- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03441425
Impacto de la muerte inesperada en la simulación: retención de habilidades, estrés y emociones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo La simulación de alta fidelidad es una herramienta de enseñanza cada vez más utilizada que ha demostrado ser eficaz para el aprendizaje. Según la literatura, al aumentar gradualmente el estrés y las emociones, se puede lograr un aprendizaje más efectivo. Sin embargo, permitir que el paciente simulado "muera", como factor estresante deliberado, es controvertido. No hay investigaciones previas sobre el efecto educativo de dejar morir a un paciente simulado. Nuestro objetivo es evaluar los efectos de la muerte inesperada simulada en la retención de habilidades, los niveles de estrés y las emociones. Presumimos que la ocurrencia de una muerte inesperada afectará la retención de habilidades y se asociará con niveles más altos de estrés y emociones más fuertes.
Métodos Después de la aprobación de la Junta de Ética de Investigación Institucional, 56 residentes y becarios de diferentes especialidades médicas serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (muerte inesperada) o control (sobrevivir). Los participantes de ambos grupos deberán manejar individualmente una crisis de paro cardíaco simulado. En el grupo de intervención, el escenario terminará con la muerte del paciente simulado, mientras que en el grupo control el paciente simulado sobrevivirá. Cada participante será informado inmediatamente por un instructor capacitado. Tres meses después, la retención de habilidades se evaluará en un escenario similar. El desempeño de la gestión de crisis de todos los escenarios será calificado por 2 evaluadores ciegos. El estrés biológico, la evaluación cognitiva y las emociones se medirán en ambos escenarios.
Implicaciones El impacto de la muerte inesperada simulada en la retención de habilidades de los residentes y becarios proporcionará a los instructores evidencia para optimizar el diseño de escenarios y abordar el papel del estrés y las emociones en la educación basada en simulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser residente o becario en el departamento de anestesiología, cuidados intensivos, medicina de emergencia, medicina, obstetricia y ginecología, cirugía o medicina familiar en la Universidad de Ottawa o la Universidad de Toronto
- Se solicita a los participantes que se abstengan de hacer esfuerzos físicos, fumar, beber bebidas con cafeína o de pH bajo y comer durante al menos una hora antes de la inscripción.
- Los participantes se incluirán entre las 11 a. m. y las 8 p. m., cuando los niveles de cortisol son más estables.
Criterio de exclusión:
- No residente o becario en alguno de los departamentos antes señalados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes del grupo de control completarán un escenario de simulación de paro cardíaco el primer día en el que el maniquí vuelve a la circulación espontánea al final del escenario.
Luego completarán una sesión de simulación de retención tres meses después.
|
|
|
EXPERIMENTAL: Muerte inesperada
Los participantes del grupo experimental completarán un escenario de simulación de paro cardíaco el primer día en el que el maniquí muere inesperadamente al final del escenario.
Luego completarán una sesión de simulación de retención tres meses después.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades no técnicas de gestión de recursos de crisis (CRM)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado usando la Escala de Calificación Global de Ottawa
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Habilidades técnicas de CRM.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluado utilizando una lista de verificación derivada de la lista de verificación Megacode de la American Heart Association
|
3 meses
|
|
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
Biomarcador de estrés
|
5 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
|
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
Cuestionario de ansiedad autopercibida
|
3 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
|
Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
Relación entre la preparación percibida y las demandas de una tarea
|
2 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
|
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 1 punto de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
Clasificación de las emociones experimentadas
|
1 punto de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20130171-01H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Muerte inesperada
-
Beijing Normal UniversityTerminadoAdicción a los teléfonos inteligentesPorcelana
-
Bristol-Myers SquibbTerminadoNeoplasias por sitioEstados Unidos
-
Bristol-Myers SquibbTerminadoNeoplasias HematológicasEstados Unidos, Canadá
-
Bristol-Myers SquibbTerminadoNeoplasias por sitioEstados Unidos, Australia, Dinamarca, Francia, Suiza, Canadá, Alemania, Japón, Noruega, España, Reino Unido, Finlandia, Italia, Austria, Países Bajos