Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Veriviljelyn parantamisohjeet ja diagnostinen hoito antibioottien vähentämiseksi kriittisesti sairailla lapsilla (Bright STAR)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa testataan hypoteesia, jonka mukaan näyttöön perustuvan kliinisen käytännön ohjeen luotettava täytäntöönpano potilaiden arvioimiseksi, joilla on sepsiksen merkkejä ja oireita, vähentää antibioottien käyttöä lasten tehohoitoyksiköissä (PICU).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Bright STAR Collaborative (BSC) eli Blood Culture Improvement Guidelines and Diagnostic Stewardship for Antibioottien vähentäminen kriittisesti sairailla lapsilla Collaborative on monikeskusinen laadunparannusohjelma, jolla vähennetään veriviljelyn käyttöä lasten tehohoitoyksiköissä. Tutkijat käyttävät osallistuvien laitosten keräämiä tietoja selvittääkseen, voiko kliinisen käytännön ohjeiden luotettava täytäntöönpano potilaiden arvioimiseksi, joilla on sepsiksen merkkejä ja oireita, vähentää antibioottien käyttöä lasten tehohoitoyksiköissä. Tutkijat suorittavat näennäisen kokeellisen tutkimuksen tulostietojen vertaamiseksi esi- ja jälkijaksoilla.

Enintään 10 oppilaitosta osallistuu tähän yhteistyöhön. Osallistuvat laitokset kehittävät ja ottavat käyttöön todisteisiin perustuvan kliinisen päätöksentekotyökalun osana laadunparannusohjelmaa (QI) lasten teho-osastollaan (PICU).

Tavoite 1: Selvittää, voiko sepsiksen merkkejä ja oireita omaavien potilaiden arvioinnin kliinisen käytännön ohjeiden luotettava täytäntöönpano vähentää veriviljelyn käyttöä lasten tehohoitoyksiköissä.

Tavoite 2: Selvittää, voiko kliinisen käytännön ohjeiden luotettava täytäntöönpano potilaiden arvioimiseksi, joilla on sepsiksen merkkejä ja oireita, vähentää keskuslinjaan liittyviä verenkiertoinfektioita lasten tehohoitoyksiköissä.

Tavoite 3. Selvittää, voiko sepsiksen merkkejä ja oireita omaavien potilaiden arvioinnin kliinisen käytännön ohjeiden luotettava täytäntöönpano vähentää antibioottien käyttöä ja Clostridium difficile -infektiota.

Tavoite 4. Selvittää, onko kliinisen käytännön ohjeella potilaiden arvioimiseksi, joilla on sepsiksen merkkejä ja oireita PICU:ssa, tahatonta haittaa potilaalle.

Tavoite 5. Arvioida monialaisen laadunparannusaloitteen täytäntöönpanoa ja tunnistaa strategioita onnistuneeseen laajenemiseen ja vastaavien käytännön ohjeiden omaksumiseen muissa kliinisissä ympäristöissä.

Muuttujat: veriviljelmät ja keskuslinjaan liittyvät verenkierron infektiot (CLABSI), antibioottien käyttö, , Clostridium difficile -infektiokuolleisuus, oleskelun kesto, teho-osastolle otto, takaisinotto sairaalaan, sepsis ja septinen shokki.

Analyysit: Analyyttinen lähestymistapa vastaa veriviljelyn esiintyvyyden arvioimista ja vertailua "perustilanteen/toteutusvaiheen" ja "toteutuksen jälkeisen" jaksojen aikana käyttämällä yleistettyä lineaarista sekamallia (GLMM) olettaen Poisson-jakauman kuukausittaiselle verimäärälle. viljelmät, joissa kuukausittainen potilaspäivien lukumäärä on vastapainona. Samanlaisia ​​analyyseja tehdään keskuslinjoista ja CLABSI:ista otettujen veriviljelmien esiintyvyyden arvioimiseksi. Koska CLABSI-tapahtumien esiintyvyys on odotettua vähäistä, tutkijat määrittelevät tämän tuloksen ajan neljänneksissä, eivät kuukausissa. Samanlaisia ​​analyyseja tehdään toissijaisille tuloksille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • St. Louis Children's Hospital, Washington University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU Doernbecher Children's Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilasryhmät yksiköistä, jotka kehittävät ja toteuttavat laadunparannusohjelmaa veriviljelyn käytön vähentämiseksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Laitokset, jotka suunnittelevat kehittävänsä ja toteuttavansa laadun parantamisohjelmaa vähentääkseen veriviljelyn käyttöä teho-osastollaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Monikeskuksen laadunparannusohjelma
Paikallisesti kehitetty ja luotettavasti toteutettu ICU Quality Improvement -ohjelma vähentää veriviljelyn käyttöä.
Muut: Monikeskuksen laadunparannusohjelma
Osallistuvat laitokset eivät osallistu interventiotutkimukseen. Sivustot suunnittelevat ja toteuttavat paikallisia QI-ohjelmia parantaakseen hoitoa yksikössään. Paikalliset terveydenhuollon tiimit, jotka ovat kiinnostuneita potilastulosten parantamisesta suoraan ja välittömästi, suunnittelevat räätälöityjä työkaluja. Bright STAR -tiimi arvioi näiden paikallisten QI-aloitteiden vaikutusta potilaiden terveyteen käyttämällä tietoja, jotka on kerätty osana laadunvalvontaohjelmia tai rutiininomaisen kliinisen hoidon kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veriviljelynopeus
Aikaikkuna: Veriviljelmien muutos 100 potilaspäivää kuukaudessa 42 kuukauden kohdalla
Ensisijainen kiinnostava tulos on veriviljelynopeus osallistuvissa PICU: issa. Veriviljelyksi määritellään mikä tahansa kliinisen mikrobiologian laboratorion käsittelemä veriviljelmä.
Veriviljelmien muutos 100 potilaspäivää kuukaudessa 42 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskilinjaan liittyvät verenkiertoinfektiot (CLABSI).
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Kiinnostava toissijainen tulos on CLABSI:t osallistuvissa PICU:issa. Tulosmittaukseen sisältyy osallistuvien yksiköiden katetripäivien nimittäjä. Mittaamme CLABSI-nopeuden muutoksen kuukaudessa.
42 kuukautta
Laajakirjoinen antibioottien käyttö
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Laajakirjoisten antibioottien käyttö; Antibioottipäivien kokonaismäärä 1 000 potilaspäivää kohti vuosineljänneksessä
42 kuukautta
Clostridium difficile -infektio
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Infektioiden ilmaantuvuus 1000 potilaspäivää kohti neljännesvuosittain
42 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Kuolleiden määrä sairaalahoitoa kohden teho-osastolle otettujen kokonaismäärä, kun verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja
42 kuukautta
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Päivät teho-osastolla; päivien mediaanimäärä, kun verrataan interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja
42 kuukautta
ICU-takaisinotto
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Palautus teho-osastolle 7 päivän kuluessa kotiuttamisesta. Mittaamme takaisinottoasteen muutosta teho-osastolle otettujen kokonaismäärän mukaan vertaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja
42 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Takaisinotto sairaalaan 7 päivän sisällä kotiuttamisesta, jossa mitattiin muutosta sairaalan takaisinottoasteessa vertaamalla interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä ajanjaksoja klo.
42 kuukautta
Sepsis
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Määritelty seuraavilla: Kansainvälinen tautiluokituksen (ICD)-10 koodit ; Hakemukset ICD-10-koodatulla sepsiksellä tehoosaston vastaanoton kokonaismäärää kohti
42 kuukautta
Septinen shokki
Aikaikkuna: 42 kuukautta
Määritelty seuraavilla: ICD-10-koodit; ICD-10-koodatulla septisellä sokilla otetut vastaanotot tehoosaston vastaanoton kokonaismäärää kohti
42 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aaron Milstone, MD, MHS, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00147182

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme kerää yhtään. Keräämme vain yhteenvetotason muita kuin potilaan terveystietoja (PHI) osallistuvilta sivustoilta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset Monikeskuksen laadunparannusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa