- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03441425
Effekten av oväntad död i simulering: Bevarande av färdigheter, stress och känslor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund High-fidelity-simulering är ett alltmer använt läromedel som har visat sig vara effektivt för lärande. Enligt litteraturen kan ett mer effektivt lärande uppnås genom att gradvis öka stress och känslor. Att låta den simulerade patienten "dö", som en avsiktlig stressfaktor, är dock kontroversiellt. Det finns ingen tidigare forskning om den pedagogiska effekten av att låta en simulerad patient dö. Vi strävar efter att utvärdera effekterna av simulerad oväntad död på kompetensbevarande, stressnivåer och känslor. Vi antar att förekomsten av oväntad död kommer att påverka kompetensbevarandet och kommer att vara associerat med högre stressnivåer och starkare känslor.
Metoder Efter godkännande av Institutional Research Ethics Board kommer 56 invånare och stipendiater från olika medicinska specialiteter att randomiseras till antingen interventionsgruppen (oväntad död) eller kontrollgruppen (överlevande). Deltagare från båda grupperna måste individuellt hantera en simulerad hjärtstoppskris. I interventionsgruppen kommer scenariot att avslutas genom att den simulerade patienten dör, medan den simulerade patienten i kontrollgruppen kommer att överleva. Varje deltagare kommer omedelbart att debriefas av en utbildad instruktör. Tre månader senare kommer kompetensretention att bedömas i ett liknande scenario. Krishanteringsprestanda för alla scenarier kommer att bedömas av 2 förblindade bedömare. Biologisk stress, kognitiv bedömning och känslor kommer att mätas under båda scenarierna.
Konsekvenser Effekten av simulerad oväntad död på kompetensbevarande av invånare och stipendiater kommer att ge instruktörer bevis för att optimera scenariodesign och närma sig rollen av stress och känslor i simuleringsbaserad utbildning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara bosatt eller stipendiat vid avdelningen för anestesiologi, intensivvård, akutmedicin, medicin, obstetrik och gynekologi, kirurgi eller familjemedicin vid University of Ottawa eller University of Toronto
- Deltagarna uppmanas att avstå från fysiska påfrestningar, röka, dricka koffeinhaltiga drycker eller drycker med lågt pH och äta i minst en timme före inskrivning
- Deltagarna kommer att inkluderas mellan 11:00 och 20:00, då kortisolnivåerna är som mest stabila
Exklusions kriterier:
- Inte bosatt eller stipendiat på någon av de avdelningar som anges ovan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppsdeltagarna kommer att slutföra ett hjärtstoppssimuleringsscenario den första dagen då skyltdockan återgår till spontan cirkulation i slutet av scenariot.
De kommer sedan att genomföra en retentionssimuleringssession tre månader senare.
|
|
EXPERIMENTELL: Oväntad död
Deltagarna i experimentgruppen kommer att slutföra ett scenario med hjärtstilleståndssimulering den första dagen då skyltdockan oväntat dör i slutet av scenariot.
De kommer sedan att genomföra en retentionssimuleringssession tre månader senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Icke-tekniska färdigheter i Crisis Resource Management (CRM).
Tidsram: 3 månader
|
Bedömd med hjälp av Ottawa Global Rating Scale
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tekniska CRM-kunskaper
Tidsram: 3 månader
|
Bedöms med hjälp av en checklista härledd från American Heart Associations Megacode Checklista
|
3 månader
|
Saliv kortisol
Tidsram: 5 tidpunkter under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Biomarkör för stress
|
5 tidpunkter under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Inventering av ångest med statliga egenskaper
Tidsram: 3 tidpunkter under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Självupplevd ångestenkät
|
3 tidpunkter under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Kognitiv bedömning
Tidsram: 2 tidpunkter under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Förhållandet mellan upplevd beredskap och krav på en uppgift
|
2 tidpunkter under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: 1 tidpunkt under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Klassificering av upplevda känslor
|
1 tidpunkt under var och en av de 2 simuleringsdagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20130171-01H
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på Oväntad död
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisINSERM U970Avslutad
-
Ann CokerDepartment of Health and Human ServicesAnmälan via inbjudan
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, inte rekryterandeNeoplasmer efter platsFörenta staterna, Australien, Danmark, Frankrike, Schweiz, Österrike, Kanada, Tyskland, Japan, Nederländerna, Norge, Spanien, Storbritannien, Finland, Italien
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadHematologiska neoplasmerFörenta staterna, Kanada
-
Bristol-Myers SquibbAvslutadNeoplasmer efter platsFörenta staterna
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringLokalt avancerad basalcellscancerFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Affini-T Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterande
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)UpphängdSteg II Blåscancer AJCC v8 | Blåskarcinom som infiltrerar musklerna i blåsväggen | Infiltrerande njurbäcken och urinledare Urothelial CarcinomaFörenta staterna
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekryteringTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna | Myelodysplastiskt syndrom | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | B-cells non-Hodgkin lymfom | Refraktärt T-cell non-Hodgkin lymfom | Refraktärt plasmacellsmyelom | Återkommande plasmacellsmyelom | Återkommande T-cell... och andra villkorFörenta staterna