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Impacto de la muerte inesperada en la simulación: retención de habilidades, estrés y emociones

20 de marzo de 2020 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Algunos investigadores educativos inducen deliberadamente estrés a los alumnos para mejorar la retención; esta práctica es controvertida y su utilidad debe sopesarse frente a los efectos emocionales negativos que puede tener en los participantes. En este estudio investigamos el efecto de la muerte inesperada de un maniquí de simulación en la retención de habilidades técnicas y no técnicas de gestión de recursos de crisis y consideramos el impacto emocional de este estresor agudo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo La simulación de alta fidelidad es una herramienta de enseñanza cada vez más utilizada que ha demostrado ser eficaz para el aprendizaje. Según la literatura, al aumentar gradualmente el estrés y las emociones, se puede lograr un aprendizaje más efectivo. Sin embargo, permitir que el paciente simulado "muera", como factor estresante deliberado, es controvertido. No hay investigaciones previas sobre el efecto educativo de dejar morir a un paciente simulado. Nuestro objetivo es evaluar los efectos de la muerte inesperada simulada en la retención de habilidades, los niveles de estrés y las emociones. Presumimos que la ocurrencia de una muerte inesperada afectará la retención de habilidades y se asociará con niveles más altos de estrés y emociones más fuertes.

Métodos Después de la aprobación de la Junta de Ética de Investigación Institucional, 56 residentes y becarios de diferentes especialidades médicas serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (muerte inesperada) o control (sobrevivir). Los participantes de ambos grupos deberán manejar individualmente una crisis de paro cardíaco simulado. En el grupo de intervención, el escenario terminará con la muerte del paciente simulado, mientras que en el grupo control el paciente simulado sobrevivirá. Cada participante será informado inmediatamente por un instructor capacitado. Tres meses después, la retención de habilidades se evaluará en un escenario similar. El desempeño de la gestión de crisis de todos los escenarios será calificado por 2 evaluadores ciegos. El estrés biológico, la evaluación cognitiva y las emociones se medirán en ambos escenarios.

Implicaciones El impacto de la muerte inesperada simulada en la retención de habilidades de los residentes y becarios proporcionará a los instructores evidencia para optimizar el diseño de escenarios y abordar el papel del estrés y las emociones en la educación basada en simulación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser residente o becario en el departamento de anestesiología, cuidados intensivos, medicina de emergencia, medicina, obstetricia y ginecología, cirugía o medicina familiar en la Universidad de Ottawa o la Universidad de Toronto
  • Se solicita a los participantes que se abstengan de hacer esfuerzos físicos, fumar, beber bebidas con cafeína o de pH bajo y comer durante al menos una hora antes de la inscripción.
  • Los participantes se incluirán entre las 11 a. m. y las 8 p. m., cuando los niveles de cortisol son más estables.

Criterio de exclusión:

  • No residente o becario en alguno de los departamentos antes señalados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los participantes del grupo de control completarán un escenario de simulación de paro cardíaco el primer día en el que el maniquí vuelve a la circulación espontánea al final del escenario. Luego completarán una sesión de simulación de retención tres meses después.
EXPERIMENTAL: Muerte inesperada
Los participantes del grupo experimental completarán un escenario de simulación de paro cardíaco el primer día en el que el maniquí muere inesperadamente al final del escenario. Luego completarán una sesión de simulación de retención tres meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades no técnicas de gestión de recursos de crisis (CRM)
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado usando la Escala de Calificación Global de Ottawa
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Habilidades técnicas de CRM.
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluado utilizando una lista de verificación derivada de la lista de verificación Megacode de la American Heart Association
3 meses
Cortisol salival
Periodo de tiempo: 5 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Biomarcador de estrés
5 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Inventario de ansiedad estado-rasgo
Periodo de tiempo: 3 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Cuestionario de ansiedad autopercibida
3 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 2 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Relación entre la preparación percibida y las demandas de una tarea
2 puntos de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 1 punto de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación
Clasificación de las emociones experimentadas
1 punto de tiempo durante cada uno de los 2 días de simulación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20130171-01H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Muerte inesperada

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