Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktlinjer för förbättring av blodkultur och diagnostisk förvaltning för antibiotikareduktion hos kritiskt sjuka barn (Bright STAR)

9 mars 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Denna studie kommer att testa hypotesen att tillförlitlig implementering av en evidensbaserad klinisk praxisriktlinje för utvärdering av patienter med tecken och symtom på sepsis kommer att minska antibiotikaanvändningen på pediatriska intensivvårdsavdelningar (PICUs).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bright STAR Collaborative (BSC), eller Blood Culture Improvement Guidelines and Diagnostic Stewardship for Antibiotic Reduction in Critical Ill Children Collaborative, är ett multicenter kvalitetsförbättringsprogram för att minska användningen av blododling inom pediatriska intensivvårdsavdelningar. Utredarna kommer att använda data som samlats in av deltagande platser för att avgöra om tillförlitlig implementering av kliniska riktlinjer för utvärdering av patienter med tecken och symtom på sepsis kan minska antibiotikaanvändningen på pediatriska intensivvårdsavdelningar. Utredarna kommer att utföra en kvasi-experimentell studie för att jämföra resultatdata i för- och efterperioder.

Fler än eller lika med 10 institutioner kommer att delta i detta samarbete. Deltagande institutioner kommer att utveckla och implementera ett bevisbaserat kliniskt beslutsfattande verktyg som en del av deras program för kvalitetsförbättring (QI) på deras pediatriska intensivvårdsavdelning (PICU).

Syfte 1: Att avgöra om tillförlitlig implementering av kliniska riktlinjer för utvärdering av patienter med tecken och symtom på sepsis kan minska användningen av blododling på pediatriska intensivvårdsavdelningar.

Syfte 2: Att avgöra om tillförlitlig implementering av kliniska riktlinjer för utvärdering av patienter med tecken och symtom på sepsis kan minska infektioner i blodomloppet som är associerade med centrallinje på pediatriska intensivvårdsavdelningar.

Syfte 3. Att avgöra om tillförlitlig implementering av klinisk praxis riktlinjer för utvärdering av patienter med tecken och symtom på sepsis kan minska antibiotikaanvändning och Clostridium difficile-infektion.

Syfte 4. Att avgöra om en klinisk praxisriktlinje för utvärdering av patienter med tecken och symtom på sepsis i PICU har en oavsiktlig konsekvens av patientskada.

Syfte 5. Att utvärdera implementeringen av ett multiinstitutionellt initiativ för kvalitetsförbättring och identifiera strategier för framgångsrik uppskalning och antagande av liknande riktlinjer för praxis i andra kliniska miljöer.

Variabler: blododlingar och centrallinjeassocierade blodströmsinfektioner (CLABSI), antibiotikaanvändning, , episoder av Clostridium difficile-infektionsdödlighet, vistelsetid, återinläggning på intensivvårdsavdelning, återinläggning på sjukhus, episoder av sepsis och episoder av septisk chock.

Analyser: Det analytiska tillvägagångssättet är lika med att uppskatta och jämföra blododlingsincidensen under "baseline/pre-implementation" och "post-implementation"-perioderna, med hjälp av en generaliserad linjär blandad modell (GLMM) som antar en Poisson-fördelning för det månatliga antalet blod kulturer med det månatliga antalet patientdagar som en offset. Liknande analyser kommer att genomföras för att utvärdera förekomsten av blododlingar från centrala linjer och CLABSI. På grund av den förväntade låga förekomsten av CLABSI kommer utredarna att definiera tid i kvartal, inte månader, för detta resultat. Liknande analyser kommer att utföras för sekundära utfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • St. Louis Children's Hospital, Washington University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • OHSU Doernbecher Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU patientpopulationer från enheter som utvecklar och implementerar ett kvalitetsförbättringsprogram för att minska användningen av blododling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Institutioner som planerar att utveckla och implementera ett kvalitetsförbättringsprogram för att minska användningen av blododling på sina intensivvårdsavdelningar

Exklusions kriterier:

  • Inga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Multicenter kvalitetsförbättringsprogram
Lokalt utvecklat och tillförlitligt implementerat ICU Quality Improvement-program för att minska användningen av blododling.
Deltagande institutioner kommer inte att delta i en interventionsstudie. Sites kommer att utforma och implementera lokala QI-program för att förbättra vården inom sin enhet. Lokala vårdteam, som är intresserade av att direkt och omedelbart förbättra patientresultaten, kommer att ta fram skräddarsydda verktyg. Bright STAR-teamet kommer att bedöma effekten av dessa lokala QI-initiativ på patienthälsoresultaten, med hjälp av data som samlas in som en del av QI-programmen eller genom rutinmässig klinisk vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blododlingshastighet
Tidsram: Förändring av blododlingar per 100 patientdagar per månad vid 42 månader
Det primära resultatet av intresse är blododlingshastigheten i deltagande PICUs. En blododling kommer att definieras som varje blododling som bearbetas av det kliniska mikrobiologiska laboratoriet.
Förändring av blododlingar per 100 patientdagar per månad vid 42 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Central line-associated bloodstream infektioner (CLABSI).
Tidsram: 42 månader
Det sekundära resultatet av intresse är CLABSIs i deltagande PICUs. Resultatmätningen kommer att inkludera en nämnare av kateterdagar i de deltagande enheterna. Vi kommer att mäta förändringen i CLABSI-frekvensen per månad.
42 månader
Bredspektrumanvändning av antibiotika
Tidsram: 42 månader
Användning av bredspektrumantibiotika; Totalt antal antibiotikadagar per 1 000 patientdagar per kvartal
42 månader
Clostridium difficile infektion
Tidsram: 42 månader
Incidens av infektioner per 1000 patientdagar per kvartal
42 månader
Dödlighet
Tidsram: 42 månader
Dödsfall per sjukhus totala intensivvårdsinläggningar vid jämförelse av perioder före och efter intervention
42 månader
Längden på ICU-vistelsen
Tidsram: 42 månader
Dagar på ICU; medianantal dagar vid jämförelse av perioder före och efter intervention
42 månader
ICU återinläggning
Tidsram: 42 månader
Återinläggning på ICU inom 7 dagar efter utskrivning. Vi kommer att mäta förändringen i frekvensen av återinläggning per total intensivvårdsinläggning genom att jämföra perioder före och efter intervention
42 månader
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 42 månader
Återinläggning på sjukhus inom 7 dagar efter utskrivning där vi mätte förändring i frekvens av återinläggning på sjukhus jämfört med perioder före och efter intervention kl.
42 månader
Sepsis
Tidsram: 42 månader
Definierat av följande: Internationell klassificering av sjukdomar (ICD)-10 koder ; Inläggningar med ICD-10 kodad sepsis per total intensivvårdsinläggning
42 månader
Septisk chock
Tidsram: 42 månader
Definierat av följande: ICD-10-koder; Inläggningar med ICD-10 kodad septisk chock per total intensivvårdsinläggning
42 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att samla in några. Vi kommer endast att samla in sammanfattande icke-patienthälsoinformation (PHI) från deltagande webbplatser.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Kliniska prövningar på Multicenter kvalitetsförbättringsprogram

Prenumerera