Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ slapphetsbedömning av ACL-rekonstruktion, ACL-revision och MAT (INTRA_KIN)

24 mars 2026 uppdaterad av: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Intraoperativ slapphetsutvärdering av främre korsbandsrekonstruktion, främre korsbandsrevision och menisktransplantation

Intraoperativ knälaxitetsutvärdering av patient som genomgår ACL-rekonstruktion, ACL-revision, MAT

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att inkludera alla dessa patienter som ska genomgå främre korsbandsrekonstruktion, främre korsbandsrevision eller menisktransplantation. Dessa patienter kommer att genomgå en intraoperativ kinematisk utvärdering (pre- och post-ligamentrekonstruktion/menisktransplantation). Det finns ingen uppföljning eftersom all data som behövs för att genomföra studien erhålls under operationssessionen. I synnerhet kommer värdena före och efter intervention (inhämtade intraoperativt) att jämföras med både den kirurgiska navigatorn och KiRA-systemet för att utvärdera effekten av det kirurgiska ingreppet på värdet av både statisk och dynamisk slapphet i knäleden . Dessutom, begränsat till data som erhållits med KiRA-systemet, kommer en jämförelse också att göras med den kontrolllaterala lemmen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien syftar till att omfatta alla patienter som ska genomgå främre korsbandsrekonstruktion, främre korsbandsrevision eller menisktransplantation. Dessa patienter kommer att genomgå en intraoperativ kinematisk utvärdering (pre- och post-ligamentrekonstruktion/menisktransplantation). Det finns ingen uppföljning eftersom all data som behövs för att genomföra studien erhålls under operationssessionen. I synnerhet kommer de förvärvade värdena före och efter intervention (intraoperativt) att jämföras både av den kirurgiska navigatorn och av KiRA-systemet för att utvärdera effekten av kirurgi på värdet av både statisk och dynamisk slapphet i knäleden. Begränsat till data som förvärvats med KiRA-systemet kommer dessutom en jämförelse att göras med den laterala extremiteten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som har lämnat skriftligt informerat skriftligt samtycke
  2. Patienter i åldern 14 till 65
  3. Patienter som genomgår rekonstruktiv kirurgi av främre korsbandet eller revision av främre korsbandskirurgi eller menisktransplantation. Patienter som inte kan förstå och vill ha patienter som inte har skrivit under informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan förstå och vilja
  2. Patienter som inte skrivit under informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av slapphet
Tidsram: intraoperativt
Utvärdering av slapphet kommer att utföras med hjälp av det intraoperativa navigationssystemet
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk slapphetsutvärdering
Tidsram: intraoperativt
Laxity Evaluation kommer att utföras med hjälp av KiRA-enheten
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Utredare

  • Huvudutredare: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2018

Första postat (Faktisk)

22 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • INTRA_KIN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intraoperativ muskel- och skelettskada

Kliniska prövningar på ligamentrekonstruktion och menisktransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera