- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03441425
Wpływ nieoczekiwanej śmierci na symulację: zachowanie umiejętności, stres i emocje
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Symulacja o wysokiej wierności jest coraz częściej używanym narzędziem dydaktycznym, które okazało się skuteczne w nauce. Według literatury poprzez stopniowe zwiększanie stresu i emocji można osiągnąć efektywniejsze uczenie się. Jednak pozwolenie symulowanemu pacjentowi na „śmierć” jako celowy stresor jest kontrowersyjne. Nie ma wcześniejszych badań nad edukacyjnym efektem pozwolenia symulowanemu pacjentowi na śmierć. Naszym celem jest ocena wpływu symulowanej nieoczekiwanej śmierci na zachowanie umiejętności, poziom stresu i emocje. Stawiamy hipotezę, że wystąpienie nieoczekiwanej śmierci wpłynie na zachowanie umiejętności i będzie związane z wyższym poziomem stresu i silniejszymi emocjami.
Metody Po zatwierdzeniu przez Radę ds. Etyki Badań Instytucjonalnych 56 rezydentów i stypendystów różnych specjalności medycznych zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (nieoczekiwana śmierć) lub kontrolnej (przeżycie). Uczestnicy z obu grup będą musieli indywidualnie poradzić sobie z symulowanym nagłym zatrzymaniem krążenia. W grupie interwencyjnej scenariusz zakończy się śmiercią symulowanego pacjenta, podczas gdy w grupie kontrolnej symulowany pacjent przeżyje. Każdy uczestnik zostanie natychmiast przesłuchany przez przeszkolonego instruktora. Trzy miesiące później zatrzymanie umiejętności zostanie ocenione w podobnym scenariuszu. Skuteczność zarządzania kryzysowego we wszystkich scenariuszach zostanie oceniona przez 2 zaślepionych oceniających. Stres biologiczny, ocena poznawcza i emocje będą mierzone podczas obu scenariuszy.
Implikacje Wpływ symulowanej nieoczekiwanej śmierci na zachowanie umiejętności rezydentów i stypendystów dostarczy instruktorom dowodów na optymalizację projektowania scenariuszy i podejście do roli stresu i emocji w edukacji opartej na symulacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być rezydentem lub pracownikiem oddziału anestezjologii, intensywnej terapii, medycyny ratunkowej, medycyny, położnictwa i ginekologii, chirurgii lub medycyny rodzinnej na Uniwersytecie w Ottawie lub Uniwersytecie w Toronto
- Uczestnicy proszeni są o powstrzymanie się od wysiłku fizycznego, palenia, picia napojów zawierających kofeinę lub o niskim pH oraz jedzenia przez co najmniej godzinę przed zapisem
- Uczestnicy zostaną włączeni między 11:00 a 20:00, kiedy poziom kortyzolu jest najbardziej stabilny
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest rezydentem ani pracownikiem żadnego z wyżej wymienionych wydziałów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej wykonają scenariusz symulacji zatrzymania krążenia pierwszego dnia, w którym manekin powróci do spontanicznego krążenia pod koniec scenariusza.
Następnie trzy miesiące później przeprowadzą sesję symulacji retencji.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nieoczekiwana śmierć
Uczestnicy grupy eksperymentalnej wykonują scenariusz symulacji zatrzymania krążenia pierwszego dnia, w którym manekin niespodziewanie umiera pod koniec scenariusza.
Następnie trzy miesiące później przeprowadzą sesję symulacji retencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Nietechniczne umiejętności zarządzania zasobami kryzysowymi (CRM).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenione za pomocą Ottawskiej Globalnej Skali Ratingowej
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Techniczne umiejętności CRM
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniono za pomocą listy kontrolnej pochodzącej z listy kontrolnej Megacode opracowanej przez American Heart Association
|
3 miesiące
|
Kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: 5 punktów czasowych podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Biomarker stresu
|
5 punktów czasowych podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 3 punkty czasowe podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Kwestionariusz samooceny lęku
|
3 punkty czasowe podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Ocena poznawcza
Ramy czasowe: 2 punkty czasowe podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Stosunek postrzeganej gotowości do wymagań zadania
|
2 punkty czasowe podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu (PANAS)
Ramy czasowe: 1 punkt czasowy podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Klasyfikacja przeżywanych emocji
|
1 punkt czasowy podczas każdego z 2 dni symulacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20130171-01H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .