Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ slapphetsvurdering av ACL-rekonstruksjon, ACL-revisjon og MAT (INTRA_KIN)

24. mars 2026 oppdatert av: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Intraoperativ slapphetsevaluering av rekonstruksjon av fremre korsbånd, revisjon av fremre korsbånd og menisktransplantasjon

Intraoperativ evaluering av kneslapphet av pasienter som gjennomgår ACL-rekonstruksjon, ACL-revisjon, MAT

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å inkludere alle disse pasientene som skal gjennomgå rekonstruksjon av fremre korsbånd, revisjon av fremre korsbånd eller menisktransplantasjon. Disse pasientene vil gjennomgå en intraoperativ kinematisk evaluering (pre- og post-ligamentrekonstruksjon / menisktransplantasjon). Det er ingen oppfølging fordi alle data som er nødvendige for å gjennomføre studien innhentes under operasjonsøkten. Spesielt vil pre- og post-intervensjonsverdiene (ervervet intraoperativt) sammenlignes ved bruk av både den kirurgiske navigatoren og KiRA-systemet for å evaluere effekten av det kirurgiske inngrepet på verdien av både statisk og dynamisk slapphet i kneleddet . I tillegg, begrenset til dataene som er innhentet med KiRA-systemet, vil det også bli gjort en sammenligning med det kontrollerende lemmet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
    • Italia
      • Bologna, Italia, Italia
        • Rekruttering
        • Stefano Zaffagnini
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien har som mål å inkludere alle pasienter som skal gjennomgå rekonstruksjon av fremre korsbånd, revisjon av fremre korsbånd eller menisktransplantasjon. Disse pasientene vil gjennomgå en intraoperativ kinematisk evaluering (pre- og post-ligamentrekonstruksjon / menisktransplantasjon). Det er ingen oppfølging fordi alle data som er nødvendige for å gjennomføre studien innhentes under operasjonsøkten. Spesielt vil de oppnådde verdiene før og etter intervensjon (intraoperativt) sammenlignes både av den kirurgiske navigatoren og av KiRA-systemet for å evaluere effekten av kirurgi på verdien av både statisk og dynamisk slapphet i kneleddet. I tillegg, begrenset til dataene innhentet med KiRA-systemet, vil det også bli foretatt en sammenligning med sidelemmet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som har gitt skriftlig informert skriftlig samtykke
  2. Pasienter i alderen 14 til 65 år
  3. Pasienter som gjennomgår rekonstruktiv kirurgi av fremre korsbånd eller revisjon av fremre korsbåndkirurgi eller menisktransplantasjon. Pasienter som ikke kan forstå og ønsker pasienter som ikke har signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan forstå og ønske
  2. Pasienter som ikke har signert informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Slapphet Evaluering
Tidsramme: intraoperativt
Laxity Evaluation vil bli utført ved hjelp av det intraoperative navigasjonssystemet
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk slapphetsvurdering
Tidsramme: intraoperativt
Laxity Evaluation vil bli utført ved hjelp av KiRA-enheten
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2018

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • INTRA_KIN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraoperativ muskel- og skjelettskade

Kliniske studier på ligamentrekonstruksjon og menisktransplantasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere