Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ slaphedsvurdering af ACL-rekonstruktion, ACL-revision og MAT (INTRA_KIN)

24. marts 2026 opdateret af: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Intraoperativ slaphedsevaluering af forreste korsbåndsrekonstruktion, forreste korsbåndsrevision og menisktransplantation

Intraoperativ knæslapphedsevaluering af patient, der gennemgår ACL-rekonstruktion, ACL-revision, MAT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at inkludere alle disse patienter, som skal gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion, forreste korsbåndsrevision eller menisktransplantation. Disse patienter vil gennemgå en intraoperativ kinematisk evaluering (præ- og post-ligamentrekonstruktion/menisktransplantation). Der er ingen opfølgning, fordi alle de nødvendige data for at udføre undersøgelsen indhentes under operationssessionen. Især vil præ- og post-interventionsværdierne (indhentet intraoperativt) blive sammenlignet ved hjælp af både den kirurgiske navigator og KiRA-systemet for at evaluere effekten af ​​det kirurgiske indgreb på værdien af ​​både statisk og dynamisk slaphed i knæleddet . Desuden vil der, begrænset til de data, der er indhentet med KiRA-systemet, også blive foretaget en sammenligning med det kontrollaterale lem.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen har til formål at omfatte alle patienter, som skal gennemgå forreste korsbåndsrekonstruktion, forreste korsbåndsrevision eller menisktransplantation. Disse patienter vil gennemgå en intraoperativ kinematisk evaluering (præ- og post-ligamentrekonstruktion/menisktransplantation). Der er ingen opfølgning, fordi alle de nødvendige data for at udføre undersøgelsen indhentes under operationssessionen. Især vil de opnåede præ- og post-interventions-værdier (intraoperativt) blive sammenlignet både af den kirurgiske navigator og af KiRA-systemet for at evaluere effekten af ​​kirurgi på værdien af ​​både statisk og dynamisk slaphed i knæleddet. Desuden vil der, begrænset til data indsamlet med KiRA-systemet, også blive foretaget en sammenligning med det laterale lem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der har givet skriftligt informeret skriftligt samtykke
  2. Patienter i alderen 14 til 65 år
  3. Patienter, der gennemgår rekonstruktiv kirurgi af det forreste korsbånd eller revision af det forreste korsbåndskirurgi eller menisktransplantation. Patienter, der ikke kan forstå og ønsker patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter ude af stand til at forstå og ville
  2. Patienter, der ikke har underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slaphed Evaluering
Tidsramme: intraoperativt
Slaphed Evaluering vil blive udført ved hjælp af det intraoperative navigationssystem
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk slaphedsvurdering
Tidsramme: intraoperativt
Laxity Evaluation vil blive udført ved hjælp af KiRA-enheden
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefano Zaffagnini, stefano.zaffagnini@unibo.it

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INTRA_KIN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraoperativ muskuloskeletal skade

Kliniske forsøg med ligamentrekonstruktion og menisktransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner