- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03441425
Virkningen av uventet død i simulering: Oppbevaring av ferdigheter, stress og følelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn High-fidelity simulering er et stadig mer brukt undervisningsverktøy som har vist seg å være effektivt for læring. I følge litteraturen kan man oppnå mer effektiv læring ved å gradvis øke stress og følelser. Å la den simulerte pasienten "dø", som en bevisst stressfaktor, er imidlertid kontroversielt. Det finnes ingen tidligere forskning på den pedagogiske effekten av å la en simulert pasient dø. Vi tar sikte på å evaluere effekten av simulert uventet død på ferdighetsoppbevaring, stressnivåer og følelser. Vi antar at forekomsten av uventet død vil påvirke ferdighetsoppbevaring, og vil være assosiert med høyere stressnivåer og sterkere følelser.
Metoder Etter godkjenning av Institutional Research Ethics Board, vil 56 innbyggere og stipendiater av ulike medisinske spesialiteter bli randomisert til enten intervensjon (uventet død) eller kontroll (overleve) gruppe. Deltakere fra begge grupper må individuelt håndtere en simulert hjertestanskrise. I intervensjonsgruppen vil scenariet avsluttes ved døden til den simulerte pasienten, mens i kontrollgruppen vil den simulerte pasienten overleve. Hver deltaker vil umiddelbart bli debriefet av en utdannet instruktør. Tre måneder senere vil oppbevaring av ferdigheter bli vurdert i et lignende scenario. Krisehåndteringsytelsen for alle scenarier vil bli vurdert av 2 blindede vurderere. Biologisk stress, kognitiv vurdering og følelser vil bli målt under begge scenariene.
Implikasjoner Virkningen av simulert uventet død på ferdighetsoppbevaring av beboere og stipendiater vil gi instruktører bevis for å optimalisere scenariodesign og nærme seg rollen til stress og følelser i simuleringsbasert opplæring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y4E9
- The Ottawa Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være bosatt eller stipendiat i avdelingen for anestesiologi, kritisk pleie, akuttmedisin, medisin, obstetrikk og gynekologi, kirurgi eller familiemedisin ved University of Ottawa eller University of Toronto
- Deltakerne bes om å avstå fra fysiske belastninger, røyking, drikke koffeinholdige eller lav pH-drikker og spise i minst en time før påmelding
- Deltakerne vil bli inkludert mellom kl. 11.00 og 20.00, når kortisolnivåene er mest stabile
Ekskluderingskriterier:
- Ikke bosatt eller stipendiat i en av avdelingene angitt ovenfor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppedeltakerne vil fullføre et hjertestanssimuleringsscenario den første dagen der mannekengen går tilbake til spontan sirkulasjon ved slutten av scenariet.
De vil deretter gjennomføre en oppbevaringssimulering tre måneder senere.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Uventet død
Eksperimentgruppens deltakere vil fullføre et hjertestanssimuleringsscenario den første dagen der mannekengen uventet dør på slutten av scenariet.
De vil deretter gjennomføre en oppbevaringssimulering tre måneder senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-tekniske ferdigheter i kriseressurser (CRM).
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Ottawa Global Rating Scale
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tekniske CRM-kunnskaper
Tidsramme: 3 måneder
|
Vurdert ved hjelp av en sjekkliste hentet fra American Heart Associations Megacode Checklist
|
3 måneder
|
|
Spytt kortisol
Tidsramme: 5 tidspunkter i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
Biomarkør for stress
|
5 tidspunkter i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
|
Inventar over tilstandstrekk ved angst
Tidsramme: 3 tidspunkter i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
Spørreskjema for selvopplevd angst
|
3 tidspunkter i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
|
Kognitiv vurdering
Tidsramme: 2 tidspunkter i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
Forholdet mellom opplevd beredskap versus krav til en oppgave
|
2 tidspunkter i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 1 tidspunkt i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
Klassifisering av opplevde følelser
|
1 tidspunkt i løpet av hver av de 2 simuleringsdagene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20130171-01H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennåYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
Kliniske studier på Uventet død
-
Tulane University School of MedicineSpirit of Charity Foundation - University Medical CenterFullførtDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Brenne ut | Utbrenthet, psykologisk | AngstForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; URC-CIC...Fullført
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringKritisk sykdom | ICU | Near Death Experience | BevissthetBelgia
-
TheracosFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater
-
TheracosFullførtType 2 diabetes mellitusForente stater, Frankrike, Spania, Japan
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUniversity of Illinois at ChicagoRekrutteringMultippel sklerose | Ryggmargsskader (SCI)Forente stater
-
Bristol-Myers SquibbFullførtNeoplasmer etter nettstedForente stater
-
Bristol-Myers SquibbFullførtHematologiske neoplasmerForente stater, Canada
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.Fullført
-
CERESPIRFullførtAlzheimers sykdomForente stater