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Impacto da morte inesperada na simulação: retenção de habilidades, estresse e emoções

20 de março de 2020 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Alguns pesquisadores educacionais induzem deliberadamente o estresse nos alunos para aumentar a retenção; esta prática é controversa e sua utilidade deve ser ponderada contra os efeitos emocionais negativos que pode ter sobre os participantes. Neste estudo, investigamos o efeito da morte inesperada de um manequim de simulação na retenção de habilidades técnicas e não técnicas de gerenciamento de recursos de crise e consideramos o impacto emocional desse estressor agudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Histórico A simulação de alta fidelidade é uma ferramenta de ensino cada vez mais utilizada, comprovadamente eficaz para o aprendizado. De acordo com a literatura, aumentando gradualmente o estresse e as emoções, pode-se alcançar uma aprendizagem mais efetiva. No entanto, permitir que o paciente simulado "morra", como um estressor deliberado, é controverso. Não há pesquisas anteriores sobre o efeito educacional de deixar um paciente simulado morrer. Nosso objetivo é avaliar os efeitos da morte inesperada simulada na retenção de habilidades, níveis de estresse e emoções. Nossa hipótese é que a ocorrência de morte inesperada afetará a retenção de habilidades e estará associada a níveis mais altos de estresse e emoções mais fortes.

Métodos Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Instituição, 56 residentes e bolsistas de diferentes especialidades médicas serão randomizados para o grupo intervenção (morte inesperada) ou controle (sobrevivência). Os participantes de ambos os grupos terão que administrar individualmente uma crise simulada de parada cardíaca. No grupo intervenção, o cenário terminará com a morte do paciente simulado, enquanto no grupo controle o paciente simulado sobreviverá. Cada participante será imediatamente informado por um instrutor treinado. Três meses depois, a retenção de habilidades será avaliada em um cenário semelhante. O desempenho do gerenciamento de crises de todos os cenários será avaliado por 2 avaliadores cegos. Estresse biológico, avaliação cognitiva e emoções serão medidos durante os dois cenários.

Implicações O impacto da morte inesperada simulada na retenção de habilidades de residentes e bolsistas fornecerá aos instrutores evidências para otimizar o design do cenário e abordar o papel do estresse e das emoções na educação baseada em simulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
        • The Ottawa Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser residente ou membro do departamento de anestesiologia, cuidados intensivos, medicina de emergência, medicina, obstetrícia e ginecologia, cirurgia ou medicina familiar da Universidade de Ottawa ou da Universidade de Toronto
  • Os participantes são solicitados a abster-se de esforços físicos, fumar, beber bebidas com cafeína ou baixo pH e comer por pelo menos uma hora antes da inscrição
  • Os participantes serão incluídos entre 11h e 20h, quando os níveis de cortisol são mais estáveis

Critério de exclusão:

  • Não é residente ou bolsista de um dos departamentos indicados acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do grupo controle completarão um cenário de simulação de parada cardíaca no primeiro dia em que o manequim retornará à circulação espontânea ao final do cenário. Eles então completarão uma sessão de simulação de retenção três meses depois.
EXPERIMENTAL: Morte inesperada
Os participantes do grupo experimental completarão um cenário de simulação de parada cardíaca no primeiro dia em que o manequim morre inesperadamente ao final do cenário. Eles então completarão uma sessão de simulação de retenção três meses depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades não técnicas de gerenciamento de recursos de crise (CRM)
Prazo: 3 meses
Avaliado usando a Escala de Classificação Global de Ottawa
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Habilidades técnicas de CRM
Prazo: 3 meses
Avaliado usando uma lista de verificação derivada do Megacode Checklist da American Heart Association
3 meses
Cortisol salivar
Prazo: 5 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Biomarcador de estresse
5 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Inventário de ansiedade estado-traço
Prazo: 3 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Questionário de ansiedade autopercebida
3 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Avaliação cognitiva
Prazo: 2 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Proporção de preparação percebida versus demandas de uma tarefa
2 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 1 ponto de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
Classificação das emoções vividas
1 ponto de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

10 de novembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20130171-01H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Morte inesperada

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