Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne dotyczące poprawy posiewów krwi i postępowania diagnostycznego w celu zmniejszenia ilości antybiotyków u krytycznie chorych dzieci (Bright STAR)

9 marca 2022 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Niniejsze badanie przetestuje hipotezę, że rzetelne wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej opartych na dowodach w celu oceny pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sepsy zmniejszy stosowanie antybiotyków na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej (PICU).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bright STAR Collaborative (BSC) lub Blood Culture Improvement Guidelines and Diagnostic Stewardship for Antibiotic Reduction in Critically Ill Children Collaborative to wieloośrodkowy program poprawy jakości mający na celu ograniczenie stosowania posiewów krwi na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej. Badacze wykorzystają dane zebrane przez uczestniczące ośrodki w celu ustalenia, czy rzetelne wdrożenie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w celu oceny pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sepsy może zmniejszyć stosowanie antybiotyków na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej. Badacze przeprowadzą badanie quasi-eksperymentalne, aby porównać dane dotyczące wyników w okresach przed i po okresie.

W tej współpracy weźmie udział co najmniej 10 instytucji. Uczestniczące instytucje opracują i wdrożą oparte na dowodach narzędzie do podejmowania decyzji klinicznych w ramach swojego programu poprawy jakości (QI) na swoim pediatrycznym oddziale intensywnej terapii (PICU).

Cel 1: Określenie, czy rzetelne wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej w ocenie pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sepsy może zmniejszyć częstość posiewów krwi na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.

Cel 2: Określenie, czy rzetelne wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej w zakresie oceny pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sepsy może zmniejszyć częstość zakażeń krwi związanych z cewnikiem centralnym na oddziałach intensywnej terapii pediatrycznej.

Cel 3. Ustalenie, czy rzetelne wdrożenie wytycznych praktyki klinicznej w zakresie oceny pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sepsy może ograniczyć stosowanie antybiotyków i zakażenie Clostridium difficile.

Cel 4. Ustalenie, czy wytyczne praktyki klinicznej dotyczące oceny pacjentów z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi sepsy na OIOM mają niezamierzony skutek uszczerbku na zdrowiu pacjenta.

Cel 5. Ocena wdrożenia wieloinstytucjonalnej inicjatywy poprawy jakości i określenie strategii pomyślnego zwiększenia skali i przyjęcia podobnych wytycznych dotyczących praktyki w innych warunkach klinicznych.

Zmienne: posiewy krwi i centralne zakażenia krwi (CLABSI), stosowanie antybiotyków, epizody śmiertelności związane z zakażeniem Clostridium difficile, długość pobytu, ponowne przyjęcie na OIOM, ponowne przyjęcie do szpitala, epizody posocznicy i epizody wstrząsu septycznego.

Analizy: Podejście analityczne jest równoznaczne z oszacowaniem i porównaniem częstości występowania posiewów krwi w okresie „wyjściowym/przedwdrożeniowym” i „powdrożeniowym”, przy użyciu uogólnionego liniowego modelu mieszanego (GLMM) przy założeniu rozkładu Poissona dla miesięcznej liczby krwi hodowle z miesięczną liczbą pacjentówodni jako przesunięciem. Podobne analizy zostaną przeprowadzone w celu oceny częstości występowania posiewów krwi pobranych z linii centralnych i CLABSI. Ze względu na spodziewaną niską częstość występowania CLABSI, badacze określą czas w kwartałach, a nie miesiącach, dla tego wyniku. Podobne analizy zostaną przeprowadzone dla wyników drugorzędnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis Children's Hospital, Washington University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • OHSU Doernbecher Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacje pacjentów OIOM z jednostek, które opracowują i wdrażają program poprawy jakości w celu ograniczenia stosowania posiewów krwi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Instytucje, które planują opracować i wdrożyć program poprawy jakości w celu ograniczenia stosowania posiewów krwi na swoich oddziałach intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wieloośrodkowy program poprawy jakości
Lokalnie opracowany i niezawodnie wdrożony program poprawy jakości OIOM w celu ograniczenia stosowania posiewów krwi.
Inny: Wieloośrodkowy program poprawy jakości
Instytucje uczestniczące nie wezmą udziału w badaniu interwencyjnym. Ośrodki zaprojektują i wdrożą lokalne programy QI w celu poprawy opieki w swoich jednostkach. Lokalne zespoły opieki zdrowotnej, które są zainteresowane bezpośrednią i natychmiastową poprawą wyników leczenia pacjentów, opracują narzędzia dostosowane do ich potrzeb. Zespół Bright STAR oceni wpływ tych lokalnych inicjatyw QI na wyniki zdrowotne pacjentów, korzystając z danych zebranych w ramach programów QI lub w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik posiewu krwi
Ramy czasowe: Zmiana w posiewach krwi na 100 pacjentodni miesięcznie po 42 miesiącach
Głównym przedmiotem zainteresowania jest częstość posiewów krwi na uczestniczących OIOM-ach. Posiew krwi zostanie zdefiniowany jako każdy posiew krwi przetworzony przez kliniczne laboratorium mikrobiologiczne.
Zmiana w posiewach krwi na 100 pacjentodni miesięcznie po 42 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia krwi związane z linią centralną (CLABSI).
Ramy czasowe: 42 miesiące
Drugorzędnym wynikiem zainteresowania są CLABSI w uczestniczących PICU. Pomiar wyników będzie obejmował mianownik dni cewnikowania w uczestniczących jednostkach. Będziemy mierzyć zmianę wskaźnika CLABSI na miesiąc.
42 miesiące
Szerokie spektrum stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: 42 miesiące
Stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania; Całkowita liczba dni antybiotykoterapii na 1000 pacjentodni na kwartał
42 miesiące
Zakażenie Clostridium difficile
Ramy czasowe: 42 miesiące
Częstość zakażeń na 1000 pacjentodni na kwartał
42 miesiące
Śmiertelność
Ramy czasowe: 42 miesiące
Zgon na całkowitą liczbę przyjęć do szpitala na OIOM porównujący okresy przed i po interwencji
42 miesiące
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: 42 miesiące
Dni na OIT; mediana liczby dni porównująca okresy przed i po interwencji
42 miesiące
Ponowne przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 42 miesiące
Ponowne przyjęcie na OIT w ciągu 7 dni od wypisu. Zmierzymy zmianę wskaźnika readmisji na całkowitą liczbę przyjęć na OIOM, porównując okresy przed i po interwencji
42 miesiące
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 42 miesiące
Ponowne przyjęcie do szpitala w ciągu 7 dni od wypisu, gdzie zmierzyliśmy zmianę odsetka ponownych hospitalizacji porównując okresy przed i po interwencji w
42 miesiące
Posocznica
Ramy czasowe: 42 miesiące
Zdefiniowane przez: Międzynarodowa Klasyfikacja Chorób (ICD)-10 kodów; Przyjęcia z posocznicą zakodowaną w ICD-10 na całkowitą liczbę przyjęć na OIOM
42 miesiące
Wstrząs septyczny
Ramy czasowe: 42 miesiące
Zdefiniowane przez: kody ICD-10; Przyjęcia ze wstrząsem septycznym zakodowanym w ICD-10 na całkowitą liczbę przyjęć na OIOM
42 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00147182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie będziemy zbierać żadnych. Z uczestniczących stron będziemy gromadzić tylko podsumowujące informacje inne niż informacje o stanie zdrowia pacjenta (PHI).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj