Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accesso esteso di Momelotinib negli adulti con mielofibrosi

16 giugno 2023 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Accesso esteso a momelotinib per soggetti con mielofibrosi primaria (PMF) o post-policitemia vera o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (post-PV/ET MF)

L'obiettivo principale di questo studio è fornire un accesso esteso e valutare la sicurezza a lungo termine di momelotinib (MMB) nei partecipanti con mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale (Post-PV/ET MF) arruolati negli studi GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301 che sono attualmente in trattamento con MMB (disponibile come compresse da 50 mg, 100 mg, 150 mg e 200 mg) e non hanno manifestato progressione della malattia. L'obiettivo secondario è valutare la sopravvivenza globale (OS) e la sopravvivenza libera da leucemia (LFS) in tutti i soggetti.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: MMB

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Australia
- Queensland
  - Hyde Park, Queensland, Australia, 4812
    - Icon Cancer Care Wesley
  - South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australia, 3199
    - Frankston Hospital
  - Frankston, Victoria, Australia, 31 99
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - GSK Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - GSK Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australia, 3050
    - Peter Maccallum Cancer Centre
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Perth, Western Australia, Australia, 6160
    - Royal Perth Hospital
Austria
- - Linz, Austria, 4020
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Austria, 1090
    - GSK Investigational Site
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Austria, 4020
    - Ordensklinikum Linz Elisabethinen
- Vienna
  - Wien, Vienna, Austria, 1090
    - Medizinische Universität Wien
Belgio
- - Antwerp, Belgio, 2060
    - Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
  - Antwerpen, Belgio, 2060
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, Belgio, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, Belgio, 3000
    - Universitaire Ziekenhuis Leuven
  - Liège, Belgio, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, Belgio, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
- West-Vlaanderen
  - Brugge, West-Vlaanderen, Belgio, 8000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
Bulgaria
- - Pleven, Bulgaria, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgaria, 5800
    - UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
  - Ruse, Bulgaria, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1756
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
  - Sofia, Bulgaria, 01431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgaria, 1431
    - National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
Canada
- - Montréal, Canada, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  - Toronto, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - Research Institute of the McGill University Health Centre
Corea, Repubblica di
- - Busan, Corea, Repubblica di, 48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Corea, Repubblica di, 700-721
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 3080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Corea, Repubblica di, 06591
    - Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
- Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
  - Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Corea, Repubblica di, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
- Daegu Gwang'yeogsi
  - Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Corea, Repubblica di, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
- Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Corea, Repubblica di, 03722
    - Severance Hospital
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9000
    - Aalborg University Hospital
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Gentofte Hospital
  - Koebenhavn, Danimarca, 2100
    - GSK Investigational Site
  - Ålborg, Danimarca, 9000
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Le Mans Cedex, Francia, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille Cedex, Francia, 59020
    - CHRU Huriez Lille
  - Marseille, Francia, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Marseille CEDEX 9, Francia, 13273
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Francia, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Pessac Cedex, Francia, 33604
    - Hôpital Haut-Lévèque
  - Pessac cedex, Francia, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Pierre Bénite Cedex, Francia, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Pierre-Bénite cedex, Francia, 69495
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, Francia, 31059
    - Institut universitaire du cancer
- ILE-De-FRANCE
  - Paris, ILE-De-FRANCE, Francia, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
- Pays De La Loire
  - Le Mans, Pays De La Loire, Francia, 72037
    - Centre Hospitalier Le Mans
Germania
- - Cologne, Germania, 50937
    - University Hospital of Cologne
  - Dresden, Germania, 01307
    - Universitätsklinikum Dresden
  - Leipzig, Germania, 04103
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Mainz, Germania, 55131
    - Johannes Gutenberg-Universität Mainz
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Germania, 79106
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50937
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55131
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Germania, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Germania, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Germania, 06120
    - Universitätsklinikum Halle
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lubeck
Israele
- - Afula, Israele, 1834111
    - Emek Medical Center
  - Afula, Israele, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Ashkelon, Israele, 78278
    - Barzilai Medical Center, Hematology Institute
  - Ashkelton, Israele, 7830604
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israele, 3436212
    - Carmel Medical Center
  - Haifa, Israele, 3436212
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israele, 91120
    - Hadassh Medical Organization
  - Jerusalem, Israele, 9112001
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israele, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israele, 4428164
    - Meir Medical Center
Italia
- - Bologna, Italia, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
  - Genova, Italia, 16132
    - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
  - Milano, Italia, 20122
    - Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Napoli, Italia, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Pesaro, Italia, 61122
    - GSK Investigational Site
  - Potenza, Italia, 85028
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
  - Roma, Italia, 00161
    - Umberto I - Policlinico di Roma
  - Roma, Italia, 00161
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italia, 37134
    - Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
- Basilicata
  - Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Italia, 85028
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Italia, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italia, 40138
    - GSK Investigational Site
- Florence
  - Firenze, Florence, Italia, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italia, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italia, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Monza (MB), Lombardia, Italia, 20900
    - GSK Investigational Site
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
- Pesaro E Urbino
  - Pesaro, Pesaro E Urbino, Italia, 61121
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italia, 10126
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Italia, 50134
    - GSK Investigational Site
- Trentino-Alto Adige
  - Torino, Trentino-Alto Adige, Italia, 10128
    - GSK Investigational Site
- Turin
  - Torino, Turin, Italia, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza di Torino
  - Torino, Turin, Italia, 10128
    - Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
- Veneto
  - Verona, Veneto, Italia, 37134
    - GSK Investigational Site
Olanda
- - Maastricht, Olanda, 6229 ER
    - GSK Investigational Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Olanda, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Centre
Polonia
- - Brzozow, Polonia, 36-200
    - GSK Investigational Site
  - Chorzow, Polonia, 41-500
    - GSK Investigational Site
  - Chorzów, Polonia, 41-500
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
  - Gdansk, Polonia, 80-214
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-081
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-081
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
  - Małogoskie, Polonia, 31-501
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
  - Opole, Polonia, 45-061
    - GSK Investigational Site
  - Poznań, Polonia, 60-631
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
  - Poznań, Polonia, 60-631
    - GSK Investigational Site
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Polonia, 45-064
    - Szpital Wojewódzki w Opolu
- Podkarpacki
  - Brzozów, Podkarpacki, Polonia, 36-200
    - Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
- Pomoskie
  - Gdańsk, Pomoskie, Polonia, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Regno Unito
- - Bristol, Regno Unito, BS2 8ED
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Cardiff, Regno Unito, CF14 4XW
    - GSK Investigational Site
  - London, Regno Unito, W12 0HS
    - GSK Investigational Site
  - London, Regno Unito, W12 ONN
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Oxford, Regno Unito, OX3 7LJ
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
  - Oxford., Regno Unito, OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
- England
  - Bristol, England, Regno Unito, BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
- Lanarkshire
  - Airdrie, Lanarkshire, Regno Unito, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
- Scotland
  - Airdrie, Scotland, Regno Unito, ML6 0JS
    - NHS Lanarkshire
Romania
- - Brasov, Romania, 500152
    - GSK Investigational Site
  - Braşov, Romania, 500152
    - Policlinica de Diagnostic Rapid SA
  - Bucharest, Romania, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Romania, 030171
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Romania, 22328
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucuresti, Romania, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Cluj-Napoca, Romania, 400124
    - Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
  - Cluj-Napoca, Romania, 400124
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Romania, 200143
    - Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
  - Craiova, Romania, 200143
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Romania, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Iasi, Romania, 700111
    - GSK Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 188770
    - Raffles Hospital
  - Singapore, Singapore, 188770
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Barcelona, Spagna, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 8035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08003
    - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
  - Barcelona, Spagna, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spagna, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Majadahonda (Madrid), Spagna, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Pamplona, Spagna, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spagna, 50009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spagna, 50012
    - Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
Stati Uniti
- California
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - IC Irvine Health
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305
    - Stanford Hospital and Clinics
  - Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5821
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Stati Uniti, 60008
    - Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229-5299
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
    - Mayo Clinic - Department of Hematology
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Mayo Clinic Building - Phoenix
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 88301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
Ungheria
- - Budapest, Ungheria, 1083
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1097
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Ungheria, 1083
    - Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, Ungheria, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
  - Győr, Ungheria, 9024
    - GSK Investigational Site
  - Kaposvár, Ungheria, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
  - Kaposvár, Ungheria, 7400
    - GSK Investigational Site
  - Nyiregyhaza, Ungheria, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya, Ungheria, 2800
    - GSK Investigational Site
- Gyor-Moson-Sopron
  - Győr, Gyor-Moson-Sopron, Ungheria, 9023
    - Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Ungheria, 2800
    - Szent Borbala Korhaz
- Pest
  - Budapest, Pest, Ungheria, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungheria, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Attualmente iscritto agli studi GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 o SRA-MMB-301
In grado di comprendere e disposto a firmare il modulo di consenso informato

Criteri chiave di esclusione:

Ipersensibilità nota all'MMB, ai suoi metaboliti o agli eccipienti della formulazione

NOTA: potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Coorte 1: studio GS-US-352-0101 I partecipanti continueranno a ricevere lo stesso regime posologico del precedente studio MMB GS-US-352-0101 fino a quando MMB non riceverà l'approvazione normativa e sarà disponibile in commercio, o lo sviluppo del prodotto cesserà.	Droga: MMB Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-0387 CYT387
Altro: Coorte 2: studio GS-US-352-1214 I partecipanti continueranno a ricevere lo stesso regime di dosaggio del precedente studio MMB GS-US-352-1214 fino a quando MMB non riceverà l'approvazione normativa e sarà disponibile in commercio, o lo sviluppo del prodotto cesserà.	Droga: MMB Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-0387 CYT387
Altro: Coorte 3: studio GS-US-352-1154 I partecipanti continueranno a ricevere lo stesso regime di dosaggio del precedente studio MMB GS-US-352-1154 fino a quando MMB non riceverà l'approvazione normativa e sarà disponibile in commercio, o lo sviluppo del prodotto cesserà.	Droga: MMB Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-0387 CYT387
Altro: Coorte 4: studio SRA-MMB-301 I partecipanti continueranno a ricevere lo stesso regime di dosaggio del precedente studio MMB SRA-MMB-301 fino a quando MMB non riceverà l'approvazione normativa e sarà disponibile in commercio, o lo sviluppo del prodotto cesserà.	Droga: MMB Compresse somministrate per via orale una volta al giorno Altri nomi: GS-0387 CYT387

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno avuto accesso e hanno ricevuto l'intervento Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati ogni 12 settimane fino all'interruzione. La partecipazione a questo studio ad accesso esteso è stata in media di circa 8 mesi.	I partecipanti saranno valutati ogni 12 settimane fino all'interruzione. La partecipazione a questo studio ad accesso esteso è stata in media di circa 8 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Investigatori

Direttore dello studio: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

219627 (Altro identificatore: GlaxoSmithKline)
SRA-MMB-4365 (Altro identificatore: Sierra Oncology, Inc.)
2017-004350-42 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MMB

VA Office of Research and Development

Completato

Esercizio multimodello e perdita di peso nei veterani obesi più anziani con dismobilità (RISE)

Obesità | Dismobilità

Stati Uniti
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
National Institute of Mental Health (NIMH)

Completato

Responsive eHealth Intervention per la depressione perinatale nelle strutture sanitarie (MMB)

Depressione perinatale

Stati Uniti
University of Colorado, Boulder
University of Toronto; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; University... e altri collaboratori

Completato

Effetti neurali delle lezioni di benessere nelle donne con vulnerabilità alla depressione ("The Women's Wellness Study") (WWS)

Depressione maggiore ricorrente
Sierra Oncology LLC - a GSK company

Completato

Momelotinib in adulti dipendenti da trasfusioni con mielofibrosi primaria (PMF) o mielofibrosi post-policitemia vera o post-trombocitemia essenziale (post-PV/ET MF)

Mielofibrosi primaria (PMF) | Post-policitemia vera (Post-PV) Mielofibrosi | Trombocitemia Postessenziale (Post-ET) Mielofibrosi

Stati Uniti, Canada
Sierra Oncology, Inc.

Terminato

Efficacy and Safety of Momelotinib Combined With Trametinib in Adults With Metastatic KRAS-mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Failed Platinum-Based Chemotherapy Preceded by a Dose-finding Lead-in Phase

Relapsed Metastatic KRAS-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

Stati Uniti
Sierra Oncology, Inc.

Terminato

Momelotinib in combinazione con capecitabina e oxaliplatino in adulti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico recidivato/refrattario

Adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico recidivato/refrattario

Stati Uniti
Sierra Oncology, Inc.

Terminato

Erlotinib e Momelotinib per il trattamento del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) EGFR mutato Inibitore della tirosin-chinasi (TKI) Cancro polmonare metastatico non a piccole cellule naive (NSCLC)

EGFR mutato EGFR TKI Naive NSCLC metastatico

Stati Uniti
Sierra Oncology LLC - a GSK company

Completato

Uno studio su momelotinib rispetto a danazolo nei pazienti con mielofibrosi sintomatica e anemica (MOMENTUM)

Mielofibrosi primaria | Post-policitemia Vera Mielofibrosi | Mielofibrosi Post-Trombocitemia Essenziale

Corea, Repubblica di, Canada, Ungheria, Israele, Spagna, Stati Uniti, Australia, Taiwan, Singapore, Germania, Italia, Francia, Belgio, Nuova Zelanda, Austria, Regno Unito, Danimarca, Bulgaria, Polonia, Cechia, Romania, Svezia

Accesso esteso di Momelotinib negli adulti con mielofibrosi

Accesso esteso a momelotinib per soggetti con mielofibrosi primaria (PMF) o post-policitemia vera o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (post-PV/ET MF)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Prove cliniche su MMB

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi