Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve laksheidsbeoordeling van ACL-reconstructie, ACL-revisie en MAT (INTRA_KIN)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Intraoperatieve Laxiteitsevaluatie van reconstructie van de voorste kruisband, revisie van de voorste kruisband en meniscustransplantatie

Intraoperatieve knielaxiteitsevaluatie van patiënte die VKB-reconstructie, VKB-revisie, MAT ondergaat

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om al deze patiënten te includeren die een voorste kruisband reconstructie, voorste kruisband revisie of meniscus transplantatie zullen ondergaan. Deze patiënten zullen een intraoperatieve kinematische evaluatie ondergaan (pre- en postligamentreconstructie / meniscustransplantatie). Er is geen follow-up omdat alle gegevens die nodig zijn om het onderzoek uit te voeren tijdens de operatiesessie worden verkregen. In het bijzonder zullen de pre- en post-interventiewaarden (intraoperatief verkregen) worden vergeleken met behulp van zowel de chirurgische navigator als het KiRA-systeem om het effect van de chirurgische ingreep op de waarde van zowel statische als dynamische laxiteit van het kniegewricht te evalueren . Bovendien zal er, beperkt tot de gegevens verkregen met het KiRA-systeem, ook een vergelijking worden gemaakt met de laterale extremiteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Het doel van de studie is om alle patiënten te includeren die een reconstructie van de voorste kruisband, een revisie van de voorste kruisband of een meniscustransplantatie ondergaan. Deze patiënten zullen een intraoperatieve kinematische evaluatie ondergaan (pre- en postligamentreconstructie / meniscustransplantatie). Er is geen follow-up omdat alle gegevens die nodig zijn om het onderzoek uit te voeren tijdens de operatiesessie worden verkregen. In het bijzonder zullen de pre- en post-interventie verworven waarden (intraoperatief) worden vergeleken, zowel door de chirurgische navigator als door het KiRA-systeem om het effect van chirurgie op de waarde van zowel statische als dynamische laxiteit van het kniegewricht te evalueren. Bovendien zal er, beperkt tot de gegevens verkregen met het KiRA-systeem, ook een vergelijking worden gemaakt met de laterale extremiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die schriftelijke geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
  2. Patiënten van 14 tot 65 jaar
  3. Patiënten die reconstructieve chirurgie van de voorste kruisband of revisie van de voorste kruisband ondergaan of een meniscustransplantatie ondergaan. Patiënten die het niet kunnen begrijpen en patiënten willen die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet kunnen begrijpen en niet willen
  2. Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van laksheid
Tijdsspanne: intraoperatief
Laxiteitsevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van het intraoperatieve navigatiesysteem
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische laksheidsevaluatie
Tijdsspanne: intraoperatief
Laxiteitsevaluatie zal worden uitgevoerd met behulp van het KiRA-apparaat
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • INTRA_KIN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoperatieve musculoskeletale schade

Klinische onderzoeken op ligamentreconstructie en meniscustransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren