Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen sisäinen löysyysarviointi ACL-rekonstruktiosta, ACL-tarkistus ja MAT (INTRA_KIN)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Leikkauksen sisäinen löysyysarviointi eturistisiteen rekonstruktiosta, etummaisen ristisiteen korjaus ja nivelkierteen siirto

Intraoperatiivinen polven löysyyden arviointi potilaalle, jolle tehdään ACL-rekonstruktio, ACL-tarkistus, MAT

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on saada mukaan kaikki nämä potilaat, joille tehdään etummaisen ristisiteen rekonstruktio, etummaisen ristisiteen korjaus tai meniskinsiirto. Näille potilaille tehdään intraoperatiivinen kinemaattinen arviointi (ennen ja jälkeinen nivelsiteiden rekonstruktio / nivelkiven siirto). Seurantaa ei ole, koska kaikki tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat tiedot saadaan leikkausistunnon aikana. Erityisesti interventiota edeltäviä ja jälkeisiä arvoja (saanut intraoperatiivisesti) verrataan käyttäen sekä kirurgista navigaattoria että KiRA-järjestelmää, jotta voidaan arvioida kirurgisen toimenpiteen vaikutusta polvinivelen sekä staattisen että dynaamisen löysyyden arvoon. . Lisäksi rajoittuen KiRA-järjestelmällä saatuihin tietoihin, vertailu tehdään myös ohjausraajan kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italia
        • Rekrytointi
        • Stefano Zaffagnini
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan kaikki potilaat, joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio, etummaisen ristisiteen korjaus tai meniskinsiirto. Näille potilaille tehdään intraoperatiivinen kinemaattinen arviointi (ennen ja jälkeinen nivelsiteiden rekonstruktio / nivelkiven siirto). Seurantaa ei ole, koska kaikki tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat tiedot saadaan leikkausistunnon aikana. Erityisesti ennen ja jälkeen interventiota saatuja arvoja (leikkauksensisäisesti) verrataan sekä kirurgisella navigaattorilla että KiRA-järjestelmällä, jotta voidaan arvioida leikkauksen vaikutusta polvinivelen sekä staattisen että dynaamisen löysyyden arvoon. Lisäksi rajoittuen KiRA-järjestelmällä saatuihin tietoihin, vertailu tehdään myös sivuraajan kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
  2. 14-65-vuotiaat potilaat
  3. Potilaat, joille tehdään etummaisen ristisiteen korjaava leikkaus tai anteriorisen ristisiteen leikkaus tai meniskinsiirto. Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää ja haluavat potilaita, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi ymmärtää ja haluta
  2. Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laxity arviointi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Laxity Evaluation suoritetaan intraoperatiivisella navigointijärjestelmällä
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dynaaminen Laxity Evaluation
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Laxity Evaluation suoritetaan KiRA-laitteella
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTRA_KIN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen tuki- ja liikuntaelinvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa