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Impatto della morte inaspettata nella simulazione: mantenimento delle abilità, stress ed emozioni

20 marzo 2020 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Alcuni ricercatori educativi inducono deliberatamente stress sugli studenti per migliorare la ritenzione; questa pratica è controversa e la sua utilità deve essere soppesata rispetto agli effetti emotivi negativi che può avere sui partecipanti. In questo studio indaghiamo l'effetto della morte inaspettata di un manichino di simulazione sulla conservazione delle capacità di gestione delle risorse di crisi non tecniche e tecniche e consideriamo l'impatto emotivo di questo fattore di stress acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto La simulazione ad alta fedeltà è uno strumento didattico sempre più utilizzato che si è dimostrato efficace per l'apprendimento. Secondo la letteratura, aumentando gradualmente lo stress e le emozioni, si può ottenere un apprendimento più efficace. Tuttavia, consentire al paziente simulato di "morire", come fattore di stress deliberato, è controverso. Non ci sono ricerche precedenti sull'effetto educativo del lasciar morire un paziente simulato. Miriamo a valutare gli effetti della morte inaspettata simulata sulla conservazione delle abilità, sui livelli di stress e sulle emozioni. Ipotizziamo che il verificarsi di una morte inaspettata avrà un impatto sulla conservazione delle abilità e sarà associato a livelli di stress più elevati ed emozioni più forti.

Metodi Dopo l'approvazione del Consiglio Etico della Ricerca Istituzionale, 56 residenti e borsisti di diverse specialità mediche saranno randomizzati al gruppo di intervento (morte inaspettata) o di controllo (sopravvissuto). I partecipanti di entrambi i gruppi dovranno gestire individualmente una crisi di arresto cardiaco simulato. Nel gruppo di intervento, lo scenario terminerà con la morte del paziente simulato, mentre nel gruppo di controllo il paziente simulato sopravviverà. Ogni partecipante sarà immediatamente interrogato da un istruttore qualificato. Tre mesi dopo, la conservazione delle competenze verrà valutata in uno scenario simile. Le prestazioni di gestione delle crisi di tutti gli scenari saranno valutate da 2 valutatori in cieco. Lo stress biologico, la valutazione cognitiva e le emozioni saranno misurate durante entrambi gli scenari.

Implicazioni L'impatto della morte inaspettata simulata sulla conservazione delle abilità dei residenti e dei borsisti fornirà agli istruttori prove per ottimizzare la progettazione dello scenario e affrontare il ruolo dello stress e delle emozioni nell'educazione basata sulla simulazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere un residente o un borsista nel dipartimento di anestesiologia, terapia intensiva, medicina d'urgenza, medicina, ostetricia e ginecologia, chirurgia o medicina di famiglia presso l'Università di Ottawa o l'Università di Toronto
  • I partecipanti sono invitati ad astenersi da sforzi fisici, fumare, bere bevande contenenti caffeina o a basso pH e mangiare per almeno un'ora prima dell'iscrizione
  • I partecipanti saranno inclusi tra le 11:00 e le 20:00, quando i livelli di cortisolo sono più stabili

Criteri di esclusione:

  • Non residente o borsista in uno dei reparti sopra indicati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I partecipanti al gruppo di controllo completeranno uno scenario di simulazione di arresto cardiaco il primo giorno in cui il manichino ritorna alla circolazione spontanea alla fine dello scenario. Quindi completeranno una sessione di simulazione della conservazione tre mesi dopo.
SPERIMENTALE: Morte inaspettata
I partecipanti al gruppo sperimentale completeranno uno scenario di simulazione di arresto cardiaco il primo giorno in cui il manichino muore inaspettatamente alla fine dello scenario. Quindi completeranno una sessione di simulazione della conservazione tre mesi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze non tecniche di Crisis Resource Management (CRM).
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando la Ottawa Global Rating Scale
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze tecniche di CRM
Lasso di tempo: 3 mesi
Valutato utilizzando una lista di controllo derivata dalla lista di controllo Megacode dell'American Heart Association
3 mesi
Cortisolo salivare
Lasso di tempo: 5 punti temporali durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Biomarcatore dello stress
5 punti temporali durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Inventario dell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: 3 punti temporali durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Questionario sull'ansia percepita
3 punti temporali durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 2 punti temporali durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Rapporto tra la preparazione percepita e le richieste di un compito
2 punti temporali durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: 1 punto temporale durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione
Classificazione delle emozioni vissute
1 punto temporale durante ciascuno dei 2 giorni di simulazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20130171-01H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Morte inaspettata

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