Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van onverwachte dood in simulatie: behoud van vaardigheden, stress en emoties

20 maart 2020 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Sommige onderwijsonderzoekers zetten leerders opzettelijk onder druk om de retentie te vergroten; deze praktijk is controversieel en het nut ervan moet worden afgewogen tegen de negatieve emotionele effecten die het op de deelnemers kan hebben. In deze studie onderzoeken we het effect van de onverwachte dood van een simulatie-etalagepop op het behoud van niet-technische en technische vaardigheden op het gebied van crisisbeheer en beschouwen we de emotionele impact van deze acute stressfactor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond High-fidelity-simulatie is een steeds vaker gebruikt leermiddel waarvan bewezen is dat het effectief is bij het leren. Volgens de literatuur kan door het geleidelijk verhogen van stress en emoties effectiever leren worden bereikt. Het is echter controversieel om de gesimuleerde patiënt te laten "sterven", als een opzettelijke stressfactor. Er is geen eerder onderzoek gedaan naar het educatieve effect van het laten overlijden van een gesimuleerde patiënt. We streven ernaar de effecten van gesimuleerde onverwachte dood op het behoud van vaardigheden, stressniveaus en emoties te evalueren. We veronderstellen dat het optreden van een onverwacht overlijden het behoud van vaardigheden zal beïnvloeden en zal worden geassocieerd met hogere stressniveaus en sterkere emoties.

Methoden Na goedkeuring door de Institutional Research Ethics Board worden 56 bewoners en fellows van verschillende medische specialismen gerandomiseerd naar de interventiegroep (onverwachte dood) of de controlegroep (overleven). Deelnemers uit beide groepen zullen individueel een gesimuleerde hartstilstandcrisis moeten managen. In de interventiegroep eindigt het scenario met het overlijden van de gesimuleerde patiënt, terwijl in de controlegroep de gesimuleerde patiënt overleeft. Elke deelnemer krijgt onmiddellijk een nabespreking door een getrainde instructeur. Drie maanden later wordt het behoud van vaardigheden beoordeeld in een vergelijkbaar scenario. Crisisbeheersingsprestaties van alle scenario's worden beoordeeld door 2 geblindeerde beoordelaars. Tijdens beide scenario's worden biologische stress, cognitieve beoordeling en emoties gemeten.

Implicaties De impact van gesimuleerde onverwachte dood op het behoud van vaardigheden van bewoners en fellows zal instructeurs bewijs leveren om het ontwerp van scenario's te optimaliseren en de rol van stress en emoties in op simulatie gebaseerd onderwijs te benaderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moet een inwoner of een fellow zijn op de afdeling anesthesiologie, intensive care, spoedeisende geneeskunde, geneeskunde, verloskunde en gynaecologie, chirurgie of huisartsgeneeskunde aan de Universiteit van Ottawa of de Universiteit van Toronto
  • Deelnemers worden verzocht zich te onthouden van fysieke inspanning, roken, drinken van cafeïnehoudende dranken of dranken met een lage pH en eten gedurende ten minste een uur voor inschrijving
  • Deelnemers worden opgenomen tussen 11.00 en 20.00 uur, wanneer de cortisolspiegels het meest stabiel zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Geen inwoner of fellow in een van de hierboven aangegeven afdelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De deelnemers aan de controlegroep zullen een simulatiescenario voor een hartstilstand uitvoeren op de eerste dag waarop de mannequin aan het einde van het scenario terugkeert naar spontane circulatie. Vervolgens zullen ze drie maanden later een retentiesimulatiesessie afronden.
EXPERIMENTEEL: Onverwachte dood
De deelnemers aan de experimentele groep maken op de eerste dag een simulatiescenario voor een hartstilstand waarin de paspop aan het einde van het scenario onverwachts overlijdt. Vervolgens zullen ze drie maanden later een retentiesimulatiesessie afronden.
Ander: Onverwachte dood

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niet-technische Crisis Resource Management (CRM) vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van de Ottawa Global Rating Scale
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Technische CRM-vaardigheden
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeeld met behulp van een checklist die is afgeleid van de Megacode Checklist van de American Heart Association
3 maanden
Speeksel cortisol
Tijdsspanne: 5 tijdstippen tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Biomarker van stress
5 tijdstippen tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Inventarisatie van staatskenmerkangst
Tijdsspanne: 3 tijdstippen tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Zelf ervaren angstvragenlijst
3 tijdstippen tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 2 tijdstippen tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Verhouding tussen waargenomen paraatheid en eisen van een taak
2 tijdstippen tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: 1 tijdstip tijdens elk van de 2 simulatiedagen
Classificatie van ervaren emoties
1 tijdstip tijdens elk van de 2 simulatiedagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 november 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20130171-01H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onverwachte dood

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren