Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la laxité peropératoire de la reconstruction du LCA, de la révision du LCA et du MAT (INTRA_KIN)

24 mars 2026 mis à jour par: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Évaluation de la laxité peropératoire de la reconstruction du ligament croisé antérieur, de la révision du ligament croisé antérieur et de la greffe de ménisque

Évaluation peropératoire de la laxité du genou d'un patient subissant une reconstruction du LCA, une révision du LCA, MAT

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude vise à inclure tous ces patients qui subiront une reconstruction du ligament croisé antérieur, une révision du ligament croisé antérieur ou une greffe de ménisque. Ces patients subiront une évaluation cinématique peropératoire (reconstruction pré- et post-ligamentaire / transplantation méniscale). Il n'y a pas de suivi car toutes les données nécessaires à la réalisation de l'étude sont obtenues lors de la séance opératoire. En particulier, les valeurs pré- et post-intervention (acquises en peropératoire) seront comparées à l'aide du navigateur chirurgical et du système KiRA afin d'évaluer l'effet de l'intervention chirurgicale sur la valeur de la laxité statique et dynamique de l'articulation du genou. . De plus, limité aux données acquises avec le système KiRA, une comparaison sera également faite avec le membre controlatéral.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italie
        • Recrutement
        • Stefano Zaffagnini
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude vise à inclure tous les patients qui subiront une reconstruction du ligament croisé antérieur, une révision du ligament croisé antérieur ou une greffe de ménisque. Ces patients subiront une évaluation cinématique peropératoire (reconstruction pré- et post-ligamentaire / transplantation méniscale). Il n'y a pas de suivi car toutes les données nécessaires à la réalisation de l'étude sont obtenues lors de la séance opératoire. En particulier, les valeurs acquises avant et après l'intervention (en peropératoire) seront comparées à la fois par le navigateur chirurgical et par le système KiRA afin d'évaluer l'effet de la chirurgie sur la valeur de la laxité statique et dynamique de l'articulation du genou. De plus, limité aux données acquises avec le système KiRA, une comparaison sera également faite avec le membre latéral.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ayant fourni un consentement écrit éclairé
  2. Patients âgés de 14 à 65 ans
  3. Patients subissant une chirurgie reconstructive du ligament croisé antérieur ou une révision de chirurgie du ligament croisé antérieur ou une greffe de ménisque. Les patients incapables de comprendre et de vouloir des patients qui n'ont pas signé de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Des patients incapables de comprendre et de vouloir
  2. Patients n'ayant pas signé de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du laxisme
Délai: peropératoire
L'évaluation de la laxité sera effectuée à l'aide du système de navigation peropératoire
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation dynamique de la laxité
Délai: peropératoire
L'évaluation de la laxité sera effectuée à l'aide de l'appareil KiRA
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istituto Ortopedico Rizzoli

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2018

Première publication (Réel)

22 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • INTRA_KIN

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Blessure musculo-squelettique peropératoire

Essais cliniques sur reconstruction ligamentaire et greffe de ménisque

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Hong Kong

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner