Avaliação da frouxidão intraoperatória da reconstrução do LCA, revisão do LCA e MAT (INTRA_KIN)
24 de março de 2026 atualizado por: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli
Avaliação Intraoperatória da Flacidez da Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior, Revisão do Ligamento Cruzado Anterior e Transplante de Menisco
Avaliação intraoperatória da frouxidão do joelho de paciente submetido à reconstrução do LCA, revisão do LCA, MAT
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo visa incluir todos esses pacientes que serão submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior, revisão do ligamento cruzado anterior ou transplante de menisco.
Esses pacientes serão submetidos a uma avaliação cinemática intraoperatória (pré e pós-reconstrução ligamentar/transplante meniscal).
Não há acompanhamento porque todos os dados necessários para realizar o estudo são obtidos durante a sessão de operação.
Em particular, os valores pré e pós-intervenção (adquiridos no intraoperatório) serão comparados usando o navegador cirúrgico e o sistema KiRA para avaliar o efeito do procedimento cirúrgico no valor da frouxidão estática e dinâmica da articulação do joelho .
Além disso, limitada aos dados adquiridos com o sistema KiRA, também será feita uma comparação com o membro contralateral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stefano Zaffagnini
- Número de telefone: 051 6366075
- E-mail: stefano.zaffagnini@unibo.it
Locais de estudo
-
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Italia
-
Bologna, Italia, Itália
- Recrutamento
- Stefano Zaffagnini
-
Contato:
- Stefano Zaffagnini, MD
- Número de telefone: 051 6366075
- E-mail: stefano.zaffagnini@unibo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O estudo visa incluir todos os pacientes que serão submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior, revisão do ligamento cruzado anterior ou transplante de menisco.
Esses pacientes serão submetidos a uma avaliação cinemática intraoperatória (pré e pós-reconstrução ligamentar/transplante meniscal).
Não há acompanhamento porque todos os dados necessários para realizar o estudo são obtidos durante a sessão de operação.
Em particular, os valores adquiridos pré e pós-intervenção (intraoperatório) serão comparados tanto pelo navegador cirúrgico quanto pelo sistema KiRA, a fim de avaliar o efeito da cirurgia no valor da frouxidão estática e dinâmica da articulação do joelho.
Além disso, limitada aos dados adquiridos com o sistema KiRA, também será feita uma comparação com o membro lateral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito
- Pacientes de 14 a 65 anos
- Pacientes submetidos à cirurgia reconstrutiva do ligamento cruzado anterior ou revisão da cirurgia do ligamento cruzado anterior ou transplante de menisco. Pacientes incapazes de entender e querem pacientes que não assinaram o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de entender e querer
- Pacientes que não assinaram consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de flacidez
Prazo: intraoperatório
|
A avaliação da frouxidão será realizada usando o sistema de navegação intraoperatória
|
intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de frouxidão dinâmica
Prazo: intraoperatório
|
A avaliação da flacidez será realizada usando o dispositivo KiRA
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .