
-
Ruse, Bulgária, 7002
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1756
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1431
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
-
Sofia, Bulgária, 01431
- GSK Investigational Site
-
Sofia, Bulgária, 1431
- National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Herlev, Dánia, 2730
- Gentofte Hospital
-
Koebenhavn, Dánia, 2100
- GSK Investigational Site
-
Ålborg, Dánia, 9000
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- GSK Investigational Site
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
- GSK Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, W12 0HS
- GSK Investigational Site
-
London, Egyesült Királyság, W12 ONN
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Oxford., Egyesült Királyság, OX3 7LE
- GSK Investigational Site
-
-
England
-
Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
-
-
Lanarkshire
-
Airdrie, Lanarkshire, Egyesült Királyság, ML6 0JS
- GSK Investigational Site
-
-
Scotland
-
Airdrie, Scotland, Egyesült Királyság, ML6 0JS
- NHS Lanarkshire
-
-
-
-
California
-
Orange, California, Egyesült Államok, 92868
- IC Irvine Health
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Hospital and Clinics
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305-5821
- GSK Investigational Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- GSK Investigational Site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- GSK Investigational Site
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- GSK Investigational Site
-
-
Illinois
-
Rolling Meadows, Illinois, Egyesült Államok, 60008
- Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229-5299
- GSK Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- GSK Investigational Site
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- GSK Investigational Site
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic - Department of Hematology
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- GSK Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
- GSK Investigational Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
- GSK Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- GSK Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- GSK Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- GSK Investigational Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
- Mayo Clinic Building - Phoenix
-
-
-
-
-
Le Mans Cedex, Franciaország, 72037
- GSK Investigational Site
-
Lille Cedex, Franciaország, 59020
- CHRU Huriez Lille
-
Marseille, Franciaország, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Marseille CEDEX 9, Franciaország, 13273
- GSK Investigational Site
-
Paris cedex 10, Franciaország, 75475
- GSK Investigational Site
-
Pessac Cedex, Franciaország, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
Pessac cedex, Franciaország, 33604
- GSK Investigational Site
-
Pierre Bénite Cedex, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Pierre-Bénite cedex, Franciaország, 69495
- GSK Investigational Site
-
Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
- GSK Investigational Site
-
Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
- Institut universitaire du cancer
-
-
ILE-De-FRANCE
-
Paris, ILE-De-FRANCE, Franciaország, 75475
- Hôpital Saint-Louis
-
-
Pays De La Loire
-
Le Mans, Pays De La Loire, Franciaország, 72037
- Centre Hospitalier Le Mans
-
-
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6229 ER
- GSK Investigational Site
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Emek Medical Center
-
Afula, Izrael, 18101
- GSK Investigational Site
-
Ashkelon, Izrael, 78278
- Barzilai Medical Center, Hematology Institute
-
Ashkelton, Izrael, 7830604
- GSK Investigational Site
-
Haifa, Izrael, 3436212
- Carmel Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3436212
- GSK Investigational Site
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassh Medical Organization
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Izrael, 44281
- GSK Investigational Site
-
Kfar Saba, Izrael, 4428164
- Meir Medical Center
-
-
-
-
-
Montréal, Kanada, H3T 1E2
- Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
-
Toronto, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- GSK Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- GSK Investigational Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- GSK Investigational Site
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
-
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 48108
- GSK Investigational Site
-
Daegu, Koreai Köztársaság, 700-721
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 3080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 137-701
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- GSK Investigational Site
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
- Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
-
-
Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
-
Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Koreai Köztársaság, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
-
Daegu Gwang'yeogsi
-
Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Koreai Köztársaság, 41944
- Kyungpook National University Hospital
-
-
Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Koreai Köztársaság, 03722
- Severance Hospital
-
-
-
-
-
Brzozow, Lengyelország, 36-200
- GSK Investigational Site
-
Chorzow, Lengyelország, 41-500
- GSK Investigational Site
-
Chorzów, Lengyelország, 41-500
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- GSK Investigational Site
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- GSK Investigational Site
-
Lublin, Lengyelország, 20-081
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
-
Małogoskie, Lengyelország, 31-501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
-
Opole, Lengyelország, 45-061
- GSK Investigational Site
-
Poznań, Lengyelország, 60-631
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
-
Poznań, Lengyelország, 60-631
- GSK Investigational Site
-
-
Opolskie
-
Opole, Opolskie, Lengyelország, 45-064
- Szpital Wojewódzki w Opolu
-
-
Podkarpacki
-
Brzozów, Podkarpacki, Lengyelország, 36-200
- Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza
-
-
Pomoskie
-
Gdańsk, Pomoskie, Lengyelország, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1083
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1097
- GSK Investigational Site
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- GSK Investigational Site
-
Debrecen, Magyarország, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
-
Győr, Magyarország, 9024
- GSK Investigational Site
-
Kaposvár, Magyarország, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Kaposvár, Magyarország, 7400
- GSK Investigational Site
-
Nyiregyhaza, Magyarország, 4400
- GSK Investigational Site
-
Tatabánya, Magyarország, 2800
- GSK Investigational Site
-
-
Gyor-Moson-Sopron
-
Győr, Gyor-Moson-Sopron, Magyarország, 9023
- Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
-
-
Komárom-Esztergom
-
Tatabánya, Komárom-Esztergom, Magyarország, 2800
- Szent Borbala Korhaz
-
-
Pest
-
Budapest, Pest, Magyarország, 1097
- Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Magyarország, 4400
- Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Cologne, Németország, 50937
- University Hospital of Cologne
-
Dresden, Németország, 01307
- Universitätsklinikum Dresden
-
Leipzig, Németország, 04103
- Universitatsklinikum Leipzig
-
Mainz, Németország, 55131
- Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Németország, 79106
- GSK Investigational Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52074
- GSK Investigational Site
-
Aachen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52074
- Universitätsklinikum Aachen
-
Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 50937
- GSK Investigational Site
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Németország, 01307
- GSK Investigational Site
-
Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
- GSK Investigational Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
- GSK Investigational Site
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Németország, 06120
- Universitätsklinikum Halle
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23538
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
-
-
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
-
Genova, Olaszország, 16132
- Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
-
Milano, Olaszország, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico Ii
-
Pesaro, Olaszország, 61122
- GSK Investigational Site
-
Potenza, Olaszország, 85028
- IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
-
Roma, Olaszország, 00161
- Umberto I - Policlinico di Roma
-
Roma, Olaszország, 00161
- GSK Investigational Site
-
Verona, Olaszország, 37134
- Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
-
-
Basilicata
-
Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Olaszország, 85028
- GSK Investigational Site
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- GSK Investigational Site
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
- GSK Investigational Site
-
-
Florence
-
Firenze, Florence, Olaszország, 50134
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
-
-
Liguria
-
Genova, Liguria, Olaszország, 16132
- GSK Investigational Site
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
- GSK Investigational Site
-
Monza (MB), Lombardia, Olaszország, 20900
- GSK Investigational Site
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Olaszország, 20900
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
-
-
Pesaro E Urbino
-
Pesaro, Pesaro E Urbino, Olaszország, 61121
- Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
-
-
Piemonte
-
Torino, Piemonte, Olaszország, 10126
- GSK Investigational Site
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Olaszország, 50134
- GSK Investigational Site
-
-
Trentino-Alto Adige
-
Torino, Trentino-Alto Adige, Olaszország, 10128
- GSK Investigational Site
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Olaszország, 10126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Torino, Turin, Olaszország, 10128
- Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
-
-
Veneto
-
Verona, Veneto, Olaszország, 37134
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Brasov, Románia, 500152
- GSK Investigational Site
-
Braşov, Románia, 500152
- Policlinica de Diagnostic Rapid SA
-
Bucharest, Románia, 022328
- GSK Investigational Site
-
Bucharest, Románia, 030171
- GSK Investigational Site
-
Bucuresti, Románia, 22328
- Institutul Clinic Fundeni
-
Bucuresti, Románia, 030171
- Spitalul Clinic Coltea
-
Cluj-Napoca, Románia, 400124
- Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
-
Cluj-Napoca, Románia, 400124
- GSK Investigational Site
-
Craiova, Románia, 200143
- Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
-
Craiova, Románia, 200143
- GSK Investigational Site
-
Iasi, Románia, 700483
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Iasi, Románia, 700111
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország, 8035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- GSK Investigational Site
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
-
Barcelona, Spanyolország, 08916
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- GSK Investigational Site
-
Madrid, Spanyolország, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Majadahonda (Madrid), Spanyolország, 28222
- GSK Investigational Site
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
-
Pamplona, Spanyolország, 31008
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50009
- GSK Investigational Site
-
Zaragoza, Spanyolország, 50012
- Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Germans Trias i Pujol
-
-
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 169608
- GSK Investigational Site
-
Singapore, Szingapúr, 188770
- Raffles Hospital
-
Singapore, Szingapúr, 188770
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- GSK Investigational Site
-
Kaohsiung, Tajvan, 807
- GSK Investigational Site
-
Kaohsiung, Tajvan, 88301
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 100
- GSK Investigational Site
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- GSK Investigational Site
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Jelenleg beiratkozott a GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 vagy SRA-MMB-301 tanulmányokba
- Képes megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Főbb kizárási kritériumok:
- Ismert túlérzékenység az MMB-vel, metabolitjaival vagy a készítmény segédanyagaival szemben
MEGJEGYZÉS: Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: 1. kohorsz: GS-US-352-0101 vizsgálat
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző, GS-US-352-0101 számú MMB-tanulmányban mindaddig, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
|
Egyéb: 2. kohorsz: GS-US-352-1214 számú tanulmány
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző, GS-US-352-1214 számú MMB-tanulmányban mindaddig, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
|
Egyéb: 3. kohorsz: GS-US-352-1154 vizsgálat
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző, GS-US-352-1154 számú MMB-tanulmányban mindaddig, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
|
Egyéb: 4. kohorsz: SRA-MMB-301 vizsgálat
A résztvevők továbbra is ugyanazt az adagolási rendet kapják, mint az előző SRA-MMB-301 MMB-vizsgálatban, amíg az MMB meg nem kapja a hatósági engedélyt és kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a termék fejlesztése le nem áll.
|
Tabletta(k) szájon át naponta egyszer
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon résztvevők száma, akik hozzáfértek a beavatkozáshoz, és megkapták azt
Időkeret: A résztvevőket 12 hetente értékelik a megszakításig. A kiterjesztett hozzáférésű tanulmányban való részvétel átlagosan körülbelül 8 hónapig tart.
|
A résztvevőket 12 hetente értékelik a megszakításig. A kiterjesztett hozzáférésű tanulmányban való részvétel átlagosan körülbelül 8 hónapig tart.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Csontvelő-betegségek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Mieloproliferatív rendellenességek
- Véralvadási zavarok
- Vérlemezke-rendellenességek
- Csontvelő neoplazmák
- Hematológiai neoplazmák
- Primer myelofibrosis
- Trombocitózis
- Trombocitémia, esszenciális
- Policitémia Vera
- Policitémia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Protein kináz inhibitorok
- N-(ciano-metil)-4-(2-((4-(4-morfolinil)-fenil)-amino)-4-pirimidinil)-benzamid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 219627 (Egyéb azonosító: GlaxoSmithKline)
- SRA-MMB-4365 (Egyéb azonosító: Sierra Oncology, Inc.)
- 2017-004350-42 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a MMB
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezvePerinatális depresszióEgyesült Államok
-
University of Colorado, BoulderUniversity of Toronto; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; University... és más munkatársakBefejezveIsmétlődő súlyos depresszió
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyBefejezvePrimer myelofibrosis (PMF) | Posztpolicitémia Vera (Post-PV) Myelofibrosis | Posztesszenciális trombocitémia (Post-ET) MyelofibrosisEgyesült Államok, Kanada
-
Sierra Oncology, Inc.MegszűntRelapsed Metastatic KRAS-Mutated Non-Small Cell Lung CancerEgyesült Államok
-
Sierra Oncology, Inc.MegszűntKiújult/refrakter metasztatikus hasnyálmirigy duktális adenokarcinómaEgyesült Államok
-
Sierra Oncology, Inc.MegszűntEGFR mutált EGFR TKI naiv metasztatikus NSCLCEgyesült Államok
-
Sierra Oncology LLC - a GSK companyBefejezvePrimer myelofibrosis | Posztpolicitémia Vera Myelofibrosis | Posztesszenciális trombocitémia MyelofibrosisKoreai Köztársaság, Kanada, Magyarország, Izrael, Spanyolország, Egyesült Államok, Ausztrália, Tajvan, Szingapúr, Németország, Olaszország, Franciaország, Belgium, Új Zéland, Ausztria, Egyesült Királyság, Dánia, Bulgária, Len... és több