模拟中意外死亡的影响：技能保留、压力和情绪
2020年3月20日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
一些教育研究人员故意对学习者施加压力以提高记忆力；这种做法是有争议的，必须权衡它的效用和它可能对参与者产生的负面情绪影响。
在这项研究中，我们调查了模拟人体模型意外死亡对保留非技术和技术危机资源管理技能的影响，并考虑了这种急性压力源的情绪影响。
研究概览
详细说明
背景 高保真模拟是一种越来越多地使用的教学工具，已被证明对学习有效。 根据文献，通过逐渐增加压力和情绪，可以实现更有效的学习。 然而，允许模拟患者“死去”，作为一种故意的压力源，是有争议的。 之前没有关于让模拟病人死亡的教育效果的研究。 我们旨在评估模拟意外死亡对技能保留、压力水平和情绪的影响。 我们假设意外死亡的发生会影响技能保留，并将与更高的压力水平和更强烈的情绪相关联。
方法 在机构研究伦理委员会批准后，56 名不同医学专业的居民和研究员将被随机分配到干预组（意外死亡）或对照组（生存）。 两组的参与者都必须单独处理模拟的心脏骤停危机。 在干预组中，场景将以模拟患者死亡而结束，而在对照组中，模拟患者将存活下来。 训练有素的讲师将立即向每位参与者汇报情况。 三个月后，将在类似情况下评估技能保留情况。 所有场景的危机管理绩效将由 2 位盲评员进行评定。 生物压力、认知评估和情绪将在两种情况下进行测量。
影响 模拟意外死亡对住院医师和研究员技能保留的影响将为教师提供证据，以优化情景设计并处理压力和情绪在基于模拟的教育中的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 必须是渥太华大学或多伦多大学麻醉学、重症监护、急诊医学、医学、妇产科、外科或家庭医学系的住院医师或研究员
- 要求参加者避免身体紧张、吸烟、饮用含咖啡因或低 pH 值的饮料以及在入学前至少一小时进食
- 参与者将在上午 11 点至晚上 8 点之间参与，此时皮质醇水平最稳定
排除标准：
- 不是上述任何一个部门的居民或研究员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制
对照组参与者将在第一天完成心脏骤停模拟场景，人体模型在场景结束时恢复自主循环。
然后，他们将在三个月后完成保留模拟课程。
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实验性的：意外死亡
实验组参与者将在第一天完成一个心脏骤停模拟场景，其中人体模型在场景结束时意外死亡。
然后，他们将在三个月后完成保留模拟课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非技术性危机资源管理 (CRM) 技能
大体时间：3个月
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使用渥太华全球评级量表进行评估
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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技术 CRM 技能
大体时间：3个月
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使用源自美国心脏协会 Megacode Checklist 的清单进行评估
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3个月
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唾液皮质醇
大体时间：在 2 个模拟日的每一天中有 5 个时间点
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压力的生物标志物
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在 2 个模拟日的每一天中有 5 个时间点
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状态-特质焦虑量表
大体时间：在 2 个模拟日的每一天中有 3 个时间点
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自我感知焦虑问卷
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在 2 个模拟日的每一天中有 3 个时间点
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认知评估
大体时间：2 个模拟日中的每个时间点有 2 个时间点
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感知准备与任务需求的比率
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2 个模拟日中的每个时间点有 2 个时间点
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正面和负面影响表 (PANAS)
大体时间：在 2 个模拟日中的每一天中有 1 个时间点
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经历的情绪分类
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在 2 个模拟日中的每一天中有 1 个时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月10日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月15日
首次发布 (实际的)
2018年2月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月20日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.