Evaluación de laxitud intraoperatoria de reconstrucción de LCA, revisión de LCA y MAT (INTRA_KIN)
24 de marzo de 2026 actualizado por: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli
Evaluación de laxitud intraoperatoria de reconstrucción del ligamento cruzado anterior, revisión del ligamento cruzado anterior y trasplante de menisco
Evaluación de laxitud de rodilla intraoperatoria de pacientes sometidos a reconstrucción de LCA, revisión de LCA, MAT
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio pretende incluir a todos estos pacientes que van a ser sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior, revisión del ligamento cruzado anterior o trasplante de menisco.
Estos pacientes se someterán a una evaluación cinemática intraoperatoria (pre y post reconstrucción de ligamentos / trasplante de menisco).
No hay seguimiento porque todos los datos necesarios para realizar el estudio se obtienen durante la sesión quirúrgica.
En particular, los valores previos y posteriores a la intervención (adquiridos intraoperatoriamente) se compararán utilizando tanto el navegador quirúrgico como el sistema KiRA para evaluar el efecto del procedimiento quirúrgico en el valor de la laxitud tanto estática como dinámica de la articulación de la rodilla. .
Además, limitado a los datos adquiridos con el sistema KiRA, también se realizará una comparación con la extremidad contralateral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefano Zaffagnini
- Número de teléfono: 051 6366075
- Correo electrónico: stefano.zaffagnini@unibo.it
Ubicaciones de estudio
-
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Italia
-
Bologna, Italia, Italia
- Reclutamiento
- Stefano Zaffagnini
-
Contacto:
- Stefano Zaffagnini, MD
- Número de teléfono: 051 6366075
- Correo electrónico: stefano.zaffagnini@unibo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio tiene como objetivo incluir a todos los pacientes que se someterán a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior, revisión del ligamento cruzado anterior o trasplante de menisco.
Estos pacientes se someterán a una evaluación cinemática intraoperatoria (pre y post reconstrucción de ligamentos / trasplante de menisco).
No hay seguimiento porque todos los datos necesarios para realizar el estudio se obtienen durante la sesión quirúrgica.
En particular, los valores adquiridos antes y después de la intervención (intraoperatoriamente) serán comparados tanto por el navegador quirúrgico como por el sistema KiRA para evaluar el efecto de la cirugía en el valor de la laxitud tanto estática como dinámica de la articulación de la rodilla.
Además, limitado a los datos adquiridos con el sistema KiRA, también se realizará una comparación con el miembro lateral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han dado su consentimiento informado por escrito
- Pacientes de 14 a 65 años
- Pacientes sometidos a cirugía reconstructiva del ligamento cruzado anterior o revisión de cirugía del ligamento cruzado anterior o trasplante de menisco. Pacientes incapaces de entender y querer Pacientes que no han firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Pacientes incapaces de comprender y querer
- Pacientes que no han firmado el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de laxitud
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
La evaluación de la laxitud se realizará mediante el sistema de navegación intraoperatoria
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intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de laxitud dinámica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
La evaluación de la laxitud se realizará con el dispositivo KiRA
|
intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .