Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad neočekávané smrti v simulaci: Udržení dovedností, stres a emoce

20. března 2020 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Někteří výzkumní pracovníci v oblasti vzdělávání záměrně vyvolávají u studentů stres, aby zvýšili udržení; tato praxe je kontroverzní a její užitečnost musí být zvážena s negativními emocionálními účinky, které může mít na účastníky. V této studii zkoumáme vliv nečekané smrti simulačního manekýna na udržení netechnických a technických dovedností krizového řízení zdrojů a zvažujeme emocionální dopad tohoto akutního stresoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Souvislosti Vysoce věrná simulace je stále více používaným výukovým nástrojem, který je prokazatelně účinný při učení. Postupným zvyšováním stresu a emocí lze podle literatury dosáhnout efektivnějšího učení. Dovolit simulovanému pacientovi „umřít“ jako záměrný stresor je však kontroverzní. Neexistuje žádný předchozí výzkum o výchovném efektu nechat simulovaného pacienta zemřít. Naším cílem je vyhodnotit účinky simulované neočekávané smrti na udržení dovedností, úroveň stresu a emoce. Předpokládáme, že výskyt neočekávané smrti ovlivní udržení dovedností a bude spojen s vyšší úrovní stresu a silnějšími emocemi.

Metody Po schválení Etickou radou institucionálního výzkumu bude 56 rezidentů a kolegů z různých lékařských specializací randomizováno do intervenční (neočekávané úmrtí) nebo kontrolní skupiny (přežití). Účastníci z obou skupin budou muset individuálně zvládnout simulovanou krizi srdeční zástavy. V intervenční skupině scénář skončí smrtí simulovaného pacienta, zatímco v kontrolní skupině simulovaný pacient přežije. Každý účastník bude okamžitě vyslechnut vyškoleným instruktorem. O tři měsíce později bude udržení dovedností hodnoceno v podobném scénáři. Výkon krizového řízení všech scénářů bude hodnocen 2 zaslepenými hodnotiteli. Během obou scénářů bude měřen biologický stres, kognitivní hodnocení a emoce.

Důsledky Dopad simulované neočekávané smrti na udržení dovedností obyvatel a kolegů poskytne instruktorům důkazy pro optimalizaci návrhu scénáře a přiblíží roli stresu a emocí ve vzdělávání založeném na simulaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být rezidentem nebo členem oddělení anesteziologie, intenzivní péče, urgentní medicíny, medicíny, porodnictví a gynekologie, chirurgie nebo rodinného lékařství na University of Ottawa nebo University of Toronto
  • Účastníci jsou žádáni, aby se alespoň jednu hodinu před zápisem zdrželi fyzické námahy, kouření, pití nápojů s kofeinem nebo nízkým pH a jídla.
  • Účastníci budou zařazeni mezi 11:00 a 20:00, kdy jsou hladiny kortizolu nejstabilnější

Kritéria vyloučení:

  • Není rezidentem ani členem žádného z výše uvedených oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Účastníci kontrolní skupiny dokončí scénář simulace srdeční zástavy první den, kdy se figurína na konci scénáře vrátí do spontánního oběhu. O tři měsíce později absolvují simulaci retence.
EXPERIMENTÁLNÍ: Nečekaná smrt
Účastníci experimentální skupiny dokončí scénář simulace srdeční zástavy první den, kdy figurína na konci scénáře nečekaně zemře. O tři měsíce později absolvují simulaci retence.
Jiný: Nečekaná smrt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Netechnické dovednosti krizového řízení zdrojů (CRM).
Časové okno: 3 měsíce
Hodnoceno pomocí Ottawské globální ratingové stupnice
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technické CRM dovednosti
Časové okno: 3 měsíce
Posouzeno pomocí kontrolního seznamu odvozeného z kontrolního seznamu Megacode od American Heart Association
3 měsíce
Slinný kortizol
Časové okno: 5 časových bodů během každého ze 2 simulačních dnů
Biomarker stresu
5 časových bodů během každého ze 2 simulačních dnů
Stav úzkosti inventarizace
Časové okno: 3 časové body během každého ze 2 simulačních dnů
Sebepociťovaný dotazník úzkosti
3 časové body během každého ze 2 simulačních dnů
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 2 časové body během každého ze 2 simulačních dnů
Poměr vnímané připravenosti versus náročnosti úkolu
2 časové body během každého ze 2 simulačních dnů
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 1 časový bod během každého ze 2 dnů simulace
Klasifikace prožívaných emocí
1 časový bod během každého ze 2 dnů simulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20130171-01H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Nečekaná smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit