Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide toegang van Momelotinib bij volwassenen met myelofibrose

16 juni 2023 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

Uitgebreide toegang tot Momelotinib voor proefpersonen met primaire myelofibrose (PMF) of post-polycytemie vera of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose (post-PV/ET MF)

Het primaire doel van deze studie is uitgebreide toegang te bieden en de veiligheid op lange termijn van momelotinib (MMB) te beoordelen bij deelnemers met primaire myelofibrose (PMF) of post-polycythaemia vera of post-essentiële trombocytemie myelofibrose (Post-PV/ET MF) die zijn ingeschreven in onderzoeken GS-US-352-0101 (NCT01969838), GS-US-352-1214 (NCT02101268), GS-US-352-1154 (NCT02124746), SRA-MMB-301 die momenteel worden behandeld met MMB (beschikbaar als 50 mg, 100 mg, 150 mg en 200 mg tabletten) en geen progressie van de ziekte hebben ervaren. Het secundaire doel is het beoordelen van de totale overleving (OS) en de leukemievrije overleving (LFS) bij alle proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: MMB

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Australië
- Queensland
  - Hyde Park, Queensland, Australië, 4812
    - Icon Cancer Care Wesley
  - South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    - GSK Investigational Site
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - GSK Investigational Site
  - Adelaide, South Australia, Australië, 5000
    - Flinders Medical Centre
- Victoria
  - Frankston, Victoria, Australië, 3199
    - Frankston Hospital
  - Frankston, Victoria, Australië, 31 99
    - GSK Investigational Site
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - The Alfred Hospital
  - Melbourne, Victoria, Australië, 3004
    - GSK Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australië, 3050
    - GSK Investigational Site
  - Parkville, Victoria, Australië, 3050
    - Peter Maccallum Cancer Centre
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australië, 6000
    - GSK Investigational Site
  - Perth, Western Australia, Australië, 6160
    - Royal Perth Hospital
België
- - Antwerp, België, 2060
    - Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Stuivenberg
  - Antwerpen, België, 2060
    - GSK Investigational Site
  - Brugge, België, 8000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, België, 3000
    - GSK Investigational Site
  - Leuven, België, 3000
    - Universitaire Ziekenhuis Leuven
  - Liège, België, 4000
    - GSK Investigational Site
  - Liège, België, 4000
    - Centre Hospitalier Universitaire de Liège Site Sart Tilman
- West-Vlaanderen
  - Brugge, West-Vlaanderen, België, 8000
    - Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan Brugge-Oostende - Campus Sint-Jan
Bulgarije
- - Pleven, Bulgarije, 5800
    - GSK Investigational Site
  - Pleven, Bulgarije, 5800
    - UMHAT Dr. Georgi Stranski EAD
  - Ruse, Bulgarije, 7002
    - Multiprofile Hospital For Active Treatment Ruse
  - Ruse, Bulgarije, 7002
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1756
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment St. Ivan Rilski
  - Sofia, Bulgarije, 01431
    - GSK Investigational Site
  - Sofia, Bulgarije, 1431
    - National Specialized Hospital for Active Treatment of Haematologic Diseases
Canada
- - Montréal, Canada, H3T 1E2
    - Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
  - Toronto, Canada, M5G 2M9
    - Princess Margaret Cancer Centre
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
    - GSK Investigational Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - GSK Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
    - GSK Investigational Site
  - Montréal, Quebec, Canada, H3H 2R9
    - Research Institute of the McGill University Health Centre
Denemarken
- - Aalborg, Denemarken, 9000
    - Aalborg University Hospital
  - Herlev, Denemarken, 2730
    - Gentofte Hospital
  - Koebenhavn, Denemarken, 2100
    - GSK Investigational Site
  - Ålborg, Denemarken, 9000
    - GSK Investigational Site
Duitsland
- - Cologne, Duitsland, 50937
    - University Hospital of Cologne
  - Dresden, Duitsland, 01307
    - Universitätsklinikum Dresden
  - Leipzig, Duitsland, 04103
    - Universitatsklinikum Leipzig
  - Mainz, Duitsland, 55131
    - Johannes Gutenberg-Universität Mainz
- Baden-Wuerttemberg
  - Freiburg, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 79106
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
    - GSK Investigational Site
  - Aachen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 52074
    - Universitätsklinikum Aachen
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 50937
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Duitsland, 55131
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Duitsland, 01307
    - GSK Investigational Site
  - Leipzig, Sachsen, Duitsland, 04103
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06120
    - GSK Investigational Site
  - Halle, Sachsen-Anhalt, Duitsland, 06120
    - Universitätsklinikum Halle
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
Frankrijk
- - Le Mans Cedex, Frankrijk, 72037
    - GSK Investigational Site
  - Lille Cedex, Frankrijk, 59020
    - CHRU Huriez Lille
  - Marseille, Frankrijk, 13273
    - Institut Paoli Calmettes
  - Marseille CEDEX 9, Frankrijk, 13273
    - GSK Investigational Site
  - Paris cedex 10, Frankrijk, 75475
    - GSK Investigational Site
  - Pessac Cedex, Frankrijk, 33604
    - Hôpital Haut-Lévêque
  - Pessac cedex, Frankrijk, 33604
    - GSK Investigational Site
  - Pierre Bénite Cedex, Frankrijk, 69495
    - Centre Hospitalier Lyon Sud
  - Pierre-Bénite cedex, Frankrijk, 69495
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
    - Institut universitaire du cancer
- ILE-De-FRANCE
  - Paris, ILE-De-FRANCE, Frankrijk, 75475
    - Hôpital Saint-Louis
- Pays De La Loire
  - Le Mans, Pays De La Loire, Frankrijk, 72037
    - Centre Hospitalier Le Mans
Hongarije
- - Budapest, Hongarije, 1083
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1097
    - GSK Investigational Site
  - Budapest, Hongarije, 1083
    - Semmelweis Egyetem I. sz. Belgyogyaszati Klinika, Hematologia
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - GSK Investigational Site
  - Debrecen, Hongarije, 4032
    - Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont, Belgyogyaszati Klinika, Haematologiai Tanszek
  - Győr, Hongarije, 9024
    - GSK Investigational Site
  - Kaposvár, Hongarije, 7400
    - Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
  - Kaposvár, Hongarije, 7400
    - GSK Investigational Site
  - Nyiregyhaza, Hongarije, 4400
    - GSK Investigational Site
  - Tatabánya, Hongarije, 2800
    - GSK Investigational Site
- Gyor-Moson-Sopron
  - Győr, Gyor-Moson-Sopron, Hongarije, 9023
    - Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház - Győr
- Komárom-Esztergom
  - Tatabánya, Komárom-Esztergom, Hongarije, 2800
    - Szent Borbala Korhaz
- Pest
  - Budapest, Pest, Hongarije, 1097
    - Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongarije, 4400
    - Szabolcs-Szatmar-Bereg Megyei Korhazak es Egyetemi Oktatokorhaz
Israël
- - Afula, Israël, 1834111
    - Emek Medical Center
  - Afula, Israël, 18101
    - GSK Investigational Site
  - Ashkelon, Israël, 78278
    - Barzilai Medical Center, Hematology Institute
  - Ashkelton, Israël, 7830604
    - GSK Investigational Site
  - Haifa, Israël, 3436212
    - Carmel Medical Center
  - Haifa, Israël, 3436212
    - GSK Investigational Site
  - Jerusalem, Israël, 91120
    - Hadassh Medical Organization
  - Jerusalem, Israël, 9112001
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 44281
    - GSK Investigational Site
  - Kfar Saba, Israël, 4428164
    - Meir Medical Center
Italië
- - Bologna, Italië, 40138
    - Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico Sant'Orsola-Malpighi
  - Genova, Italië, 16132
    - Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino
  - Milano, Italië, 20122
    - Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Napoli, Italië, 80131
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
  - Pesaro, Italië, 61122
    - GSK Investigational Site
  - Potenza, Italië, 85028
    - IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Basilicata
  - Roma, Italië, 00161
    - Umberto I - Policlinico di Roma
  - Roma, Italië, 00161
    - GSK Investigational Site
  - Verona, Italië, 37134
    - Ospedale Policlinico Giambattista Rossi Borgo Roma
- Basilicata
  - Rionero In Vulture (Pz), Basilicata, Italië, 85028
    - GSK Investigational Site
- Campania
  - Napoli, Campania, Italië, 80131
    - GSK Investigational Site
- Emilia-Romagna
  - Bologna, Emilia-Romagna, Italië, 40138
    - GSK Investigational Site
- Florence
  - Firenze, Florence, Italië, 50134
    - Azienda Ospedaliero - Universitaria Careggi
- Liguria
  - Genova, Liguria, Italië, 16132
    - GSK Investigational Site
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Italië, 20122
    - GSK Investigational Site
  - Monza (MB), Lombardia, Italië, 20900
    - GSK Investigational Site
- Monza E Brianza
  - Monza, Monza E Brianza, Italië, 20900
    - Azienda Socio Sanitaria Territoriale Monza - Ospedale San Gerardo
- Pesaro E Urbino
  - Pesaro, Pesaro E Urbino, Italië, 61121
    - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Marche Nord
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Italië, 10126
    - GSK Investigational Site
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Italië, 50134
    - GSK Investigational Site
- Trentino-Alto Adige
  - Torino, Trentino-Alto Adige, Italië, 10128
    - GSK Investigational Site
- Turin
  - Torino, Turin, Italië, 10126
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
  - Torino, Turin, Italië, 10128
    - Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
- Veneto
  - Verona, Veneto, Italië, 37134
    - GSK Investigational Site
Korea, republiek van
- - Busan, Korea, republiek van, 48108
    - GSK Investigational Site
  - Daegu, Korea, republiek van, 700-721
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 3080
    - Seoul National University Hospital
  - Seoul, Korea, republiek van, 137-701
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 06351
    - Samsung Medical Center
  - Seoul, Korea, republiek van, 135-710
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 03722
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 03080
    - GSK Investigational Site
  - Seoul, Korea, republiek van, 06591
    - Catholic University of Korea Seoul Saint Mary's Hospital
- Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi]
  - Busan, Busan Gwang'yeogsi [Pusan-Kwangyokshi], Korea, republiek van, 48108
    - Inje University Haeundae Paik Hospital
- Daegu Gwang'yeogsi
  - Daegu, Daegu Gwang'yeogsi, Korea, republiek van, 41944
    - Kyungpook National University Hospital
- Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi]
  - Seoul, Seoul Teugbyeolsi [Seoul-T'ukpyolshi], Korea, republiek van, 03722
    - Severance Hospital
Nederland
- - Maastricht, Nederland, 6229 ER
    - GSK Investigational Site
- Limburg
  - Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
    - Maastricht University Medical Centre
Oostenrijk
- - Linz, Oostenrijk, 4020
    - GSK Investigational Site
  - Wien, Oostenrijk, 1090
    - GSK Investigational Site
- Upper Austria
  - Linz, Upper Austria, Oostenrijk, 4020
    - Ordensklinikum Linz Elisabethinen
- Vienna
  - Wien, Vienna, Oostenrijk, 1090
    - Medizinische Universität Wien
Polen
- - Brzozow, Polen, 36-200
    - GSK Investigational Site
  - Chorzow, Polen, 41-500
    - GSK Investigational Site
  - Chorzów, Polen, 41-500
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Zespol Szpitali Miejskich
  - Gdansk, Polen, 80-214
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polen, 31-501
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-081
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polen, 20-081
    - Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 w Lub
  - Małogoskie, Polen, 31-501
    - Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzial Kliniczny Hematologii
  - Opole, Polen, 45-061
    - GSK Investigational Site
  - Poznań, Polen, 60-631
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej MSWiA w Poznaniu im. Ledwika Bierkowskiego
  - Poznań, Polen, 60-631
    - GSK Investigational Site
- Opolskie
  - Opole, Opolskie, Polen, 45-064
    - Szpital Wojewodzki w Opolu
- Podkarpacki
  - Brzozów, Podkarpacki, Polen, 36-200
    - Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Osrodek Onkologiczny im. ks. B. Markiewicza
- Pomoskie
  - Gdańsk, Pomoskie, Polen, 80-952
    - Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Roemenië
- - Brasov, Roemenië, 500152
    - GSK Investigational Site
  - Braşov, Roemenië, 500152
    - Policlinica de Diagnostic Rapid SA
  - Bucharest, Roemenië, 022328
    - GSK Investigational Site
  - Bucharest, Roemenië, 030171
    - GSK Investigational Site
  - Bucuresti, Roemenië, 22328
    - Institutul Clinic Fundeni
  - Bucuresti, Roemenië, 030171
    - Spitalul Clinic Coltea
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400124
    - Institutul Oncologic Prof. Dr. Ion Chiricuta
  - Cluj-Napoca, Roemenië, 400124
    - GSK Investigational Site
  - Craiova, Roemenië, 200143
    - Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
  - Craiova, Roemenië, 200143
    - GSK Investigational Site
  - Iasi, Roemenië, 700483
    - Institutul Regional de Oncologie Iasi
  - Iasi, Roemenië, 700111
    - GSK Investigational Site
Singapore
- - Singapore, Singapore, 169608
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 169608
    - GSK Investigational Site
  - Singapore, Singapore, 188770
    - Raffles Hospital
  - Singapore, Singapore, 188770
    - GSK Investigational Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 08035
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 8035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanje, 08003
    - Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques
  - Barcelona, Spanje, 08916
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28034
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Spanje, 28041
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Spanje, 28041
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28034
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanje, 28222
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  - Majadahonda (Madrid), Spanje, 28222
    - GSK Investigational Site
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - Clinica Universidad de Navarra
  - Pamplona, Spanje, 31008
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spanje, 50009
    - GSK Investigational Site
  - Zaragoza, Spanje, 50012
    - Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
- Barcelona
  - Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
    - Hospital Germans Trias i Pujol
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Kaohsiung, Taiwan, 833
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 807
    - GSK Investigational Site
  - Kaohsiung, Taiwan, 88301
    - Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - National Taiwan University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 100
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - GSK Investigational Site
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Memorial Hospital - Linkou Branch
Verenigd Koninkrijk
- - Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
    - GSK Investigational Site
  - Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - University Hospital of Wales
  - Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 4XW
    - GSK Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
    - GSK Investigational Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, W12 ONN
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
    - Oxford University Hospitals NHS Trust
  - Oxford., Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
    - GSK Investigational Site
- England
  - Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
    - University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
- Lanarkshire
  - Airdrie, Lanarkshire, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
    - GSK Investigational Site
- Scotland
  - Airdrie, Scotland, Verenigd Koninkrijk, ML6 0JS
    - NHS Lanarkshire
Verenigde Staten
- California
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - IC Irvine Health
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
    - Stanford Hospital and Clinics
  - Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5821
    - GSK Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - University of Colorado Cancer Center
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
    - GSK Investigational Site
- Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - Mayo Clinic Florida
  - Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - GSK Investigational Site
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
    - Moffitt Cancer Center
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - Winship Cancer Institute, Emory University
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
    - GSK Investigational Site
- Illinois
  - Rolling Meadows, Illinois, Verenigde Staten, 60008
    - Northwest Oncology & Hematology - Rolling Meadows
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
    - Saint Agnes Hospital
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229-5299
    - GSK Investigational Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - GSK Investigational Site
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute (DFCI)
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - GSK Investigational Site
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Mayo Clinic - Department of Hematology
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine Siteman Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
    - GSK Investigational Site
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - Hackensack University Medical Center
  - Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
    - GSK Investigational Site
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
    - GSK Investigational Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - Cleveland Clinic Foundation
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
    - GSK Investigational Site
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
    - GSK Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - GSK Investigational Site
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Mayo Clinic Building - Phoenix

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

Momenteel ingeschreven in onderzoeken GS-US-352-0101, GS-US-352-1214, GS-US-352-1154 of SRA-MMB-301
In staat om het geïnformeerde toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

Bekende overgevoeligheid voor MMB, zijn metabolieten of formuleringshulpstoffen

OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Ander: Cohort 1: onderzoek GS-US-352-0101 Deelnemers zullen hetzelfde doseringsregime blijven krijgen als in de vorige MMB-studie GS-US-352-0101 totdat MMB wettelijke goedkeuring krijgt en in de handel verkrijgbaar is, of de ontwikkeling van het product stopt.	Geneesmiddel: MMB Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend Andere namen: GS-0387 CYT387
Ander: Cohort 2: onderzoek GS-US-352-1214 Deelnemers zullen hetzelfde doseringsregime blijven krijgen als in de vorige MMB-studie GS-US-352-1214 totdat MMB wettelijke goedkeuring krijgt en in de handel verkrijgbaar is, of de ontwikkeling van het product stopt.	Geneesmiddel: MMB Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend Andere namen: GS-0387 CYT387
Ander: Cohort 3: onderzoek GS-US-352-1154 Deelnemers zullen hetzelfde doseringsregime blijven krijgen als in de vorige MMB-studie GS-US-352-1154 totdat MMB wettelijke goedkeuring krijgt en in de handel verkrijgbaar is, of de ontwikkeling van het product stopt.	Geneesmiddel: MMB Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend Andere namen: GS-0387 CYT387
Ander: Cohort 4: onderzoek SRA-MMB-301 Deelnemers zullen hetzelfde doseringsregime blijven krijgen als in de vorige MMB-studie SRA-MMB-301 totdat MMB wettelijke goedkeuring krijgt en in de handel verkrijgbaar is, of de ontwikkeling van het product stopt.	Geneesmiddel: MMB Tablet(ten) eenmaal daags oraal toegediend Andere namen: GS-0387 CYT387

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat toegang had tot de interventie en deze ontving Tijdsspanne: Deelnemers worden elke 12 weken beoordeeld tot stopzetting. Deelname aan dit verlengde toegangsonderzoek duurt gemiddeld ongeveer 8 maanden.	Deelnemers worden elke 12 weken beoordeeld tot stopzetting. Deelname aan dit verlengde toegangsonderzoek duurt gemiddeld ongeveer 8 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Onderzoekers

Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

219627 (Andere identificatie: GlaxoSmithKline)
SRA-MMB-4365 (Andere identificatie: Sierra Oncology, Inc.)
2017-004350-42 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MMB

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...
National Institute of Mental Health (NIMH)

Voltooid

Responsieve eHealth-interventie voor perinatale depressie in zorginstellingen (MMB)

Perinatale depressie

Verenigde Staten
University of Colorado, Boulder
University of Toronto; Children's Hospital Medical Center, Cincinnati; University... en andere medewerkers

Voltooid

Neurale effecten van wellnesslessen bij vrouwen met kwetsbaarheid voor depressie ("The Women's Wellness Study") (WWS)

Terugkerende ernstige depressie
Sierra Oncology LLC - a GSK company

Voltooid

Momelotinib bij transfusie-afhankelijke volwassenen met primaire myelofibrose (PMF) of post-polycytemie vera of post-essentiële trombocytemie myelofibrose (post-PV/ET MF)

Primaire myelofibrose (PMF) | Post-polycytemie Vera (Post-PV) Myelofibrose | Postessentiële trombocytemie (Post-ET) Myelofibrose

Verenigde Staten, Canada
Sierra Oncology, Inc.

Beëindigd

Efficacy and Safety of Momelotinib Combined With Trametinib in Adults With Metastatic KRAS-mutated Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Who Have Failed Platinum-Based Chemotherapy Preceded by a Dose-finding Lead-in Phase

Relapsed Metastatic KRAS-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer

Verenigde Staten
Sierra Oncology, Inc.

Beëindigd

Momelotinib gecombineerd met capecitabine en oxaliplatine bij volwassenen met recidiverend/refractair gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van de pancreas

Recidiverend/refractair gemetastaseerd ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier

Verenigde Staten
Sierra Oncology, Inc.

Beëindigd

Erlotinib en Momelotinib voor de behandeling van epidermale groeifactorreceptor (EGFR) gemuteerde EGFR-tyrosinekinaseremmer (TKI) naïeve gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

EGFR-gemuteerde EGFR TKI-naïeve gemetastaseerde NSCLC

Verenigde Staten
Sierra Oncology LLC - a GSK company

Voltooid

Een studie van Momelotinib versus Danazol bij patiënten met symptomatische en anemische myelofibrose (MOMENTUM)

Primaire myelofibrose | Post-polycytemie Vera Myelofibrose | Post-essentiële trombocytemie Myelofibrose

Korea, republiek van, Canada, Hongarije, Israël, Spanje, Verenigde Staten, Australië, Taiwan, Singapore, Duitsland, Italië, Frankrijk, België, Nieuw-Zeeland, Oostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Denemarken, Bulgarije, Polen, Tsjechië, Roemen... en meer

Uitgebreide toegang van Momelotinib bij volwassenen met myelofibrose

Uitgebreide toegang tot Momelotinib voor proefpersonen met primaire myelofibrose (PMF) of post-polycytemie vera of post-essentiële trombocytemie-myelofibrose (post-PV/ET MF)

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Klinische onderzoeken op MMB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties