减少危重儿童抗生素使用的血培养改进指南和诊断管理 (Bright STAR)
研究概览
详细说明
Bright STAR 协作 (BSC) 或血培养改进指南和诊断管理以减少重症儿童抗生素的使用，是一项多中心质量改进计划，旨在减少儿科重症监护病房内血培养的使用。 研究人员将使用参与站点收集的数据来确定可靠地实施用于评估脓毒症体征和症状患者的临床实践指南是否可以减少儿科重症监护病房的抗生素使用。 调查人员将进行准实验研究，以比较前期和后期的结果数据。
超过或等于 10 个机构将参与此协作。 参与机构将开发和实施基于证据的临床决策工具，作为其儿科重症监护病房 (PICU) 质量改进 (QI) 计划的一部分。
目标 1：确定可靠地实施评估脓毒症体征和症状的临床实践指南是否可以减少儿科重症监护病房的血培养使用。
目标 2：确定用于评估脓毒症体征和症状患者的临床实践指南的可靠实施是否可以减少儿科重症监护病房中中心线相关的血流感染。
目标 3. 确定对脓毒症体征和症状患者进行临床实践指南的可靠实施是否可以减少抗生素的使用和艰难梭菌感染。
目标 4. 确定用于评估 PICU 脓毒症体征和症状患者的临床实践指南是否会对患者造成意外伤害。
目标 5. 评估多机构质量改进计划的实施情况，并确定在其他临床环境中成功扩大和采用类似实践指南的策略。
变量：血培养和中心线相关血流感染 (CLABSI)、抗生素使用、艰难梭菌感染死亡率、住院时间、ICU 再入院率、再入院率、败血症发作和败血性休克发作。
分析：分析方法等同于估计和比较“基线/实施前”和“实施后”期间的血培养发生率，使用广义线性混合模型 (GLMM)，假设每月血液数量呈泊松分布以每月患者天数作为偏移量的培养物。 将进行类似的分析以评估从中心线和 CLABSI 抽取的血培养的发生率。 由于 CLABSI 的预期发生率较低，研究人员将以季度而不是月为单位定义该结果的时间。 将对次要结果进行类似的分析。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、美国、63110
- St. Louis Children's Hospital, Washington University
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Ohio
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Cleveland、Ohio、美国、44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97239
- OHSU Doernbecher Children's Hospital
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Texas
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Austin、Texas、美国、78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 计划制定和实施质量改进计划以减少 ICU 血培养使用的机构
排除标准：
- 无排除标准
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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多中心质量改进计划
本地开发并可靠实施的 ICU 质量改进计划可减少血培养的使用。
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参与机构将不会参与干预研究。
站点将设计和实施本地 QI 计划以改善其单位内的护理。
对直接和立即改善患者结果感兴趣的当地医疗团队将设计定制工具。
Bright STAR 团队将使用作为 QI 计划的一部分或通过常规临床护理收集的数据，评估这些当地 QI 举措对患者健康结果的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血培养率
大体时间：42 个月时每月每 100 个患者日的血培养变化
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感兴趣的主要结果是参与 PICU 的血培养率。
血培养物将被定义为由临床微生物学实验室处理的任何血培养物。
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42 个月时每月每 100 个患者日的血培养变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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中央导管相关血流感染 (CLABSI)。
大体时间：42个月
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感兴趣的次要结果是参与 PICU 中的 CLABSI。
结果测量将包括参与单位的导管天数的分母。我们将测量每月 CLABSI 率的变化。
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42个月
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广谱抗生素的使用
大体时间：42个月
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使用广谱抗生素；每季度每 1,000 名患者使用抗生素的总天数
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42个月
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艰难梭菌感染
大体时间：42个月
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每季度每 1000 个患者日的感染发生率
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42个月
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死亡
大体时间：42个月
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比较干预前后期间每家医院 ICU 入院总人数的死亡率
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42个月
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ICU住院时间
大体时间：42个月
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在 ICU 的日子；比较干预前后的天数中位数
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42个月
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ICU 再入院
大体时间：42个月
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出院后 7 天内再次入住 ICU。
我们将测量比较干预前后期间每 ICU 总入院人数的再入院率变化
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42个月
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再入院
大体时间：42个月
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出院后 7 天内再次入院，我们测量了比较干预前后的住院率变化
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42个月
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败血症
大体时间：42个月
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定义如下： 国际疾病分类 (ICD)-10 代码； ICD-10 编码败血症占 ICU 入院总数的入院率
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42个月
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感染性休克
大体时间：42个月
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定义如下： ICD-10 代码； ICD-10 编码感染性休克入院人数占 ICU 总入院人数的比重
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42个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aaron Milstone, MD, MHS、Johns Hopkins University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Woods-Hill CZ, Fackler J, Nelson McMillan K, Ascenzi J, Martinez DA, Toerper MF, Voskertchian A, Colantuoni E, Klaus SA, Levin S, Milstone AM. Association of a Clinical Practice Guideline With Blood Culture Use in Critically Ill Children. JAMA Pediatr. 2017 Feb 1;171(2):157-164. doi: 10.1001/jamapediatrics.2016.3153.
- Xie A, Woods-Hill CZ, King AF, Enos-Graves H, Ascenzi J, Gurses AP, Klaus SA, Fackler JC, Milstone AM. Work System Assessment to Facilitate the Dissemination of a Quality Improvement Program for Optimizing Blood Culture Use: A Case Study Using a Human Factors Engineering Approach. J Pediatric Infect Dis Soc. 2019 Mar 28;8(1):39-45. doi: 10.1093/jpids/pix097.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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