Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Richtlijnen voor verbetering van de bloedkweek en diagnostisch rentmeesterschap voor vermindering van antibiotica bij ernstig zieke kinderen (Bright STAR)

9 maart 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie zal de hypothese testen dat betrouwbare implementatie van een evidence-based klinische praktijkrichtlijn voor de evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van sepsis het antibioticagebruik op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De Bright STAR Collaborative (BSC), of Blood Culture Improvement Guidelines and Diagnostic Stewardship for Antibiotic Reduction in Critically Ill Children Collaborative, is een multicenter programma voor kwaliteitsverbetering om het gebruik van bloedkweken op pediatrische intensive care-afdelingen te verminderen. Onderzoekers zullen gegevens gebruiken die door deelnemende locaties zijn verzameld om te bepalen of een betrouwbare implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor de evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van sepsis het antibioticagebruik op pediatrische intensive care-afdelingen kan verminderen. Onderzoekers zullen een quasi-experimenteel onderzoek uitvoeren om uitkomstgegevens in pre- en post-periodes te vergelijken.

Groter dan of gelijk aan 10 instellingen zullen deelnemen aan dit samenwerkingsverband. Deelnemende instellingen zullen een evidence-based hulpmiddel voor klinische besluitvorming ontwikkelen en implementeren als onderdeel van hun programma voor kwaliteitsverbetering (QI) op hun pediatrische intensive care-afdeling (PICU).

Doel 1: Bepalen of een betrouwbare implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor de evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van sepsis het gebruik van bloedkweken op pediatrische intensive care-afdelingen kan verminderen.

Doel 2: Bepalen of een betrouwbare implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor de evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van sepsis kan leiden tot een vermindering van met de centrale lijn geassocieerde bloedbaaninfecties op pediatrische intensive care-afdelingen.

Doel 3. Bepalen of een betrouwbare implementatie van klinische praktijkrichtlijnen voor de evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van sepsis het gebruik van antibiotica en Clostridium difficile-infectie kan verminderen.

Doel 4. Bepalen of een klinische praktijkrichtlijn voor de evaluatie van patiënten met tekenen en symptomen van sepsis op de PICU een onbedoeld gevolg heeft van schade aan de patiënt.

Doel 5. De implementatie van een multi-institutioneel kwaliteitsverbeteringsinitiatief evalueren en strategieën identificeren voor succesvolle opschaling en acceptatie van vergelijkbare praktijkrichtlijnen in andere klinische omgevingen.

Variabelen: bloedkweken en centrale lijn-geassocieerde bloedstroominfecties (CLABSI's), antibioticagebruik, episoden van sterfte door Clostridium difficile-infectie, verblijfsduur, heropname op de IC, heropname in het ziekenhuis, episodes van sepsis en episodes van septische shock.

Analyses: De analytische benadering komt overeen met het schatten en vergelijken van de bloedkweekincidentie tijdens de "basislijn/pre-implementatie"- en "post-implementatie"-periodes, gebruikmakend van een gegeneraliseerd lineair gemengd model (GLMM) uitgaande van een Poisson-verdeling voor het maandelijkse aantal bloedmonsters. culturen met het maandelijkse aantal patiëntdagen als offset. Soortgelijke analyses zullen worden uitgevoerd om de incidentie van bloedkweken uit centrale lijnen en CLABSI's te evalueren. Vanwege de verwachte lage incidentie van CLABSI's, zullen onderzoekers de tijd voor dat resultaat in kwartalen definiëren, niet in maanden. Soortgelijke analyses zullen worden uitgevoerd voor secundaire uitkomsten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • St. Louis Children's Hospital, Washington University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • OHSU Doernbecher Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiëntenpopulaties van afdelingen die een programma voor kwaliteitsverbetering ontwikkelen en implementeren om het gebruik van bloedkweken te verminderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instellingen die van plan zijn een programma voor kwaliteitsverbetering te ontwikkelen en te implementeren om het gebruik van bloedkweken op hun IC's te verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Multicenter programma voor kwaliteitsverbetering
Lokaal ontwikkeld en betrouwbaar geïmplementeerd ICU-kwaliteitsverbeteringsprogramma om het gebruik van bloedkweken te verminderen.
Deelnemende instellingen doen niet mee aan een interventieonderzoek. Locaties zullen lokale QI-programma's ontwerpen en implementeren om de zorg binnen hun eenheid te verbeteren. Lokale zorgteams, die geïnteresseerd zijn in directe en onmiddellijke verbetering van de patiëntresultaten, zullen op maat gemaakte hulpmiddelen ontwikkelen. Het Bright STAR-team zal de impact van deze lokale QI-initiatieven op de gezondheidsresultaten van de patiënt beoordelen, met behulp van gegevens die worden verzameld als onderdeel van de QI-programma's of via routinematige klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedkweek tarief
Tijdsspanne: Verandering in bloedkweken per 100 patiëntendagen per maand na 42 maanden
De primaire uitkomst van belang is het bloedkweekpercentage in deelnemende PICU's. Een bloedkweek wordt gedefinieerd als elke bloedkweek die wordt verwerkt door het laboratorium voor klinische microbiologie.
Verandering in bloedkweken per 100 patiëntendagen per maand na 42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Centrale lijn-geassocieerde bloedbaaninfecties (CLABSI).
Tijdsspanne: 42 maanden
De secundaire uitkomst van belang zijn CLABSI's in deelnemende PICU's. De uitkomstmeting bevat een noemer van katheterdagen in de deelnemende eenheden. We meten de verandering in het CLABSI-tarief per maand.
42 maanden
Breedspectrum antibioticagebruik
Tijdsspanne: 42 maanden
Gebruik van breedspectrumantibiotica; Totaal aantal antibioticadagen per 1.000 patiëntendagen per kwartaal
42 maanden
Clostridium difficile-infectie
Tijdsspanne: 42 maanden
Incidentie van infecties per 1000 patiëntdagen per kwartaal
42 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 42 maanden
Sterfte per ziekenhuis totale ICU-opnames vergelijken pre- en post-interventieperiodes
42 maanden
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: 42 maanden
Dagen op de IC; mediaan aantal dagen waarin pre- en postinterventieperioden worden vergeleken
42 maanden
IC heropname
Tijdsspanne: 42 maanden
Heropname op de IC binnen 7 dagen na ontslag. We meten de verandering in het aantal heropnames per totaal aantal IC-opnames door de pre- en postinterventieperiodes te vergelijken
42 maanden
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 42 maanden
Heropname in het ziekenhuis binnen 7 dagen na ontslag, waarbij we de verandering in het aantal heropnames in het ziekenhuis hebben gemeten door pre- en post-interventieperioden te vergelijken op
42 maanden
Sepsis
Tijdsspanne: 42 maanden
Gedefinieerd door het volgende: Internationale classificatie van ziekten (ICD)-10 codes; Opnames met ICD-10 gecodeerde sepsis per totaal aantal IC-opnames
42 maanden
Septische shock
Tijdsspanne: 42 maanden
Gedefinieerd door het volgende: ICD-10-codes; Opnames met ICD-10 gecodeerde septische shock per totaal aantal IC-opnames
42 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zullen er geen verzamelen. We verzamelen alleen niet-patiëntgezondheidsinformatie (PHI) op samenvattingsniveau van deelnemende sites.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Multicenter programma voor kwaliteitsverbetering

3
Abonneren