ACL 重建、ACL 翻修和 MAT 的术中松弛度评估 (INTRA_KIN)
2026年3月24日 更新者：Stefano Zaffagnini、Istituto Ortopedico Rizzoli
前交叉韧带重建术、前交叉韧带翻修术和半月板移植术中松弛度评估
接受 ACL 重建、ACL 翻修、MAT 的患者术中膝关节松弛度评估
研究概览
详细说明
该研究旨在包括所有将接受前交叉韧带重建、前交叉韧带修复或半月板移植的患者。
这些患者将接受术中运动学评估（韧带重建前后/半月板移植）。
没有后续行动，因为进行研究所需的所有数据都是在手术期间获得的。
特别是，将使用手术导航器和 KiRA 系统比较干预前和干预后值（术中获得），以评估外科手术对膝关节静态和动态松弛值的影响.
此外，限于使用 KiRA 系统获取的数据，还将与控制侧肢进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stefano Zaffagnini
- 电话号码：051 6366075
- 邮箱：stefano.zaffagnini@unibo.it
学习地点
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Italia
-
Bologna、Italia、意大利
- 招聘中
- Stefano Zaffagnini
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接触：
- Stefano Zaffagnini, MD
- 电话号码：051 6366075
- 邮箱：stefano.zaffagnini@unibo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
该研究旨在包括所有将接受前交叉韧带重建、前交叉韧带修复或半月板移植的患者。
这些患者将接受术中运动学评估（韧带重建前后/半月板移植）。
没有后续行动，因为进行研究所需的所有数据都是在手术期间获得的。
特别是，手术导航器和 KiRA 系统将比较干预前和干预后获得的值（术中），以评估手术对膝关节静态和动态松弛值的影响。
此外，仅限于使用 KiRA 系统获取的数据，还将与侧肢进行比较。
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的患者
- 14至65岁的患者
- 接受前交叉韧带重建手术或前交叉韧带翻修手术或半月板移植的患者。 患者无法理解，想要未签署知情同意书的患者
排除标准：
- 患者无法理解和想要
- 未签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
松弛评估
大体时间：术中
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将使用术中导航系统进行松弛度评估
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态松弛评估
大体时间：术中
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将使用 KiRA 设备进行松弛度评估
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术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefano Zaffagnini、stefano.zaffagnini@unibo.it
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月10日
初级完成 (实际的)
2018年7月10日
研究完成 (估计的)
2032年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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