- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03441425
Impacto da morte inesperada na simulação: retenção de habilidades, estresse e emoções
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico A simulação de alta fidelidade é uma ferramenta de ensino cada vez mais utilizada, comprovadamente eficaz para o aprendizado. De acordo com a literatura, aumentando gradualmente o estresse e as emoções, pode-se alcançar uma aprendizagem mais efetiva. No entanto, permitir que o paciente simulado "morra", como um estressor deliberado, é controverso. Não há pesquisas anteriores sobre o efeito educacional de deixar um paciente simulado morrer. Nosso objetivo é avaliar os efeitos da morte inesperada simulada na retenção de habilidades, níveis de estresse e emoções. Nossa hipótese é que a ocorrência de morte inesperada afetará a retenção de habilidades e estará associada a níveis mais altos de estresse e emoções mais fortes.
Métodos Após aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa da Instituição, 56 residentes e bolsistas de diferentes especialidades médicas serão randomizados para o grupo intervenção (morte inesperada) ou controle (sobrevivência). Os participantes de ambos os grupos terão que administrar individualmente uma crise simulada de parada cardíaca. No grupo intervenção, o cenário terminará com a morte do paciente simulado, enquanto no grupo controle o paciente simulado sobreviverá. Cada participante será imediatamente informado por um instrutor treinado. Três meses depois, a retenção de habilidades será avaliada em um cenário semelhante. O desempenho do gerenciamento de crises de todos os cenários será avaliado por 2 avaliadores cegos. Estresse biológico, avaliação cognitiva e emoções serão medidos durante os dois cenários.
Implicações O impacto da morte inesperada simulada na retenção de habilidades de residentes e bolsistas fornecerá aos instrutores evidências para otimizar o design do cenário e abordar o papel do estresse e das emoções na educação baseada em simulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser residente ou membro do departamento de anestesiologia, cuidados intensivos, medicina de emergência, medicina, obstetrícia e ginecologia, cirurgia ou medicina familiar da Universidade de Ottawa ou da Universidade de Toronto
- Os participantes são solicitados a abster-se de esforços físicos, fumar, beber bebidas com cafeína ou baixo pH e comer por pelo menos uma hora antes da inscrição
- Os participantes serão incluídos entre 11h e 20h, quando os níveis de cortisol são mais estáveis
Critério de exclusão:
- Não é residente ou bolsista de um dos departamentos indicados acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os participantes do grupo controle completarão um cenário de simulação de parada cardíaca no primeiro dia em que o manequim retornará à circulação espontânea ao final do cenário.
Eles então completarão uma sessão de simulação de retenção três meses depois.
|
|
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EXPERIMENTAL: Morte inesperada
Os participantes do grupo experimental completarão um cenário de simulação de parada cardíaca no primeiro dia em que o manequim morre inesperadamente ao final do cenário.
Eles então completarão uma sessão de simulação de retenção três meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidades não técnicas de gerenciamento de recursos de crise (CRM)
Prazo: 3 meses
|
Avaliado usando a Escala de Classificação Global de Ottawa
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades técnicas de CRM
Prazo: 3 meses
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Avaliado usando uma lista de verificação derivada do Megacode Checklist da American Heart Association
|
3 meses
|
|
Cortisol salivar
Prazo: 5 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
Biomarcador de estresse
|
5 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
|
Inventário de ansiedade estado-traço
Prazo: 3 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
Questionário de ansiedade autopercebida
|
3 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
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Avaliação cognitiva
Prazo: 2 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
Proporção de preparação percebida versus demandas de uma tarefa
|
2 pontos de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
|
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 1 ponto de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
Classificação das emoções vividas
|
1 ponto de tempo durante cada um dos 2 dias de simulação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20130171-01H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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