Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ACL rekonstrukció intraoperatív lazaságának felmérése, ACL felülvizsgálata és MAT (INTRA_KIN)

2026. március 24. frissítette: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Az elülső keresztszalag rekonstrukció, az elülső keresztszalag felülvizsgálata és a meniszkusz transzplantáció intraoperatív lazaságának értékelése

Intraoperatív térdlazitás értékelése ACL rekonstrukción, ACL revízión, MAT alatt

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az összes olyan beteg bevonása, akik elülső keresztszalag rekonstrukción, elülső keresztszalag revízión vagy meniszkusz transzplantáción esnek át. Ezeket a betegeket intraoperatív kinematikai értékelésnek vetik alá (szalag-rekonstrukció előtt és után/meniszkusz transzplantáció). Nincs nyomon követés, mert a vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes adatot a műtét során szerezzük be. Különösen a beavatkozás előtti és utáni (intraoperatívan szerzett) értékeket hasonlítjuk össze a sebészeti navigátor és a KiRA rendszer segítségével, hogy értékeljük a műtéti beavatkozás hatását a térdízület statikus és dinamikus lazaságának értékére. . Ezen túlmenően, a KiRA rendszerrel szerzett adatokra korlátozva, a kontroller végtaggal is összehasonlításra kerül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálat célja, hogy minden olyan beteget bevonjon, aki elülső keresztszalag rekonstrukción, elülső keresztszalag revízión vagy meniszkusz transzplantáción esik át. Ezeket a betegeket intraoperatív kinematikai értékelésnek vetik alá (szalag-rekonstrukció előtt és után/meniszkusz transzplantáció). Nincs nyomon követés, mert a vizsgálat elvégzéséhez szükséges összes adatot a műtét során szerezzük be. A beavatkozás előtti és utáni (intraoperatív) szerzett értékeket mind a sebészeti navigátor, mind a KiRA rendszer összehasonlítja, hogy értékelje a műtét hatását a térdízület statikus és dinamikus lazaságának értékére. Ezenkívül a KiRA rendszerrel szerzett adatokra korlátozva az oldalsó végtaggal is összehasonlításra kerül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik írásos beleegyező nyilatkozatot adtak
  2. 14 és 65 év közötti betegek
  3. Az elülső keresztszalag rekonstrukciós műtétjén vagy az elülső keresztszalag műtétének felülvizsgálatán vagy meniszkusztranszplantáción átesett betegek. Azok a betegek, akik nem képesek megérteni, és olyan betegeket szeretnének, akik nem írták alá a beleegyezésüket

Kizárási kritériumok:

  1. A betegek nem képesek megérteni és akarni
  2. Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Laxity értékelés
Időkeret: intraoperatív
A Laxity Evaluation az intraoperatív navigációs rendszer segítségével történik
intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Dinamikus lazaság értékelése
Időkeret: intraoperatív
A Laxity Evaluation a KiRA eszközzel történik
intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2032. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 24.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INTRA_KIN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív mozgásszervi sérülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel