Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширенный доступ к момелотинибу у взрослых с миелофиброзом

16 июня 2023 г. обновлено: GlaxoSmithKline

Расширенный доступ к момелотинибу для субъектов с первичным миелофиброзом (ПМФ), истинной пост-полицитемией или постэссенциальным тромбоцитемическим миелофиброзом (пост-PV/ET MF)

Основная цель этого исследования — предоставить расширенный доступ и оценить долгосрочную безопасность момелотиниба (ММВ) у участников с первичным миелофиброзом (ПМФ), истинной постполицитемией или миелофиброзом после эссенциальной тромбоцитемии (пост-PV/ET MF). в исследованиях GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301, которые в настоящее время получают лечение MMB (доступно как таблетки по 50 мг, 100 мг, 150 мг и 200 мг) и не наблюдали прогрессирования заболевания. Вторичной целью является оценка общей выживаемости (ОВ) и выживаемости без лейкемии (LFS) у всех субъектов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Австралия, 4812
        • Icon Cancer Care Wesley
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Австралия, 3199
        • Frankston Hospital
      • Frankston, Victoria, Австралия, 31 99
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Австралия, 3050
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Австралия, 6160
        • Royal Perth Hospital
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Австрия, 1090
        • GSK Investigational Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Австрия, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Австрия, 1090
        • Medizinische Universitat Wien
  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Antwerpen, Бельгия, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Бельгия, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Бельгия, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Бельгия, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
  • Болгария
      • Pleven, Болгария, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Болгария, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
      • Ruse, Болгария, 7002
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
      • Ruse, Болгария, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Болгария, 01431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Болгария, 1431
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Венгрия, 1083
        • Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
      • Győr, Венгрия, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
      • Kaposvár, Венгрия, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Венгрия, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Венгрия, 2800
        • GSK Investigational Site
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Венгрия, 9023
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Венгрия, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Венгрия, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  • Германия
      • Cologne, Германия, 50937
        • University Hospital of Cologne
      • Dresden, Германия, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Leipzig, Германия, 04103
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Mainz, Германия, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Германия, 79106
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50937
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Германия, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Германия, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Германия, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Herlev, Дания, 2730
        • Gentofte Hospital
      • Koebenhavn, Дания, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Ålborg, Дания, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Израиль
      • Afula, Израиль, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Afula, Израиль, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Израиль, 78278
        • Barzilai Medical Center, Hematology Institute
      • Ashkelton, Израиль, 7830604
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassh Medical Organization
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Израиль, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Испания, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Barcelona, Испания, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Испания, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Majadahonda (Madrid), Испания, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Испания, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Испания, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Испания, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Италия
      • Bologna, Италия, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Италия, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Milano, Италия, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pesaro, Италия, 61122
        • GSK Investigational Site
      • Potenza, Италия, 85028
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
      • Roma, Италия, 00161
        • Umberto I - Policlinico di Roma
      • Roma, Италия, 00161
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Италия, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Италия, 85028
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Италия, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Италия, 40138
        • GSK Investigational Site
    • Florence
      • Firenze, Florence, Италия, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Италия, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Италия, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza (MB), Lombardia, Италия, 20900
        • GSK Investigational Site
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Италия, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
    • Pesaro E Urbino
      • Pesaro, Pesaro E Urbino, Италия, 61121
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Италия, 10126
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Trentino-Alto Adige
      • Torino, Trentino-Alto Adige, Италия, 10128
        • GSK Investigational Site
    • Turin
      • Torino, Turin, Италия, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Turin, Италия, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Италия, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Канада
      • Montréal, Канада, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Toronto, Канада, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3H 2R9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Канада, H3H 2R9
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 48108
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Корея, Республика, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Корея, Республика, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Корея, Республика, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Корея, Республика, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Корея, Республика, 03722
        • Severance Hospital
  • Нидерланды
      • Maastricht, Нидерланды, 6229 ER
        • GSK Investigational Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
  • Польша
      • Brzozow, Польша, 36-200
        • GSK Investigational Site
      • Chorzow, Польша, 41-500
        • GSK Investigational Site
      • Chorzów, Польша, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Польша, 80-214
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Польша, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Польша, 20-081
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Польша, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
      • Małogoskie, Польша, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Opole, Польша, 45-061
        • GSK Investigational Site
      • Poznań, Польша, 60-631
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
      • Poznań, Польша, 60-631
        • GSK Investigational Site
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Польша, 45-064
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
    • Podkarpacki
      • Brzozów, Podkarpacki, Польша, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
    • Pomoskie
      • Gdańsk, Pomoskie, Польша, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Румыния
      • Brasov, Румыния, 500152
        • GSK Investigational Site
      • Braşov, Румыния, 500152
        • Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Румыния, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Румыния, 030171
        • GSK Investigational Site
      • Bucuresti, Румыния, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Румыния, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400124
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Румыния, 400124
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Румыния, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Craiova, Румыния, 200143
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Румыния, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Iasi, Румыния, 700111
        • GSK Investigational Site
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Сингапур, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Сингапур, 188770
        • GSK Investigational Site
  • Соединенное Королевство
      • Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF14 4XW
        • GSK Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • London, Соединенное Королевство, W12 ONN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Соединенное Королевство, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Oxford., Соединенное Королевство, OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
    • England
      • Bristol, England, Соединенное Королевство, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Соединенное Королевство, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Соединенное Королевство, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • IC Irvine Health
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5821
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Соединенные Штаты, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic - Department of Hematology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Mayo Clinic Building - Phoenix
  • Тайвань
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Тайвань, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
  • Франция
      • Le Mans Cedex, Франция, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Франция, 59020
        • CHRU Huriez Lille
      • Marseille, Франция, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille CEDEX 9, Франция, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Франция, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Pessac Cedex, Франция, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac cedex, Франция, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pierre Bénite Cedex, Франция, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite cedex, Франция, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Institut universitaire du cancer
    • ILE-De-FRANCE
      • Paris, ILE-De-FRANCE, Франция, 75475
        • Hopital Saint-Louis
    • Pays De La Loire
      • Le Mans, Pays De La Loire, Франция, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • В настоящее время зачислен на исследования GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 или SRA-MMB-301.
  • Способен понимать и готов подписать форму информированного согласия

Ключевые критерии исключения:

  • Известная гиперчувствительность к MMB, его метаболитам или вспомогательным веществам препарата.

ПРИМЕЧАНИЕ. Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Когорта 1: Исследование GS-US-352-0101
Участники будут продолжать получать тот же режим дозирования, что и в предыдущем исследовании MMB GS-US-352-0101, пока MMB не получит одобрение регулирующих органов и не станет коммерчески доступным, или разработка продукта не прекратится.
Лекарство: ММБ
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-0387
  • CYT387
Другой: Когорта 2: Исследование GS-US-352-1214
Участники будут продолжать получать тот же режим дозирования, что и в предыдущем исследовании MMB GS-US-352-1214, пока MMB не получит одобрение регулирующих органов и не станет коммерчески доступным, или разработка продукта не прекратится.
Лекарство: ММБ
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-0387
  • CYT387
Другой: Когорта 3: Исследование GS-US-352-1154
Участники будут продолжать получать тот же режим дозирования, что и в предыдущем исследовании MMB GS-US-352-1154, пока MMB не получит одобрение регулирующих органов и не станет коммерчески доступным, или разработка продукта не прекратится.
Лекарство: ММБ
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-0387
  • CYT387
Другой: Когорта 4: Исследование SRA-MMB-301
Участники будут продолжать получать тот же режим дозирования, что и в предыдущем исследовании MMB SRA-MMB-301, пока MMB не получит одобрение регулирующих органов и не станет коммерчески доступным, или разработка продукта не прекратится.
Лекарство: ММБ
Таблетки, вводимые перорально один раз в день
Другие имена:
  • ГС-0387
  • CYT387

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников, имевших доступ к вмешательству и получивших его
Временное ограничение: Участники будут оцениваться каждые 12 недель до прекращения. Участие в этом исследовании с расширенным доступом длилось в среднем около 8 месяцев.
Участники будут оцениваться каждые 12 недель до прекращения. Участие в этом исследовании с расширенным доступом длилось в среднем около 8 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Следователи

  • Директор по исследованиям: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 219627 (Другой идентификатор: GlaxoSmithKline)
  • SRA-MMB-4365 (Другой идентификатор: Sierra Oncology, Inc.)
  • 2017-004350-42 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ММБ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться