- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03441425
시뮬레이션에서 예기치 않은 죽음의 영향: 기술 유지, 스트레스 및 감정
연구 개요
상세 설명
배경 고충실도 시뮬레이션은 학습에 효과적인 것으로 입증된 교육 도구로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 문헌에 따르면 점차 스트레스와 감정을 증가시키면 보다 효과적인 학습이 이루어질 수 있습니다. 그러나 시뮬레이션된 환자가 고의적인 스트레스 요인으로 "죽는" 것을 허용하는 것은 논란의 여지가 있습니다. 모의 환자를 죽게 내버려두는 교육적 효과에 대한 선행 연구는 없다. 우리는 기술 유지, 스트레스 수준 및 감정에 대한 가상의 예상치 못한 죽음의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 우리는 예상치 못한 죽음의 발생이 기술 유지에 영향을 미치고 더 높은 스트레스 수준과 더 강한 감정과 관련될 것이라고 가정합니다.
방법 기관 연구 윤리 위원회(Institutional Research Ethics Board) 승인 후, 56명의 레지던트와 다른 의료 전문 분야의 펠로우가 중재(예기치 않은 사망) 또는 통제(생존) 그룹으로 무작위 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 모의 심정지 위기를 개별적으로 관리해야 합니다. 개입 그룹에서 시나리오는 시뮬레이션된 환자의 사망으로 종료되는 반면 컨트롤 그룹에서는 시뮬레이션된 환자가 생존합니다. 각 참가자는 훈련된 강사에 의해 즉시 브리핑됩니다. 3개월 후 유사한 시나리오에서 기술 유지를 평가합니다. 모든 시나리오의 위기 관리 성과는 2명의 블라인드 평가자가 평가합니다. 생물학적 스트레스, 인지 평가 및 감정은 두 시나리오 모두에서 측정됩니다.
시사점 레지던트와 휄로우의 기술 유지에 대한 시뮬레이션된 예상치 못한 죽음의 영향은 시나리오 설계를 최적화하고 시뮬레이션 기반 교육에서 스트레스와 감정의 역할에 접근하기 위한 증거를 강사에게 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 오타와 대학 또는 토론토 대학의 마취과, 중환자실, 응급의학, 의학, 산부인과, 수술 또는 가정의학과의 레지던트 또는 펠로우여야 합니다.
- 참가자는 등록 전 최소 1시간 동안 신체적 긴장, 흡연, 카페인 음료 또는 pH가 낮은 음료를 삼가하고 식사를 삼가해야 합니다.
- 참가자는 코르티솔 수치가 가장 안정적인 오전 11시에서 오후 8시 사이에 포함됩니다.
제외 기준:
- 위에 표시된 부서 중 하나의 레지던트 또는 펠로우가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
통제 그룹 참가자는 시나리오가 끝날 때 마네킹이 자발 순환으로 돌아가는 첫날 심정지 시뮬레이션 시나리오를 완료합니다.
그런 다음 3개월 후에 유지 시뮬레이션 세션을 완료합니다.
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실험적: 예기치 않은 죽음
실험군 참여자들은 시나리오 마지막에 마네킹이 뜻하지 않게 죽는 첫날 심정지 시뮬레이션 시나리오를 완성하게 된다.
그런 다음 3개월 후에 유지 시뮬레이션 세션을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비기술적 위기 자원 관리(CRM) 기술
기간: 3 개월
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Ottawa Global Rating Scale을 사용하여 평가됨
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술 CRM 기술
기간: 3 개월
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American Heart Association의 Megacode Checklist에서 파생된 체크리스트를 사용하여 평가
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3 개월
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타액 코르티솔
기간: 2개의 시뮬레이션 일 동안 각각 5개의 시점
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스트레스 바이오마커
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2개의 시뮬레이션 일 동안 각각 5개의 시점
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상태 특성 불안 목록
기간: 2개의 시뮬레이션 일 동안 각각 3개의 시점
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자기 인식 불안 설문지
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2개의 시뮬레이션 일 동안 각각 3개의 시점
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인지 평가
기간: 2개의 시뮬레이션 일 동안 각각 2개의 시점
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인지된 준비도 대 작업 요구의 비율
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2개의 시뮬레이션 일 동안 각각 2개의 시점
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긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 2개의 시뮬레이션 일 중 각 1개의 시점
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경험한 감정의 분류
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2개의 시뮬레이션 일 중 각 1개의 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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