Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utökad tillgång till momelotinib hos vuxna med myelofibros

16 juni 2023 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

Utökad tillgång till momelotinib för patienter med primär myelofibros (PMF) eller post-polycytemi Vera eller post-essentiell trombocytemi myelofibros (Post-PV/ET MF)

Det primära syftet med denna studie är att ge utökad tillgång och utvärdera långsiktig säkerhet för momelotinib (MMB) hos deltagare med primär myelofibros (PMF) eller post-polycytemi vera eller post-essentiell trombocytemi myelofibros (Post-PV/ET MF) inskrivna i studierna GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301 som för närvarande får behandling som MMB (för närvarande behandlas med MMB). 50 mg, 100 mg, 150 mg och 200 mg tabletter) och har inte upplevt sjukdomsprogression. Det sekundära målet är att bedöma total överlevnad (OS) och leukemifri överlevnad (LFS) hos alla försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Queensland
      • Hyde Park, Queensland, Australien, 4812
        • Icon Cancer Care Wesley
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Flinders Medical Centre
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australien, 3199
        • Frankston Hospital
      • Frankston, Victoria, Australien, 31 99
        • GSK Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • GSK Investigational Site
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6000
        • GSK Investigational Site
      • Perth, Western Australia, Australien, 6160
        • Royal Perth Hospital
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
      • Antwerpen, Belgien, 2060
        • GSK Investigational Site
      • Brugge, Belgien, 8000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • GSK Investigational Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • GSK Investigational Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
    • West-Vlaanderen
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgien, 8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
  • Bulgarien
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • GSK Investigational Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
      • Ruse, Bulgarien, 7002
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
      • Sofia, Bulgarien, 01431
        • GSK Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Gentofte Hospital
      • Koebenhavn, Danmark, 2100
        • GSK Investigational Site
      • Ålborg, Danmark, 9000
        • GSK Investigational Site
  • Frankrike
      • Le Mans Cedex, Frankrike, 72037
        • GSK Investigational Site
      • Lille Cedex, Frankrike, 59020
        • CHRU Huriez Lille
      • Marseille, Frankrike, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Marseille CEDEX 9, Frankrike, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Paris cedex 10, Frankrike, 75475
        • GSK Investigational Site
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque
      • Pessac cedex, Frankrike, 33604
        • GSK Investigational Site
      • Pierre Bénite Cedex, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Pierre-Bénite cedex, Frankrike, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Institut universitaire du cancer
    • ILE-De-FRANCE
      • Paris, ILE-De-FRANCE, Frankrike, 75475
        • Hôpital Saint-Louis
    • Pays De La Loire
      • Le Mans, Pays De La Loire, Frankrike, 72037
        • Centre Hospitalier Le Mans
  • Förenta staterna
    • California
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • IC Irvine Health
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital and Clinics
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305-5821
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • GSK Investigational Site
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Winship Cancer Institute, Emory University
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Rolling Meadows, Illinois, Förenta staterna, 60008
        • Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229-5299
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic - Department of Hematology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • GSK Investigational Site
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Mayo Clinic Building - Phoenix
  • Israel
      • Afula, Israel, 1834111
        • Emek Medical Center
      • Afula, Israel, 18101
        • GSK Investigational Site
      • Ashkelon, Israel, 78278
        • Barzilai Medical Center, Hematology Institute
      • Ashkelton, Israel, 7830604
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassh Medical Organization
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 44281
        • GSK Investigational Site
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
      • Genova, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
      • Milano, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
      • Pesaro, Italien, 61122
        • GSK Investigational Site
      • Potenza, Italien, 85028
        • IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
      • Roma, Italien, 00161
        • Umberto I - Policlinico di Roma
      • Roma, Italien, 00161
        • GSK Investigational Site
      • Verona, Italien, 37134
        • Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
    • Basilicata
      • Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Italien, 85028
        • GSK Investigational Site
    • Campania
      • Napoli, Campania, Italien, 80131
        • GSK Investigational Site
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Italien, 40138
        • GSK Investigational Site
    • Florence
      • Firenze, Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Italien, 16132
        • GSK Investigational Site
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • GSK Investigational Site
      • Monza (MB), Lombardia, Italien, 20900
        • GSK Investigational Site
    • Monza E Brianza
      • Monza, Monza E Brianza, Italien, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
    • Pesaro E Urbino
      • Pesaro, Pesaro E Urbino, Italien, 61121
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10126
        • GSK Investigational Site
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • GSK Investigational Site
    • Trentino-Alto Adige
      • Torino, Trentino-Alto Adige, Italien, 10128
        • GSK Investigational Site
    • Turin
      • Torino, Turin, Italien, 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Torino, Turin, Italien, 10128
        • Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Italien, 37134
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
      • Montréal, Kanada, H3T 1E2
        • Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
      • Toronto, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • GSK Investigational Site
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3H 2R9
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av, 48108
        • GSK Investigational Site
      • Daegu, Korea, Republiken av, 700-721
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 3080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 137-701
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 135-710
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • GSK Investigational Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
    • Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
      • Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Korea, Republiken av, 48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
    • Daegu Gwang'yeogsi
      • Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, Republiken av, 41944
        • Kyungpook National University Hospital
    • Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Korea, Republiken av, 03722
        • Severance Hospital
  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 ER
        • GSK Investigational Site
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229 HX
        • Maastricht University Medical Centre
  • Polen
      • Brzozow, Polen, 36-200
        • GSK Investigational Site
      • Chorzow, Polen, 41-500
        • GSK Investigational Site
      • Chorzów, Polen, 41-500
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polen, 31-501
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
      • Małogoskie, Polen, 31-501
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Opole, Polen, 45-061
        • GSK Investigational Site
      • Poznań, Polen, 60-631
        • Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
      • Poznań, Polen, 60-631
        • GSK Investigational Site
    • Opolskie
      • Opole, Opolskie, Polen, 45-064
        • Szpital Wojewodzki w Opolu
    • Podkarpacki
      • Brzozów, Podkarpacki, Polen, 36-200
        • Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
    • Pomoskie
      • Gdańsk, Pomoskie, Polen, 80-952
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
  • Rumänien
      • Brasov, Rumänien, 500152
        • GSK Investigational Site
      • Braşov, Rumänien, 500152
        • Policlinica de Diagnostic Rapid SA
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumänien, 030171
        • GSK Investigational Site
      • Bucuresti, Rumänien, 22328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucuresti, Rumänien, 030171
        • Spitalul Clinic Coltea
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400124
        • Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400124
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Rumänien, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Craiova, Rumänien, 200143
        • GSK Investigational Site
      • Iasi, Rumänien, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Iasi, Rumänien, 700111
        • GSK Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
        • Singapore General Hospital
      • Singapore, Singapore, 169608
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 188770
        • Raffles Hospital
      • Singapore, Singapore, 188770
        • GSK Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 8035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28041
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
      • Majadahonda (Madrid), Spanien, 28222
        • GSK Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
  • Storbritannien
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8ED
        • GSK Investigational Site
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
        • GSK Investigational Site
      • London, Storbritannien, W12 0HS
        • GSK Investigational Site
      • London, Storbritannien, W12 ONN
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • Oxford, Storbritannien, OX3 7LJ
        • Oxford University Hospitals NHS Trust
      • Oxford., Storbritannien, OX3 7LE
        • GSK Investigational Site
    • England
      • Bristol, England, Storbritannien, BS2 8ED
        • University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
    • Lanarkshire
      • Airdrie, Lanarkshire, Storbritannien, ML6 0JS
        • GSK Investigational Site
    • Scotland
      • Airdrie, Scotland, Storbritannien, ML6 0JS
        • NHS Lanarkshire
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • GSK Investigational Site
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 100
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • GSK Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland, 50937
        • University Hospital of Cologne
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitätsklinikum Dresden
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Johannes Gutenberg-Universität Mainz
    • Baden-Wuerttemberg
      • Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 79106
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • GSK Investigational Site
      • Aachen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 52074
        • Universitätsklinikum Aachen
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50937
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Tyskland, 01307
        • GSK Investigational Site
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • GSK Investigational Site
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1083
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 1097
        • GSK Investigational Site
      • Budapest, Ungern, 1083
        • Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • GSK Investigational Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
      • Győr, Ungern, 9024
        • GSK Investigational Site
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • GSK Investigational Site
      • Nyiregyhaza, Ungern, 4400
        • GSK Investigational Site
      • Tatabánya, Ungern, 2800
        • GSK Investigational Site
    • Gyor-Moson-Sopron
      • Győr, Gyor-Moson-Sopron, Ungern, 9023
        • Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
    • Komárom-Esztergom
      • Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungern, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
    • Pest
      • Budapest, Pest, Ungern, 1097
        • Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungern, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • GSK Investigational Site
      • Wien, Österrike, 1090
        • GSK Investigational Site
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Österrike, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
    • Vienna
      • Wien, Vienna, Österrike, 1090
        • Medizinische Universität Wien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • För närvarande inskriven i studierna GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 eller SRA-MMB-301
  • Kunna förstå och villig att underteckna formuläret för informerat samtycke

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Känd överkänslighet mot MMB, dess metaboliter eller formuleringshjälpämnen

OBS: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kohort 1: Studera GS-US-352-0101
Deltagarna kommer att fortsätta att få samma dosregim som i den tidigare MMB-studien GS-US-352-0101 tills MMB erhåller regulatoriskt godkännande och är kommersiellt tillgänglig, eller utvecklingen av produkten upphör.
Läkemedel: MMB
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-0387
  • CYT387
Övrig: Kohort 2: Studera GS-US-352-1214
Deltagarna kommer att fortsätta att få samma dosregim som i den tidigare MMB-studien GS-US-352-1214 tills MMB erhåller myndighetsgodkännande och är kommersiellt tillgänglig, eller utvecklingen av produkten upphör.
Läkemedel: MMB
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-0387
  • CYT387
Övrig: Kohort 3: Studera GS-US-352-1154
Deltagarna kommer att fortsätta att få samma dosregim som i den tidigare MMB-studien GS-US-352-1154 tills MMB erhåller regulatoriskt godkännande och är kommersiellt tillgänglig, eller utvecklingen av produkten upphör.
Läkemedel: MMB
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-0387
  • CYT387
Övrig: Kohort 4: Studera SRA-MMB-301
Deltagarna kommer att fortsätta att få samma dosregim som i den tidigare MMB-studien SRA-MMB-301 tills MMB erhåller myndighetsgodkännande och är kommersiellt tillgänglig, eller utvecklingen av produkten upphör.
Läkemedel: MMB
Tablett(er) administreras oralt en gång dagligen
Andra namn:
  • GS-0387
  • CYT387

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare som hade tillgång till och tog emot interventionen
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas var 12:e vecka tills de avslutas. Deltagandet i denna studie med utökad tillgång har i genomsnitt varit cirka 8 månader.
Deltagarna kommer att bedömas var 12:e vecka tills de avslutas. Deltagandet i denna studie med utökad tillgång har i genomsnitt varit cirka 8 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studierektor: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 219627 (Annan identifierare: GlaxoSmithKline)
  • SRA-MMB-4365 (Annan identifierare: Sierra Oncology, Inc.)
  • 2017-004350-42 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Kliniska prövningar på MMB

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera